에리스로포이에틴 젤과 이종골 이식을 혼합한 점핑 갭 이식술 후 임플란트 주위 조직의 차원적 변화. (무작위 대조 임상 연구)
에리스로포이에틴 젤을 크세노그라프트와 혼합하여 점학 갭 이식을 시행한 후 임플란트 주위 조직의 치수 변화. (무작위 대조 임상 연구)
연구 개요
상태
상세 설명
임플란트와 결손 주변벽 사이의 거리를 수평 골 결손(또는 "점프 거리" 또는 "간격")이라고 합니다. 임플란트와 최근 발치된 소켓의 협측 골벽 사이의 공간을 채워서 골 이식 재료는 경조직 회복을 촉진하고 변연골 소실을 줄입니다. 임플란트 표면에 대한 골 접촉을 증가시키고 수평 골 흡수로 인한 치은 퇴축을 줄이기 위해 간격에 대한 골 이식이 권장됩니다.
골 간격을 연결하기 위해 다양한 방법이 사용되었습니다: 자가골 및 동종골 기반 골 대체물로, 이는 동결건조골, 이종골(소 골과 같은), 칼슘 인산염, 칼슘 황산염, 바이오글래스와 같은 세라믹 기반 골 이식 대안과 같은 다른 재료와 별도로 또는 함께 사용할 수 있습니다. Bianchi S의 연구에 따르면, 이종골 사용은 유의미한 세포 활동을 보여줌으로써 골 재생의 골전도 특성을 향상시켰습니다.
EPO의 비조혈 특성 중 하나는 허혈 및 염증 반응을 감소시켜 골 성장과 조직 보호를 향상시킬 수 있는 잠재력입니다. EPO는 중간엽 줄기세포(MSC)가 조골세포로 발달하도록 자극하고 골 형성을 촉진하기 위해 조골세포와 파골세포의 상호작용에 참여합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed S Ahmed
- 전화번호: +20 1211380626
- 이메일: AhmedShakerTaha@dent.asu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ahmed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세에서 50세 사이의 남녀 모두.
- Burket 구강 건강력 설문지로 확인된 전신 건강 상태가 양호한 환자.
- 비회복성 상악 전치부 치아 발치가 필요하며, 동일 부위에 즉시 임플란트 식립이 가능하고 순측 골판과 근원심 골 높이가 유지된(소켓 유형 1) 환자.
- 임플란트와 협측 골 사이 간격이 2mm 이상인 경우.
제외 기준:
- 흡연자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 임플란트 식립 부위의 급성 감염.
- 치유에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자.
- 취약 계층 환자(수감자, 장애인, 의사 결정 능력이 저하된 개인).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자용 EPO 겔과 이종골 이식재를 혼합한
즉시 임플란트의 점핑 갭에 제노제닉 골이식재와 혼합된 EPO 젤을 적용한 환자.
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즉시 임플란트의 점핑 갭에 제노제닉 골 이식재와 혼합된 EPO 젤을 사용한 환자.
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활성 비교기: 제노겐 뼈 이식 및 젤링제 환자
점핑 갭에 제노제닉 골 이식과 겔링제를 사용한 즉시 임플란트 환자
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즉시 임플란트의 점핑 갭에 제노제닉 골 이식재와 젤링제를 사용한 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 평가
기간: 0-6개월
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CBCT에 의한 치조골 폭의 방사선학적 평가
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0-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 평가
기간: 0-6개월
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CBCT에 의한 치조골 높이의 방사선학적 평가
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0-6개월
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임상 평가
기간: 0-3-6개월
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임상 평가 (연조직 높이 및 두께)
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0-3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FDAsu-RecIM022439
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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