Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dimensjonale endringer i peri-implantat vev etter hopping gap grafting ved bruk av erytropoietin gel blandet med xenograft. (En randomisert kontrollert klinisk studie)

10. april 2026 oppdatert av: Ahmed shaker ahmed taha, Ain Shams University

Dimensjonale endringer i periimplantatvev etter hopping gap grafting ved bruk av erytropoietingel blandet med xenograft. (En randomisert kontrollert klinisk studie)

Denne studien vil bli gjennomført for å sammenligne effekten av Erythropoietin gel blandet med xenotransplantat versus xenotransplantat alene i transplantasjon av springgapet rundt umiddelbar implantat.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Avstanden mellom implantatet og defektens omkringliggende vegg er kjent som den horisontale beindefekten (også kjent som "Jumping Distance" eller "Gap"). Ved å fylle rommet mellom implantatet og de bukkale beinveggene i nylig ekstraherte sokler, fremmer beintransplantasjonsmaterialet hardvevsreparasjon og reduserer marginalt beintap. For å øke beinkontakt til implantatoverflaten og redusere gingival recessjon forårsaket av horisontal beinresorpsjon, anbefales beintransplantasjon i gapet.

Ulike metoder har blitt brukt for å bygge bro over gapet i beinet: autograft- og allograft-baserte beinerstatninger, som kan brukes separat eller i kombinasjon med andre materialer som frysetørket bein, xenograft (som bovint bein), og keramikkbaserte beintransplantatalternativer som kalsiumfosfat, kalsiumsulfat og bioglas. Ifølge en studie av Bianchi S, forbedret bruk av xenograft de osteokonduktive egenskapene til beinregenerering ved å demonstrere betydelig cellulær aktivitet.

Potensialet til EPO til å forbedre beinvekst og vevsbeskyttelse ved å redusere iskemi og inflammatoriske responser er en av dens ikke-hematopoietiske egenskaper. EPO stimulerer utviklingen av mesenchymale stamceller (MSCs) til osteoblaster og deltar i interaksjonene mellom osteoblaster og osteoklaster for å fremme beindannelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

26

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Ahmed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Begge kjønn i alderen 20 til 50 år.
  2. Systemisk friske pasienter dokumentert ved Burket's spørreskjema for oral helsehistorie.
  3. Pasienter som trenger ekstraksjon av ikke-restaurerbar overkjevetann i estetisk sone og mulighet for umiddelbar implantatplassering på samme sted med intakt labial plate og interproksimalt beinnivå (sokkelttype 1).
  4. Avstandsrom på mer enn 2 mm mellom implantatet og bukkal beinet.

Eksklusjonskriterier:

  1. Røykere.
  2. Gravide eller ammende kvinner.
  3. Akutt infeksjon på implantatstedet.
  4. Pasienter under medikamentbehandling som påvirker helingen.
  5. Sårbare pasientgrupper (fengslede, funksjonshemmede og beslutningsudyktige personer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med EPO-gel blandet med xenogen benimplantat
Pasienter med EPO-gel blandet med xenogent beintransplantat i hoppegapet til umiddelbar implantat.
Pasienter med EPO-gel blandet med xenogent beintransplantat i springgapet for umiddelbar implantat.
Aktiv komparator: Pasienter med xenogen benimplantat og geleringsmiddel
Pasienter med xenogen beintransplantat og geleformende middel i springgapet ved umiddelbar implantat.
Pasienter med xenogen benimplantat og geleagens i springgapet ved umiddelbar implantat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 0-6 måneder
Radiografisk vurdering av alveolar benbredde ved CBCT
0-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 0-6 måneder
Radiografisk vurdering av alveolar benhøyde ved CBCT
0-6 måneder
Klinisk vurdering
Tidsramme: 0-3-6 måneder
Klinisk vurdering (Bløtvevshøyde og tykkelse)
0-3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

12. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

12. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

12. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere