Variazioni Dimensionali dei Tessuti Peri-implantari Dopo Innesto a Gap Jumping Utilizzando Gel di Eritropoietina Miscelato con Xenoinnesto. (Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato)
Variazioni Dimensionali dei Tessuti Peri-implantari Dopo l'Innesto a Gap Saltato Utilizzando Gel di Eritropoietina Miscelato con Xenoinnesto. (Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La distanza tra l'impianto e la parete circostante il difetto è nota come difetto osseo orizzontale (noto anche come "Jumping Distance" o "Gap"). Riempendo lo spazio tra l'impianto e le pareti ossee buccali di alveoli recentemente estratti, il materiale di innesto osseo promuove la riparazione dei tessuti duri e riduce la perdita ossea marginale. Per aumentare il contatto osseo con la superficie dell'impianto e ridurre la recessione gengivale causata dal riassorbimento osseo orizzontale, si consiglia l'innesto osseo nel gap.
Sono stati impiegati vari metodi per colmare il gap osseo: sostituti ossei a base di autoinnesto e alloinnesto, che possono essere utilizzati separatamente o in combinazione con altri materiali come osso liofilizzato, xenotrapianto (come osso bovino) e alternative di innesto osseo a base ceramica come fosfato di calcio, solfato di calcio e bio-vetro. Secondo uno studio di Bianchi S, l'uso di xenotrapianti ha migliorato le qualità osteoconduttive della rigenerazione ossea dimostrando una significativa attività cellulare.
Il potenziale dell'EPO di migliorare la crescita ossea e la protezione dei tessuti riducendo l'ischemia e le risposte infiammatorie è una delle sue proprietà non ematopoietiche. L'EPO stimola lo sviluppo delle cellule staminali mesenchimali (MSCs) in osteoblasti e partecipa alle interazioni tra osteoblasti e osteoclasti per promuovere la formazione ossea.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed S Ahmed
- Numero di telefono: +20 1211380626
- Email: AhmedShakerTaha@dent.asu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ahmed
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi di età compresa tra 20 e 50 anni.
- Pazienti sistemicamente sani come evidenziato dal questionario di anamnesi orale di Burket.
- Pazienti che necessitano dell'estrazione di un dente mascellare non recuperabile nella zona estetica e della possibilità di posizionamento immediato di impianti nello stesso sito con placca labiale intatta e livelli ossei interprossimali (tipo di alveolo 1).
- Spazio di almeno 2 mm tra l'impianto e l'osso buccale.
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Donne in gravidanza o allattamento.
- Infezione acuta nel sito dell'impianto.
- Pazienti in terapia con farmaci che influenzano la guarigione.
- Gruppi di pazienti vulnerabili (detenuti, disabili e persone con capacità decisionale compromessa).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con gel di EPO miscelato con innesto osseo xenogenico
Pazienti con gel di EPO miscelato con innesto osseo xenogenico nell'intervallo di salto dell'impianto immediato.
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Pazienti con gel EPO miscelato con innesto osseo xenogenico nello spazio di salto dell'impianto immediato.
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Comparatore attivo: Pazienti con innesto osseo xenogenico e agente gelificante
Pazienti con innesto osseo xenoico e agente gelificante nell'intervallo di salto dell'impianto immediato.
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Pazienti con innesto osseo xenogenico e agente gelificante nello spazio di salto dell'impianto immediato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione radiografica
Lasso di tempo: 0-6 mesi
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Valutazione radiografica della larghezza dell'osso alveolare mediante CBCT
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0-6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione radiografica
Lasso di tempo: 0-6 mesi
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Valutazione radiografica dell'altezza dell'osso alveolare mediante CBCT
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0-6 mesi
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Valutazione clinica
Lasso di tempo: 0-3-6 mesi
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Valutazione clinica (Altezza e spessore dei tessuti molli)
|
0-3-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDAsu-RecIM022439
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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