Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рабочий процесс с использованием искусственного интеллекта по сравнению с традиционным рабочим процессом при направленной установке имплантатов (Implant)

6 апреля 2026 г. обновлено: Sandra Moussa Botros El Tarzi

Оценка точности рабочего процесса с использованием искусственного интеллекта по сравнению с традиционным рабочим процессом при компьютерном наведении имплантатов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

AI-ассистированный рабочий процесс CAD/CAM будет использован для планирования лечения и создания направляющих с целью сравнения точности установки имплантатов с традиционным цифровым рабочим процессом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться в отделении челюстно-лицевой хирургии факультета оральной и стоматологической медицины Каирского университета. После отбора пациентов будут выполнены КЛКТ-снимки беззубой области вместе с полным оттиском верхней и нижней челюстей с помощью силикона PVS. Затем пациенты будут случайным образом распределены на две группы. Группа I, группа с ИИ-поддержкой: для планирования лечения и создания дизайна направляющей будет использоваться рабочий процесс с поддержкой искусственного интеллекта. Затем будет спроектирована и напечатана на 3D-принтере хирургическая направляющая со встроенной гильзой. Для группы II, группы со статической КХНХ, виртуальное планирование имплантации для всех пациентов будет выполнено одним квалифицированным опытным стоматологом-имплантологом. Затем хирургическая направляющая со встроенной гильзой будет спроектирована и напечатана на 3D-принтере с использованием технологии автоматизированного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). Затем направляющие будут продезинфицированы для готовности к хирургической процедуре. Всем пациентам будет назначен 400 мг ибупрофена за 1 час до операции, и им будет рекомендовано прополоскать рот 0,12% раствором хлоргексидина в течение 60 секунд. После проведения местной анестезии установка имплантатов будет выполнена в соответствии с назначенным протоколом лечения одним опытным хирургом. Следующий процесс будет одинаковым для обеих методов направленной хирургии. Перед операцией будет проверены посадка и стабильность 3D-хирургической направляющей путем тактильного осмотра и подтверждения посадки через смотровые окна направляющей на зубах. Подготовка ложа имплантата и установка имплантатов будут выполнены через 3D-хирургическую направляющую в соответствии с полностью направленным хирургическим протоколом производителя. Последовательность сверления будет соблюдаться по мере необходимости для каждого случая. Имплантат будет установлен по полностью направленному протоколу установки имплантатов, и формирователь десны будет установлен для трансмукозного заживления. Наложение швов на рану будет выполнено по мере необходимости, и все пациенты получат послеоперационные инструкции, а также будут назначены на контрольный визит и снятие швов через неделю после операции. Всем пациентам будет выполнена немедленная послеоперационная КЛКТ.

Список послеоперационных лекарств будет включать системные антибиотики (1 г амоксициллина два раза в день) и анальгетик (500 мг мефенамовой кислоты три раза в день) в течение 5 дней. Для пациентов с аллергией на пенициллин будет назначен 300 мг клиндамицина три раза в день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
    • Manial
      • Cairo, Manial, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of Dentistry - Cairo University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с частичной адентией по Кеннеди III класса с модификациями или без них.
  • Пациенты, которым требуется отсроченная установка одиночного имплантата в области жевательных зубов.
  • Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет.
  • Наличие естественных здоровых соседних зубов, не требующих новых реставраций.

Критерии исключения:

  • Пациенты с плотностью кости D4.
  • Пациенты с известными системными или локальными заболеваниями или лечением, которые могут повлиять на нормальное заживление тканей.
  • Пациенты, являющиеся заядлыми курильщиками.
  • Наличие признаков активной инфекции или образования гноя.
  • Пациенты с необходимостью установки имплантатов в переднем отделе.
  • Дополнительное хирургическое вмешательство в исследуемой области.
  • Необходимость костной пластики.
  • Беременные и/или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Компьютерное наведение при установке имплантатов с использованием искусственного интеллекта для проектирования и изготовления
Процедура: Традиционное размещение имплантатов с компьютерным наведением
Виртуальное планирование имплантации для всех пациентов будет выполнено одним квалифицированным опытным стоматологом-имплантологом. Затем хирургический шаблон с интегрированной гильзой будет спроектирован с использованием стандартных шагов CAD для создания статического шаблона и изготовлен методом 3D-печати с применением технологии компьютерного проектирования/компьютерного производства (CAD/CAM).
Активный компаратор: Компьютерное наведение при установке имплантатов с использованием традиционного цифрового рабочего процесса в проектировании и изготовлении
Процедура: Имплантация с поддержкой искусственного интеллекта
AI-ассистированный рабочий процесс будет использован для планирования лечения и создания дизайна направляющей. Затем хирургическая направляющая со встроенной гильзой будет спроектирована и напечатана на 3D-принтере.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Линейное расхождение
Временное ограничение: Немедленный послеоперационный
Расхождение линейного положения имплантата между планом и фактическим положением имплантата в миллиметрах будет оценено с использованием специализированного программного обеспечения.
Немедленный послеоперационный
Угловое расхождение
Временное ограничение: Немедленно послеоперационный
Расхождение углового положения имплантата между планом и фактическим положением имплантата в градусах будет оценено с использованием специализированного программного обеспечения.
Немедленно послеоперационный
Время КАД
Временное ограничение: Непосредственно после операции
Время, затраченное на КТ с помощью ИИ, будет сравниваться со временем, затраченным в ходе традиционного процесса КТ в секундах с использованием секундомера.
Непосредственно после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sandra Moussa Botros El Tarzi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Zhou, W., Z. Liu, L. Song, C. L. Kuo and D. M. Shafer (2018). "Clinical Factors Affecting the Accuracy of Guided Implant Surgery-A Systematic Review and Meta-analysis." J Evid Based Dent Pract 18(1): 28-40.
  • Younes, F., J. Cosyn, T. De Bruyckere, R. Cleymaet, E. Bouckaert and A. Eghbali (2018). "A randomized controlled study on the accuracy of free-handed, pilot-drill guided and fully guided implant surgery in partially edentulous patients." J Clin Periodontol 45(6): 721-732.
  • Van de Velde, T., F. Glor and H. De Bruyn (2008). "A model study on flapless implant placement by clinicians with a different experience level in implant surgery." Clin Oral Implants Res 19(1): 66-72.
  • Takács, A., E. Hardi, B. G. N. Cavalcante, B. Szabó, B. Kispélyi, Á. Joób-Fancsaly, K. Mikulás, G. Varga, P. Hegyi and M. Kivovics (2023). "Advancing accuracy in guided implant placement: A comprehensive meta-analysis: Meta-Analysis evaluation of the accuracy of available implant placement Methods." J Dent 139: 104748.
  • 6. Smitkarn, P., K. Subbalekha, N. Mattheos and A. Pimkhaokham (2019). "The accuracy of single-tooth implants placed using fully digital-guided surgery and freehand implant surgery." J Clin Periodontol 46(9): 949-957.
  • 5. Shujaat, S., M. Riaz and R. Jacobs (2023). "Synergy between artificial intelligence and precision medicine for computer-assisted oral and maxillofacial surgical planning." Clin Oral Investig 27(3): 897-906.
  • 4. Shirmohammadi, A. and S. Ghertasi Oskouei (2023). "The growing footprint of artificial intelligence in periodontology & implant dentistry." J Adv Periodontol Implant Dent 15(1): 1-2.
  • Murphy, D. C. and D. B. Saleh (2020). "Artificial Intelligence in plastic surgery: What is it? Where are we now? What is on the horizon?" Ann R Coll Surg Engl 102(8): 577-580.
  • 2. Hung, K., C. Montalvao, R. Tanaka, T. Kawai and M. M. Bornstein (2020). "The use and performance of artificial intelligence applications in dental and maxillofacial radiology: A systematic review." Dentomaxillofac Radiol 49(1): 20190107.
  • Ersoy, A. E., I. Turkyilmaz, O. Ozan and E. A. McGlumphy (2008). "Reliability of implant placement with stereolithographic surgical guides generated from computed tomography: clinical data from 94 implants." J Periodontol 79(8): 1339-1345.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • sandra.eltarzi1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться