Dimensionale veranderingen van peri-implantaatweefsel na jumping gap grafting met erytropoëtinegel gemengd met xenograft. (Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)
Dimensionele veranderingen van peri-implantaatweefsel na jumping gap grafting met erytropoëtinegel gemengd met xenograft. (Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De afstand tussen het implantaat en de omliggende wand van het defect staat bekend als het horizontale botdefect (ook wel de "Jumping Distance" of "Gap" genoemd). Door de ruimte tussen het implantaat en de buccale botwanden van recent geëxtraheerde sockets op te vullen, bevordert bottransplantaatmateriaal het herstel van hard weefsel en vermindert het marginaal botverlies. Om de botcontact met het implantaatoppervlak te vergroten en gingivale recessie veroorzaakt door horizontale botresorptie te verminderen, wordt bottransplantatie bij de gap aanbevolen.
Er zijn verschillende methoden toegepast om de gap in bot te overbruggen: autograft- en allograft-gebaseerde botvervangers, die afzonderlijk of in combinatie met andere materialen kunnen worden gebruikt, zoals gevriesdroogd bot, xenograft (zoals runderbot), en keramiek-gebaseerde bottransplantaatalternatieven zoals calciumfosfaat, calciumsulfaat en bio-glas. Volgens een onderzoek van Bianchi S verbeterde het gebruik van xenografts de osteoconductieve eigenschappen van botregeneratie door significante cellulaire activiteit aan te tonen.
Het vermogen van EPO om botgroei en weefselbescherming te verbeteren door ischemie en inflammatoire reacties te verminderen, is een van zijn niet-hematopoëtische eigenschappen. EPO stimuleert de ontwikkeling van mesenchymale stamcellen (MSC's) tot osteoblasten en neemt deel aan de interacties van osteoblasten en osteoclasten om botvorming te bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed S Ahmed
- Telefoonnummer: +20 1211380626
- E-mail: AhmedShakerTaha@dent.asu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ahmed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten van 20 tot 50 jaar.
- Systemisch gezonde patiënten zoals blijkt uit Burket's mondgezondheidsgeschiedenis vragenlijst.
- Patiënten die extractie nodig hebben van een niet-restaureerbare bovenkaaktand in de esthetische zone en de mogelijkheid hebben voor directe plaatsing van implantaten op dezelfde locatie met intacte labiale plaat en interproximale botniveaus (socket type 1).
- Een ruimte van meer dan 2 mm tussen het implantaat en het buccale bot.
Exclusiecriteria:
- Rokers.
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Acute infectie op de implantaatplaats.
- Patiënten die medicatie gebruiken die de genezing beïnvloedt.
- Kwetsbare groep patiënten (gevangenen, gehandicapten en personen met verminderde beslissingsbevoegdheid).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met EPO-gel gemengd met xenogene botgrafte
Patiënten met EPO-gel gemengd met xenogene botgraft in de jumping gap van direct implantaat.
|
Patiënten met EPO-gel gemengd met xenogene botgraft in de sprongkloof van een direct implantaat.
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met xenogene botgraft en gelerend middel
Patiënten met xenogene bottransplantaat en gelerend middel in de sprongspleet van direct implantaat.
|
Patiënten met xenogene botgraft en gelerend middel in de springruimte van direct implantaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografische beoordeling
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
Radiografische beoordeling van alveolair botbreedte middels CBCT
|
0-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografische beoordeling
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
Radiografische beoordeling van alveolaire bot hoogte door CBCT
|
0-6 maanden
|
|
Klinische beoordeling
Tijdsspanne: 0-3-6 maanden
|
Klinische beoordeling (hoogte en dikte van weke delen)
|
0-3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FDAsu-RecIM022439
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .