Dimensionale Veränderungen der periimplantären Gewebe nach Jumping-Gap-Aufbau mit Erythropoetin-Gel gemischt mit Xenograft. (Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)
Dimensionale Veränderungen des periimplantären Gewebes nach Jumping-Gap-Transplantation unter Verwendung von Erythropoetin-Gel gemischt mit Xenotransplantat. (Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Abstand zwischen dem Implantat und der umgebenden Wand des Defekts wird als horizontaler Knochendefekt (auch bekannt als "Jumping Distance" oder "Gap") bezeichnet. Durch das Füllen des Raums zwischen dem Implantat und den bukkalen Knochenwänden kürzlich extrahierter Zahnfächer fördert Knochenersatzmaterial die Reparatur von Hartgewebe und reduziert den marginalen Knochenverlust. Um den Knochenkontakt zur Implantatoberfläche zu erhöhen und den durch horizontale Knochenresorption verursachten Zahnfleischrückgang zu verringern, wird eine Knochentransplantation im Spalt empfohlen.
Verschiedene Methoden wurden eingesetzt, um den Knochenspalt zu überbrücken: autologe und allogene Knochenersatzmaterialien, die separat oder in Kombination mit anderen Materialien wie gefriergetrocknetem Knochen, Xenotransplantaten (wie Rinderknochen) und keramikbasierten Knochentransplantatalternativen wie Kalziumphosphat, Kalziumsulfat und Bioglas verwendet werden können. Laut einer Studie von Bianchi S verbesserten Xenotransplantate die osteokonduktiven Eigenschaften der Knochenregeneration durch signifikante zelluläre Aktivität.
Das Potenzial von EPO, das Knochenwachstum und den Gewebeschutz durch die Verringerung von Ischämie und Entzündungsreaktionen zu verbessern, ist eine seiner nicht-hämatopoetischen Eigenschaften. EPO stimuliert die Entwicklung mesenchymaler Stammzellen (MSCs) zu Osteoblasten und beteiligt sich an den Interaktionen von Osteoblasten und Osteoklasten, um die Knochenbildung zu fördern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed S Ahmed
- Telefonnummer: +20 1211380626
- E-Mail: AhmedShakerTaha@dent.asu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Ahmed
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter im Alter von 20 bis 50 Jahren.
- Systemisch gesunde Patienten, nachgewiesen durch Burket's Fragebogen zur Mundgesundheitsgeschichte.
- Patienten benötigen die Extraktion eines nicht restaurierbaren Oberkieferzahns in der ästhetischen Zone und die Möglichkeit der sofortigen Implantatplatzierung an derselben Stelle mit intakter labialer Platte und interproximalen Knochenniveaus (Socket-Typ 1).
- Spaltraum von mehr als 2 mm zwischen Implantat und bukkalem Knochen.
Ausschlusskriterien:
- Raucher.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Akute Infektion an der Implantatstelle.
- Patienten unter jeglicher Medikation, die die Heilung beeinflusst.
- Vulnerable Patientengruppen (Gefangene, Behinderte und entscheidungsbeeinträchtigte Personen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten mit EPO-Gel, gemischt mit xenogenem Knochentransplantat
Patienten mit EPO-Gel, gemischt mit xenogenem Knochentransplantat in der Sprunglücke des sofortigen Implantats.
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Patienten mit EPO-Gel, gemischt mit xenogenem Knochentransplantat in der Sprunglücke des sofortigen Implantats.
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Aktiver Komparator: Patienten mit xenogenem Knochentransplantat und Gelbildner
Patienten mit xenogenem Knochentransplantat und Geliermittel im Sprungspalt des Sofortimplantats.
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Patienten mit xenogenem Knochentransplantat und Geliermittel in der Sprunglücke des Sofortimplantats.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Radiologische Beurteilung
Zeitfenster: 0-6 Monate
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Radiografische Beurteilung der alveolären Knochenbreite mittels CBCT
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0-6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Radiologische Beurteilung
Zeitfenster: 0-6 Monate
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Radiografische Beurteilung der alveolären Knochenhöhe mittels CBCT
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0-6 Monate
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Klinische Bewertung
Zeitfenster: 0-3-6 Monate
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Klinische Beurteilung (Weichgewebshöhe und -dicke)
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0-3-6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FDAsu-RecIM022439
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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