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Alterações Dimensionais dos Tecidos Peri-implantes Após Enxerto de Espaço Intermediário Usando Gel de Eritropoetina Misturado com Xenoenxerto. (Um Estudo Clínico Controlado Randomizado)

10 de abril de 2026 atualizado por: Ahmed shaker ahmed taha, Ain Shams University

Alterações Dimensionais dos Tecidos Peri-implante Após Enxerto do Espaço de Salto Usando Gel de Eritropoetina Misturado com Xenoenxerto. (Um Estudo Clínico Controlado Randomizado)

Este estudo será conduzido para comparar o efeito do gel de Eritropoietina misturado com xenoenxerto versus xenoenxerto isolado no enxerto da lacuna de salto em torno do implante imediato.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A distância entre o implante e a parede circundante do defeito é conhecida como defeito ósseo horizontal (também designado por "Jumping Distance" ou "Gap"). Ao preencher o espaço entre o implante e as paredes ósseas vestibulares de alvéolos recentemente extraídos, o material de enxerto ósseo promove a reparação do tecido duro e reduz a perda óssea marginal. Para aumentar o contacto ósseo com a superfície do implante e diminuir a recessão gengival causada pela reabsorção óssea horizontal, é aconselhado o enxerto ósseo no gap.

Vários métodos foram empregues para colmatar o gap ósseo: substitutos ósseos baseados em autoenxerto e aloenxerto, que podem ser utilizados separadamente ou em conjunto com outros materiais como osso liofilizado, xenoenxerto (como osso bovino) e alternativas de enxerto ósseo à base de cerâmica como fosfato de cálcio, sulfato de cálcio e bio-vidro. De acordo com um estudo de Bianchi S, a utilização de xenoenxertos melhorou as qualidades osteocondutoras da regeneração óssea ao demonstrar atividade celular significativa.

O potencial da EPO para melhorar o crescimento ósseo e a proteção dos tecidos através da redução da isquemia e das respostas inflamatórias é uma das suas propriedades não hematopoiéticas. A EPO estimula o desenvolvimento de células estaminais mesenquimais (MSCs) em osteoblastos e participa nas interações de osteoblastos e osteoclastos para promover a formação óssea.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

26

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ahmed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Ambos os géneros com idades entre os 20 e os 50 anos.
  2. Pacientes sistemicamente saudáveis, conforme evidenciado pelo questionário de história de saúde oral de Burket.
  3. Pacientes que necessitam da extração de um dente maxilar não restaurável na zona estética e com possibilidade de colocação imediata de implantes no mesmo local, com placa labial intacta e níveis ósseos interproximais (tipo de alvéolo 1).
  4. Espaço de mais de 2 mm entre o implante e o osso vestibular.

Critérios de Exclusão:

  1. Fumadores.
  2. Mulheres grávidas ou a amamentar.
  3. Infeção aguda no local do implante.
  4. Pacientes sob qualquer medicação que afete a cicatrização.
  5. Grupo vulnerável de pacientes (prisioneiros, deficientes e indivíduos com capacidade de decisão comprometida).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com gel de EPO misturado com enxerto ósseo xenógeno
Pacientes com gel de EPO misturado com enxerto ósseo xenogénico na lacuna de salto do implante imediato.
Doentes com gel de EPO misturado com enxerto ósseo xenogénico no espaço de salto do implante imediato.
Comparador Ativo: Pacientes com enxerto ósseo xenogénico e agente gelificante
Doentes com enxerto ósseo xenogénico e agente gelificante na lacuna de salto do implante imediato.
Pacientes com enxerto ósseo xenogénico e agente gelificante no espaço de salto do implante imediato.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação radiográfica
Prazo: 0-6 meses
Avaliação radiográfica da largura do osso alveolar por CBCT
0-6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação radiográfica
Prazo: 0-6 meses
Avaliação radiográfica da altura do osso alveolar por CBCT
0-6 meses
Avaliação clínica
Prazo: 0-3-6 meses
Avaliação clínica (Altura e espessura do tecido mole)
0-3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

12 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

12 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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