Изменения размеров периимплантатных тканей после пластики прыжкового промежутка с использованием геля эритропоэтина, смешанного с ксенографтом. (Рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Изменения размеров периимплантатных тканей после пластики прыжкового зазора с использованием геля эритропоэтина, смешанного с ксенографтом. (Рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Расстояние между имплантатом и окружающей стенкой дефекта известно как горизонтальный костный дефект (также называемый «дистанцией прыжка» или «зазором»). Заполняя пространство между имплантатом и щечными костными стенками недавно удаленных лунок, костнопластический материал способствует восстановлению твердых тканей и снижает маргинальную потерю кости. Для увеличения контакта кости с поверхностью имплантата и уменьшения рецессии десны, вызванной горизонтальной резорбцией кости, рекомендуется костная пластика в области зазора.
Для устранения костного дефекта применялись различные методы: костные заменители на основе аутографта и аллографта, которые могут использоваться отдельно или в сочетании с другими материалами, такими как лиофилизированная кость, ксенографт (например, бычья кость) и керамические костнопластические альтернативы, такие как фосфат кальция, сульфат кальция и био-стекло. Согласно исследованию Bianchi S, использование ксенографтов улучшило остеокондуктивные свойства регенерации кости, продемонстрировав значительную клеточную активность.
Потенциал ЭПО для улучшения роста кости и защиты тканей за счет снижения ишемии и воспалительных реакций является одним из его негемопоэтических свойств. ЭПО стимулирует дифференцировку мезенхимальных стволовых клеток (МСК) в остеобласты и участвует во взаимодействиях остеобластов и остеокластов для стимулирования костеобразования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed S Ahmed
- Номер телефона: +20 1211380626
- Электронная почта: AhmedShakerTaha@dent.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ahmed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоего пола в возрасте от 20 до 50 лет.
- Пациенты без системных заболеваний, что подтверждается опросником по истории здоровья полости рта Беркета.
- Пациенты, которым требуется удаление не подлежащего восстановлению зуба верхней челюсти в эстетической зоне и возможна немедленная установка имплантатов на том же месте при сохранной вестибулярной пластинке и межзубном уровне кости (лунка типа 1).
- Зазор более 2 мм между имплантатом и щёчной костью.
Критерии исключения:
- Курильщики.
- Беременные или кормящие женщины.
- Острая инфекция в месте установки имплантата.
- Пациенты, принимающие любые лекарства, влияющие на заживление.
- Уязвимые группы пациентов (заключённые, инвалиды и лица с нарушенной дееспособностью).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с гелем ЭПО, смешанным с ксеногенным костным трансплантатом
Пациенты с ЭПО-гелем, смешанным с ксеногенным костным трансплантатом, в скачковом зазоре немедленного имплантата.
|
Пациенты с гелем ЭПО, смешанным с ксеногенным костным трансплантатом, в зазоре для перепрыгивания при немедленной имплантации.
|
|
Активный компаратор: Пациенты с ксеногенным костным трансплантатом и гелеобразующим агентом
Пациенты с ксеногенным костным трансплантатом и гелеобразующим агентом в скачковом промежутке немедленной имплантации.
|
Пациенты с ксеногенным костным трансплантатом и гелеобразующим агентом в прыжковом зазоре немедленного имплантата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическая оценка
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Рентгенографическая оценка ширины альвеолярной кости с помощью КЛКТ
|
0-6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенографическая оценка
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Рентгенографическая оценка высоты альвеолярной кости с помощью КЛКТ
|
0-6 месяцев
|
|
Клиническая оценка
Временное ограничение: 0-3-6 месяцев
|
Клиническая оценка (Высота и толщина мягких тканей)
|
0-3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDAsu-RecIM022439
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .