Cambios Dimensionales de los Tejidos Periimplantarios Tras el Injerto de Espacio de Salto Usando Gel de Eritropoyetina Mezclado con Xenoinjerto. (Un Estudio Clínico Controlado Aleatorizado)
Cambios Dimensionales de los Tejidos Periimplantarios Tras el Injerto de Brecha Saltante Utilizando Gel de Eritropoyetina Mezclado con Xenoinjerto. (Un Estudio Clínico Controlado Aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La distancia entre el implante y la pared circundante del defecto se conoce como defecto óseo horizontal (también denominado "Distancia de Salto" o "Brecha"). Al llenar el espacio entre el implante y las paredes óseas vestibulares de alvéolos recién extraídos, el material de injerto óseo promueve la reparación del tejido duro y reduce la pérdida ósea marginal. Para aumentar el contacto óseo con la superficie del implante y disminuir la recesión gingival provocada por la reabsorción ósea horizontal, se recomienda el injerto óseo en la brecha.
Se han empleado diversos métodos para cerrar la brecha ósea: sustitutos óseos basados en autoinjerto y aloinjerto, que pueden utilizarse por separado o en combinación con otros materiales como hueso liofilizado, xenoinjerto (como hueso bovino) y alternativas de injerto óseo basadas en cerámica como fosfato de calcio, sulfato de calcio y bio-vidrio. Según un estudio de Bianchi S, el uso de xenoinjertos mejoró las cualidades osteoconductivas de la regeneración ósea al demostrar una actividad celular significativa.
Una de las propiedades no hematopoyéticas de la EPO es su potencial para mejorar el crecimiento óseo y la protección tisular mediante la reducción de la isquemia y las respuestas inflamatorias. La EPO estimula el desarrollo de células madre mesenquimales (MSC) en osteoblastos y participa en las interacciones de osteoblastos y osteoclastos para promover la formación ósea.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed S Ahmed
- Número de teléfono: +20 1211380626
- Correo electrónico: AhmedShakerTaha@dent.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ahmed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros con edades comprendidas entre 20 y 50 años.
- Pacientes sistémicamente libres según se evidencia en el cuestionario de historial de salud oral de Burket.
- Pacientes que necesitan la extracción de un diente maxilar no restaurable en la zona estética y la posibilidad de colocación inmediata de implantes en el mismo sitio con placa labial intacta y niveles óseos interproximales (tipo de alvéolo 1).
- Espacio de separación de más de 2 mm entre el implante y el hueso bucal.
Criterios de exclusión:
- Fumadores.
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
- Infección aguda en el sitio del implante.
- Pacientes bajo cualquier medicación que afecte la cicatrización.
- Grupo vulnerable de pacientes (presos, discapacitados y personas con capacidad de decisión deteriorada).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con gel de EPO mezclado con injerto óseo xenógeno
Pacientes con gel de EPO mezclado con injerto óseo xenógeno en el espacio de salto del implante inmediato.
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Pacientes con gel de EPO mezclado con injerto óseo xenógeno en el espacio de salto del implante inmediato.
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Comparador activo: Pacientes con injerto óseo xenógeno y agente gelificante
Pacientes con injerto óseo xenógeno y agente gelificante en el espacio de salto del implante inmediato.
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Pacientes con injerto óseo xenogénico y agente gelificante en el espacio de salto del implante inmediato.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: 0-6 meses
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Evaluación radiográfica de la anchura del hueso alveolar mediante CBCT
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0-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: 0-6 meses
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Evaluación radiográfica de la altura del hueso alveolar mediante CBCT
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0-6 meses
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Evaluación clínica
Periodo de tiempo: 0-3-6 meses
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Evaluación clínica (Altura y grosor del tejido blando)
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0-3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDAsu-RecIM022439
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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