人工知能支援ワークフロー対従来型ワークフローによるガイドインプラント埋入 (Implant)
2026年4月6日 更新者：Sandra Moussa Botros El Tarzi
コンピューターガイド下インプラント埋入における人工知能支援ワークフローと従来型ワークフローの精度比較評価：無作為化比較臨床試験
AI支援CAD/CAMワークフローは、従来のデジタルワークフローとのインプラント埋入精度を比較する目的で、治療計画とガイド設計生成に採用されます。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、カイロ大学歯学部口腔顎顔面科で実施されます。患者の選定後、無歯顎領域のCBCT撮影と、上下顎の完全アーチPVS印象採得が行われます。その後、患者は無作為に2群に割り付けられます。第I群（AI支援群）では、治療計画とガイド設計の生成にAI支援ワークフローが採用されます。次に、埋め込みスリーブ付きの外科用ガイドが設計され、3Dプリントされます。第II群（静的CAIS群）では、すべての患者の仮想インプラント計画は、インプラント歯科の資格を持つ経験豊富な歯科医師1名によって行われます。その後、埋め込みスリーブ付きの外科用ガイドが設計され、コンピューター支援設計／コンピューター支援製造（CAD／CAM）技術を用いて3Dプリントされます。ガイドはその後、滅菌され、外科手術の準備が整えられます。すべての患者は、手術の1時間前にイブプロフェン400 mgを投与され、0.12％クロルヘキシジン溶液で60秒間うがいをするよう指示されます。局所麻酔の実施後、インプラント埋入は、経験豊富な外科医1名によって割り付けられた治療プロトコルに従って行われます。以下のプロセスは、両方のガイド技術で同じです。3D外科用ガイドの適合性と安定性は、手術前に触診による検査と、歯の上にあるガイドの検査窓領域を通じた適合確認によって検証されます。インプラントベッドの準備とインプラントの挿入は、メーカーの完全ガイド外科プロトコルに従って、3D外科用ガイドを通じて行われます。ドリリングシーケンスは、各症例に応じて必要に応じて実施されます。インプラントは完全ガイドインプラント埋入レジメンによって埋入され、治癒アバットメントが経粘膜治癒のために装着されます。必要に応じて創傷縫合が行われ、すべての患者は術後の指示を受け、術後1週間のフォローアップと抜糸のための来院が予定されます。すべての患者は術後直ちにCBCTを撮影します。
術後の薬剤リストには、全身性抗生物質（アモキシシリン1 g、1日2回）と鎮痛剤（メフェナム酸500 mg、1日3回）が5日間含まれます。ペニシリンアレルギーの患者には、クリンダマイシン300 mgが1日3回処方されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sandra Moussa El Tarzi, BDS
- 電話番号：+201226665141
- メール：sandra.eltarzi@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nehal IA Shobair, PhD
- 電話番号：00201063666985
- メール：nehal.shobair@miuegypt.edu.eg
研究場所
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Manial
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Cairo、Manial、エジプト
- 募集
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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コンタクト：
- Nehal I Shobair, Teacher
- 電話番号：00201063666985
- メール：nehal.shobair@miuegypt.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- ケネディ分類III級の部分無歯顎患者（修正ありまたはなし）。
- 単一インプラント後方部位での遅延インプラント埋入が必要な患者。
- 18歳以上60歳未満の患者。
- 新たな修復処置が不要な自然で健康な隣接歯を有する患者。
除外基準：
- D4骨密度の患者。
- 正常な組織治癒に影響を与える可能性のある全身的または局所的な疾患または治療歴が確認されている患者。
- ヘビースモーカーの患者。
- 活動性感染または膿形成の兆候が認められる患者。
- 前歯部にインプラントが必要な患者。
- 対象領域での追加口腔外科手術が必要な患者。
- 骨移植が必要な患者。
- 妊娠中および/または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：人工知能を活用した設計・製造支援によるコンピュータガイドインプラント埋入
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すべての患者に対する仮想インプラント計画は、インプラント歯科分野において資格を持ち経験豊富な歯科医師1名によって実施されます。
その後、埋め込みスリーブ付きの外科用ガイドは、静的ガイド設計の従来のCAD手順を使用して設計され、コンピューター支援設計／コンピューター支援製造（CAD／CAM）技術で3Dプリントされます。
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アクティブコンパレータ：設計および製造における従来のデジタルワークフローを用いたコンピューターガイドインプラント埋入
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AI支援ワークフローは、治療計画とガイドデザイン生成に採用されます。
その後、埋め込みスリーブを備えた手術用ガイドが設計され、3Dプリントされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線形不一致
時間枠：術直後
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計画と実際のインプラント位置の線形位置のずれ（ミリメートル）は、専用ソフトウェアを用いて評価されます。
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術直後
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角度の不一致
時間枠：術後直後
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計画と実際のインプラント位置との間の角度位置の不一致（度単位）は、専用ソフトウェアを使用して評価されます。
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術後直後
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CADタイミング
時間枠：術後直後
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AI支援CADに要する時間は、従来のCADワークフローでの時間とストップウォッチを使用して秒単位で比較されます。
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術後直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhou, W., Z. Liu, L. Song, C. L. Kuo and D. M. Shafer (2018). "Clinical Factors Affecting the Accuracy of Guided Implant Surgery-A Systematic Review and Meta-analysis." J Evid Based Dent Pract 18(1): 28-40.
- Younes, F., J. Cosyn, T. De Bruyckere, R. Cleymaet, E. Bouckaert and A. Eghbali (2018). "A randomized controlled study on the accuracy of free-handed, pilot-drill guided and fully guided implant surgery in partially edentulous patients." J Clin Periodontol 45(6): 721-732.
- Van de Velde, T., F. Glor and H. De Bruyn (2008). "A model study on flapless implant placement by clinicians with a different experience level in implant surgery." Clin Oral Implants Res 19(1): 66-72.
- Takács, A., E. Hardi, B. G. N. Cavalcante, B. Szabó, B. Kispélyi, Á. Joób-Fancsaly, K. Mikulás, G. Varga, P. Hegyi and M. Kivovics (2023). "Advancing accuracy in guided implant placement: A comprehensive meta-analysis: Meta-Analysis evaluation of the accuracy of available implant placement Methods." J Dent 139: 104748.
- 6. Smitkarn, P., K. Subbalekha, N. Mattheos and A. Pimkhaokham (2019). "The accuracy of single-tooth implants placed using fully digital-guided surgery and freehand implant surgery." J Clin Periodontol 46(9): 949-957.
- 5. Shujaat, S., M. Riaz and R. Jacobs (2023). "Synergy between artificial intelligence and precision medicine for computer-assisted oral and maxillofacial surgical planning." Clin Oral Investig 27(3): 897-906.
- 4. Shirmohammadi, A. and S. Ghertasi Oskouei (2023). "The growing footprint of artificial intelligence in periodontology & implant dentistry." J Adv Periodontol Implant Dent 15(1): 1-2.
- Murphy, D. C. and D. B. Saleh (2020). "Artificial Intelligence in plastic surgery: What is it? Where are we now? What is on the horizon?" Ann R Coll Surg Engl 102(8): 577-580.
- 2. Hung, K., C. Montalvao, R. Tanaka, T. Kawai and M. M. Bornstein (2020). "The use and performance of artificial intelligence applications in dental and maxillofacial radiology: A systematic review." Dentomaxillofac Radiol 49(1): 20190107.
- Ersoy, A. E., I. Turkyilmaz, O. Ozan and E. A. McGlumphy (2008). "Reliability of implant placement with stereolithographic surgical guides generated from computed tomography: clinical data from 94 implants." J Periodontol 79(8): 1339-1345.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月6日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。