Estudio Comparativo Entre Tornillo Cannulado y Kws en la Fijación del Radio Distal
Estudio Comparativo Entre Tornillo Canulado y K-wire en el Tratamiento de Fracturas del Radio Distal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas del radio distal se encuentran entre las lesiones ortopédicas más comunes en adultos. Se utilizan diversas técnicas de fijación en función del patrón de fractura y la preferencia del cirujano. La fijación con tornillos canulados y la fijación con agujas de Kirschner son técnicas mínimamente invasivas comúnmente utilizadas en tipos de fractura seleccionados; sin embargo, existe un debate continuo sobre su efectividad comparativa en términos de recuperación funcional y tasas de complicaciones.
Este estudio comparativo prospectivo incluirá a pacientes diagnosticados con fracturas del radio distal que cumplan los criterios de inclusión. Los participantes se asignarán a dos grupos: el Grupo A se someterá a fijación mediante tornillos canulados, y el Grupo B se someterá a fijación mediante agujas de Kirschner. Los pacientes serán seguidos durante un período de 6 meses después de la operación.
El resultado principal será la evaluación funcional mediante la puntuación DASH a los 6 meses. Los resultados secundarios incluirán parámetros radiográficos (altura radial, inclinación radial e inclinación volar), tiempo hasta la consolidación y complicaciones postoperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Mahmoud Tammam, Practiciant
- Número de teléfono: 01020745267
- Correo electrónico: ahmd.tamam2425@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Naser City
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Sohag, Naser City, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1_Pacientes de entre 18 y 60 años 2-Pacientes con fracturas de radio distal desplazadas o inestables que requieran fijación quirúrgica 3-Fracturas extraarticulares tipo A 4-Pacientes aptos para cirugía y dispuestos a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- 1-Fracturas de radio distal abiertas 2-Fracturas patológicas 3-Fracturas o cirugías previas que afecten a la muñeca 4-Lesión neurovascular asociada 5-Paciente politraumatizado 6-Pacientes con osteoporosis grave o condición sistémica que afecte a la curación ósea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Fijación con Tornillo Canulado
Brazo 1: Fijación con Tornillos Canulados Descripción: Los pacientes de este grupo se someterán a una fijación quirúrgica de fracturas del radio distal mediante tornillos canulados. Los resultados funcionales postoperatorios se evaluarán utilizando la puntuación DASH a los 6 meses. También se registrarán la alineación radiográfica (altura radial, inclinación radial e inclinación volar) y las tasas de complicaciones. |
Los pacientes asignados a este grupo se someterán a fijación quirúrgica de fracturas de radio distal mediante tornillos canulados.
El procedimiento implica reducción abierta y fijación interna con colocación adecuada de tornillos bajo guía fluoroscópica.
El cuidado postoperatorio incluye inmovilización estándar, fisioterapia y visitas de seguimiento para evaluar la recuperación funcional utilizando la puntuación DASH y la alineación radiográfica.
Se monitorizarán complicaciones como infección, mala unión o fallo del material de osteosíntesis.
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Sin intervención: Fijación con agujas de Kirschner
Los pacientes de este grupo se someterán a fijación quirúrgica de fracturas del radio distal mediante alambres percutáneos de Kirschner.
El procedimiento implica reducción cerrada seguida de la inserción de alambres de Kirschner bajo guía fluoroscópica.
Los cuidados postoperatorios incluyen inmovilización y fisioterapia.
Los resultados funcionales se evaluarán mediante la puntuación DASH a los 6 meses, y se monitorizarán la alineación radiográfica y las tasas de complicaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Unión radiológica
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatoriamente
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Número de pacientes que logran una curación ósea completa según lo evaluado mediante radiografías seriadas (presencia de callo de unión en 3 de 4 cortezas). Unidad de medida: Número de participantes. |
6 meses postoperatoriamente
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Fuerza Media de Prensión Manual
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorios
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Medición de la fuerza física de la mano utilizando un dinamómetro hidráulico de mano Jamar calibrado. Se registrará el promedio de tres pruebas sucesivas con la mano afectada. Unidad de medida: Kilogramos. |
6 meses postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-26-3-2MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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