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エリスロポエチンゲルと異種移植材を混合したジャンピングギャフトグラフト術後のインプラント周囲組織の寸法変化(ランダム化比較臨床試験)

2026年4月10日 更新者:Ahmed shaker ahmed taha、Ain Shams University

エリスロポエチンゲルと異種移植材を混合したジャンピングギャフトグラフト後のインプラント周囲組織の寸法変化(無作為化比較臨床試験)

この研究は、即時インプラント周囲のジャンピングギャップの移植において、異種移植片単独と比較した、異種移植片と混合したエリスロポエチンゲルの効果を比較するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

インプラントと欠損部の周囲壁との間の距離は、水平骨欠損(「ジャンピングディスタンス」または「ギャップ」とも呼ばれる)として知られています。 最近抜歯したソケットのインプラントと頬側骨壁の間のスペースを充填することにより、骨移植材料は硬組織修復を促進し、辺縁骨喪失を減少させます。 インプラント表面への骨接触を増やし、水平骨吸収によって引き起こされる歯肉退縮を軽減するために、ギャップでの骨移植が推奨されています。

骨のギャップを橋渡しするために様々な方法が用いられてきました:自家移植および同種移植ベースの骨代替材料で、これらは単独で、または凍結乾燥骨、異種移植(牛骨など)、リン酸カルシウム、硫酸カルシウム、バイオグラスなどのセラミックベースの骨移植代替材料などの他の材料と組み合わせて使用できます。 Bianchi Sによる研究によると、異種移植を使用することで、有意な細胞活性を示すことにより、骨再生の骨伝導性を改善しました。

EPOの非造血特性の一つは、虚血と炎症反応を減少させることにより、骨成長と組織保護を強化する可能性です。 EPOは間葉系幹細胞(MSC)の骨芽細胞への分化を刺激し、骨芽細胞と破骨細胞の相互作用に参加して骨形成を促進します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

26

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  1. 20歳から50歳までの男女。
  2. バーケット口腔健康歴質問票により、全身的に健康な患者。
  3. 審美領域における非修復可能な上顎歯の抜歯が必要であり、唇側骨板と隣接骨レベルが保持されている(ソケットタイプ1)状態で、同一部位への即時インプラント埋入が可能な患者。
  4. インプラントと頬側骨の間に2mm以上の間隙があること。

除外基準:

  1. 喫煙者。
  2. 妊娠中または授乳中の女性。
  3. インプラント部位の急性感染症。
  4. 治癒に影響を与える薬物を服用している患者。
  5. 脆弱な患者群(受刑者、障害者、判断能力が低下した個人)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キセノジェニック骨移植材と混合したEPOゲルを投与した患者
即時インプラントのジャンピングギャップに異種骨移植材と混合したEPOゲルを使用した患者。
即時インプラントのジャンピングギャップにおける異種骨移植材と混合したEPOゲルを有する患者。
アクティブコンパレータ:異種骨移植とゲル化剤を投与された患者
即時インプラントのジャンピングギャップに異種骨移植材とゲル化剤を使用した患者。
ジャンピングギャップに異種骨移植材とゲル化剤を使用した即時インプラントの患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線学的評価
時間枠:0-6か月
CBCTによる歯槽骨幅のX線学的評価
0-6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線学的評価
時間枠:0-6か月
CBCTによる歯槽骨高の放射線学的評価
0-6か月
臨床評価
時間枠:0-3-6か月
臨床評価(軟組織の高さと厚さ)
0-3-6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月12日

一次修了 (推定)

2026年10月12日

研究の完了 (推定)

2026年11月12日

試験登録日

最初に提出

2026年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月5日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月10日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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