Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dimensionelle Ændringer i Peri-implantat Væv Efter Jumping Gap Transplantation ved Brug af Erythropoetin Gel Blandet med Xenograft. (Et Randomiseret Kontrolleret Klinisk Studie)

10. april 2026 opdateret af: Ahmed shaker ahmed taha, Ain Shams University

Dimensionale Ændringer i Peri-implantat Væv Efter Jumping Gap Grafting ved Brug af Erytropoietin Gel Blandet med Xenograft. (Et Randomiseret Kontrolleret Klinisk Studie)

Denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne effekten af Erythropoietin gel blandet med xenograft versus xenograft alene ved grafting af springgabet omkring umiddelbar implantat.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Afstanden mellem implantatet og defektens omgivende væg er kendt som den horisontale knogledefekt (også kendt som "Jumping Distance" eller "Gap"). Ved at udfylde rummet mellem implantatet og de bukkale knoglevægge i nyligt ekstraherede alveoler, fremmer knogleplantemateriale hårdvævsreparation og reducerer marginalt knogletab. For at øge knoglekontakten til implantatoverfladen og mindske gingivale recessioner forårsaget af horisontal knogleresorption, anbefales knogleplantning i gabet.

Forskellige metoder er blevet anvendt til at overbygge gabet i knoglen: autograft- og allograft-baserede knogleerstatninger, som kan anvendes separat eller i kombination med andre materialer som frysetørret knogle, xenograft (som bovin knogle) og keramikbaserede knogleplantningsalternativer som calciumphosphat, calciumsulfat og bioglas. Ifølge en undersøgelse af Bianchi S forbedrede xenografts de osteokonduktive egenskaber ved knogleregeneration ved at demonstrere betydelig cellulær aktivitet.

EPO's potentiale til at forbedre knoglevækst og vævsbeskyttelse ved at reducere iskæmi og inflammatoriske responser er en af dets ikke-hæmatopoietiske egenskaber. EPO stimulerer udviklingen af mesenchymale stamceller (MSC'er) til osteoblaster og deltager i interaktionerne mellem osteoblaster og osteoklaster for at fremme knogledannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Begge køn i alderen 20 til 50 år.
  2. Systemisk raske patienter dokumenteret ved Burket's spørgeskema om mundsundhedshistorie.
  3. Patienter har behov for ekstraktion af en ikke-restaurerbar overkæbetand i den æstetiske zone og mulighed for umiddelbar implantatplacering på samme sted med intakt labial plade og interproksimale knogleniveauer (socket type 1).
  4. Mellemrum på mere end 2 mm mellem implantatet og buccal knogle.

Eksklusionskriterier:

  1. Ryger.
  2. Gravide eller ammende kvinder.
  3. Akut infektion på implantatstedet.
  4. Patienter under medicinering, der påvirker helingen.
  5. Sårbare patientgrupper (fanger, handicappede og beslutningssvage personer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med EPO-gel blandet med xenogent knogleimplantat
Patienter med EPO-gel blandet med xenogent knogletransplantat i springspalten ved umiddelbar implantation.
Patienter med EPO-gel blandet med xenogent knogletransplantat i springspalten af øjeblikkelig implantat.
Aktiv komparator: Patienter med xenogent knoglegraft og geleringsmiddel
Patienter med xenogen knoglegraft og geleringsmiddel i springspalten ved umiddelbar implantation.
Patienter med xenogen knoglegraft og geleringsmiddel i springgabet ved umiddelbar implantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 0-6 måneder
Radiografisk vurdering af alveolar knoglebredde ved CBCT
0-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 0-6 måneder
Radiografisk vurdering af alveolar knoglehøjde ved CBCT
0-6 måneder
Klinisk vurdering
Tidsramme: 0-3-6 måneder
Klinisk vurdering (Bløddevævshøjde og -tykkelse)
0-3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

12. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner