Zmiany wymiarowe tkanek okołowszczepowych po przeszczepieniu z zastosowaniem żelu erytropoetyny zmieszanego z ksenoprzeszczepem. (Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne)
Zmiany wymiarowe tkanek okołowszczepowych po przeszczepieniu luki skokowej z zastosowaniem żelu erytropoetyny zmieszanego z ksenoprzeszczepem. (Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Odległość między implantem a ścianą otaczającą defekt nazywana jest poziomy ubytek kości (znany również jako "Jumping Distance" lub "Gap"). Wypełniając przestrzeń między implantem a policzkowymi ścianami kostnymi świeżo ekstrahowanych zębodołów, materiał do przeszczepu kości wspomaga naprawę tkanek twardych i zmniejsza utratę kości brzeżnej. Aby zwiększyć kontakt kości z powierzchnią implantu i zmniejszyć recesję dziąseł spowodowaną poziomą resorpcją kości, zaleca się przeszczepienie kości w szczelinie.
Do wypełnienia szczeliny kostnej stosowano różne metody: substytuty kości oparte na autograftach i allograftach, które można wykorzystywać osobno lub w połączeniu z innymi materiałami, takimi jak liofilizowana kość, ksenograft (np. kość bydlęca) oraz ceramiczne alternatywy przeszczepu kości, takie jak fosforan wapnia, siarczan wapnia i bio-szkło. Według badania Bianchi S, stosowanie ksenograftów poprawiło osteokondukcyjne właściwości regeneracji kości, wykazując znaczną aktywność komórkową.
Jedną z niehematopoetycznych właściwości EPO jest potencjał do zwiększania wzrostu kości i ochrony tkanek poprzez zmniejszenie niedokrwienia i odpowiedzi zapalnych. EPO stymuluje rozwój mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC) w osteoblasty i uczestniczy w interakcjach osteoblastów i osteoklastów, aby promować tworzenie kości.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed S Ahmed
- Numer telefonu: +20 1211380626
- E-mail: AhmedShakerTaha@dent.asu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ahmed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby obojga płci w wieku od 20 do 50 lat.
- Pacjenci bez schorzeń ogólnoustrojowych, potwierdzone kwestionariuszem historii zdrowia jamy ustnej Burket'a.
- Pacjenci wymagający ekstrakcji nieodbudowalnego zęba szczękowego w strefie estetycznej z możliwością natychmiastowego wszczepienia implantów w tym samym miejscu z zachowaną blaszką przedsionkową i poziomami kości międzyzębowych (typu 1).
- Szczelina większa niż 2 mm między implantem a kością policzkową.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Ostre zakażenie w miejscu wszczepienia implantu.
- Pacjenci przyjmujący leki wpływające na gojenie.
- Grupy pacjentów wymagających szczególnej ochrony (więźniowie, osoby niepełnosprawne i z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z żelem EPO zmieszanym z ksenogennym przeszczepem kostnym
Pacjenci z żelem EPO zmieszanym z ksenogennym przeszczepem kostnym w szczelinie skocznej implantu natychmiastowego.
|
Pacjenci z żelem EPO zmieszanym z ksenogennym przeszczepem kostnym w szczelinie skokowej implantu natychmiastowego.
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z ksenogennym przeszczepem kostnym i środkiem żelującym
Pacjenci z ksenogenicznym przeszczepem kostnym i środkiem żelującym w szczelinie skokowej implantu natychmiastowego.
|
Pacjenci z ksenogennym przeszczepem kostnym i środkiem żelującym w szczelinie skokowej implantu natychmiastowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena radiograficzna
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
Radiograficzna ocena szerokości kości wyrostka zębodołowego za pomocą CBCT
|
0-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena radiograficzna
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
Radiograficzna ocena wysokości kości wyrostka zębodołowego za pomocą CBCT
|
0-6 miesięcy
|
|
Ocena kliniczna
Ramy czasowe: 0-3-6 miesięcy
|
Ocena kliniczna (Wysokość i grubość tkanek miękkich)
|
0-3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDAsu-RecIM022439
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .