Implanttiympäristön kudosten muutokset hypättyjen aukkojen täytössä käytettäessä erytropoietiini-geeliä sekoitettuna ksenografiittiin. (Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Implanttiympäristön kudosten muutokset hyppivän raon täytön jälkeen käyttäen erytropoietiinigeeliä sekoitettuna ksenografttiin. (Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Implantin ja puutteen ympäröivän seinämän välistä etäisyyttä kutsutaan vaakasuuntaiseksi luupuutteeksi (tunnetaan myös nimellä "Jumping Distance" tai "Gap"). Luusiirrinnemateriaali täyttämällä tilan implantin ja vasta poistettujen hammaskuoppien bukkaalisten luuseinämien välillä edistää kudoksen kovakudoksen korjaamista ja vähentää marginaalista luukatoa. Luusiirrin aukossa suositellaan lisäämään luun kontaktia implantin pintaan ja vähentämään gingivaalista taantumaa, jonka vaakasuuntainen luun resorptio aiheuttaa.
Eri menetelmiä on käytetty luun aukon ylittämiseen: autograft- ja allograft-pohjaiset luun korvikkeet, joita voidaan käyttää erikseen tai yhdessä muiden materiaalien kanssa, kuten kuivajäädytetty luu, ksenograft (kuten naudanluu) ja keraamipohjaiset luunsiirrinalternatiivit, kuten kalsiumfosfaatti, kalsiumsulfaatti ja biolasi. Bianchi S:n tutkimuksen mukaan ksenograftien käyttö paransi luun regeneraation osteokonduktiivisia ominaisuuksia osoittamalla merkittävää solutoimintaa.
EPO:n kyky parantaa luun kasvua ja kudoksen suojausta vähentämällä iskemiaa ja tulehdusvasteita on yksi sen ei-hematopoieettisista ominaisuuksista. EPO stimuloi mesenkymaalisien kantasolujen (MSC) kehittymistä osteoblasteiksi ja osallistuu osteoblastien ja osteoklastien vuorovaikutuksiin edistääkseen luun muodostumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed S Ahmed
- Puhelinnumero: +20 1211380626
- Sähköposti: AhmedShakerTaha@dent.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ahmed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet 20–50-vuotiaat.
- Systemisesti vapaat potilaat Burketin suunterveyshistoria-kyselyn perusteella.
- Potilaat tarvitsevat estetiikka-alueella olevan yläleuan korjaamattoman hampaiden poiston ja mahdollisuuden implanttien välittömään asentamiseen samalle alueelle, jossa on ehjä labiaalinen levy ja interproksimaalinen luutaso (tyyppi 1 hammaskuoppa).
- Yli 2 mm:n rako implantin ja bukkaaliluun välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat.
- Raskaana tai imettäviä naisia.
- Implanttialueen akuutti infektio.
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa parantumiseen vaikuttavaa lääkitystä.
- Haavoittuvainen potilasryhmä (vangit, vammaiset ja päätöksentekokyvyttömät henkilöt).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joille on annettu EPO-geeliä sekoitettuna ksenogeeniseen luusiirteeseen
Potilaat, joilla on EPO-geeli sekoitettu ksenogeeniseen luusiirteeseen välittömän implantin hyppäysraossa.
|
Potilaat, joille on käytetty EPO-geeliä sekoitettuna ksenogeeniseen luusiirteeseen välittömän implantin hyppävässä raossa.
|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on ksenogeeninen luusiirre ja geelitainetta
Potilaat, joilla on ksenogeeninen luusiirre ja geeloiva aine välittömän implantin hyppäysraossa.
|
Potilaat, joilla on ksenogeeninen luusiirre ja geelintuote välittömän implantin hyppäysraossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Alveolaariluun leveyden radiografinen arviointi CBCT:llä
|
0-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Alveolaariluun korkeuden radiografinen arviointi käyttäen CBCT:tä
|
0-6 kuukautta
|
|
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: 0-3-6 kuukautta
|
Kliininen arviointi (pehmytkudoksen korkeus ja paksuus)
|
0-3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDAsu-RecIM022439
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .