Changements Dimensionnels des Tissus Péri-implants Après Comblement de l'Espace de Saut Utilisant un Gel d'Érythropoïétine Mélangé à un Xénogreffe. (Une Étude Clinique Contrôlée Randomisée)
Modifications dimensionnelles des tissus péri-implants après greffe de l'espace de saut en utilisant un gel d'érythropoïétine mélangé à un xénogreffe. (Étude clinique contrôlée randomisée)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La distance entre l'implant et la paroi environnante de la lésion est connue sous le nom de défaut osseux horizontal (également appelé "Jumping Distance" ou "Gap"). En comblant l'espace entre l'implant et les parois osseuses buccales des alvéoles récemment extraites, le matériau de greffe osseuse favorise la réparation des tissus durs et réduit la perte osseuse marginale. Pour augmenter le contact osseux avec la surface de l'implant et réduire la récession gingivale causée par la résorption osseuse horizontale, une greffe osseuse au niveau de l'espace est recommandée.
Diverses méthodes ont été employées pour combler l'espace osseux : les substituts osseux à base d'autogreffe et d'allogreffe, qui peuvent être utilisés séparément ou en association avec d'autres matériaux comme l'os lyophilisé, la xénogreffe (comme l'os bovin) et les alternatives de greffe osseuse à base de céramique comme le phosphate de calcium, le sulfate de calcium et le bio-verre. Selon une étude de Bianchi S, l'utilisation de xénogreffes a amélioré les qualités ostéoconductives de la régénération osseuse en démontrant une activité cellulaire significative.
Le potentiel de l'EPO à améliorer la croissance osseuse et la protection tissulaire en réduisant l'ischémie et les réponses inflammatoires est l'une de ses propriétés non hématopoïétiques. L'EPO stimule le développement des cellules souches mésenchymateuses (CSM) en ostéoblastes et participe aux interactions des ostéoblastes et des ostéoclastes pour favoriser la formation osseuse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed S Ahmed
- Numéro de téléphone: +20 1211380626
- E-mail: AhmedShakerTaha@dent.asu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ahmed
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les deux sexes âgés de 20 à 50 ans.
- Patients exempts de maladies systémiques, comme le démontre le questionnaire d'historique de santé bucco-dentaire de Burket.
- Patients nécessitant l'extraction d'une dent maxillaire non restaurable dans la zone esthétique et la possibilité de la pose immédiate d'implants sur le même site avec une paroi vestibulaire intacte et des niveaux d'os interproximaux (type de socket 1).
- Espace libre de plus de 2 mm entre l'implant et l'os vestibulaire.
Critères d'exclusion :
- Fumeurs.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Infection aiguë sur le site de l'implant.
- Patients sous tout médicament affectant la cicatrisation.
- Groupe de patients vulnérables (détenus, handicapés et personnes ayant des difficultés décisionnelles).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients avec gel d'EPO mélangé avec greffe osseuse xénogénique
Patients avec gel d'EPO mélangé à une greffe osseuse xénogénique dans l'espace de saut d'implant immédiat.
|
Patients avec gel d'EPO mélangé à une greffe osseuse xénogénique dans l'espace de saut de l'implant immédiat.
|
|
Comparateur actif: Patients avec greffe osseuse xénogénique et agent gélifiant
Patients avec une greffe osseuse xénogénique et un agent gélifiant dans l'espace de saut de l'implant immédiat.
|
Patients avec greffe osseuse xénogénique et agent gélifiant dans l'espace de saut de l'implant immédiat.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation radiographique
Délai: 0-6 mois
|
Évaluation radiographique de la largeur de l'os alvéolaire par CBCT
|
0-6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation radiographique
Délai: 0-6 mois
|
Évaluation radiographique de la hauteur de l'os alvéolaire par CBCT
|
0-6 mois
|
|
Évaluation clinique
Délai: 0-3-6 mois
|
Évaluation clinique (Hauteur et épaisseur des tissus mous)
|
0-3-6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDAsu-RecIM022439
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .