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Flusso di Lavoro Assistito dall'Intelligenza Artificiale Versus Flusso di Lavoro Convenzionale nel Posizionamento di Impianti Guidati (Implant)

6 aprile 2026 aggiornato da: Sandra Moussa Botros El Tarzi

Valutazione dell'accuratezza del flusso di lavoro assistito dall'intelligenza artificiale rispetto al flusso di lavoro convenzionale nel posizionamento guidato da computer degli impianti: uno studio clinico controllato randomizzato.

Il flusso di lavoro CAD/CAM assistito dall'IA verrà adottato per la pianificazione del trattamento e la generazione della guida con l'obiettivo di confrontare la precisione del posizionamento dell'impianto con il flusso di lavoro digitale convenzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale della Facoltà di Medicina Orale e Dentale dell'Università del Cairo. Dopo la selezione dei pazienti, verranno acquisite TC Cone Beam (CBCT) per l'area edentula insieme a un'impronta in siliconico (PVS) dell'intera arcata per le arcate superiore e inferiore. I pazienti verranno quindi assegnati in modo casuale a due gruppi. Gruppo I, gruppo assistito da IA, verrà adottato il flusso di lavoro assistito da IA per la pianificazione del trattamento e la generazione del progetto della guida. Successivamente, la guida chirurgica con la manica incorporata sarà progettata e stampata in 3D. Per il Gruppo II, gruppo CAIS statico, la pianificazione virtuale degli impianti per tutti i pazienti sarà eseguita da un dentista qualificato ed esperto in implantologia. Quindi, la guida chirurgica con la manica incorporata sarà progettata e stampata in 3D con tecnologia CAD/CAM (progettazione assistita da computer/produzione assistita da computer). Le guide verranno quindi disinfettate per essere pronte per la procedura chirurgica. A tutti i pazienti verrà somministrato 400 mg di Ibuprofene 1 ora prima dell'intervento e verrà loro indicato di sciacquare con una soluzione di Clorexidina allo 0,12% per 60 secondi. Dopo la somministrazione dell'anestesia locale, il posizionamento dell'impianto verrà eseguito secondo il protocollo di trattamento assegnato da un chirurgo esperto. Il processo successivo sarà lo stesso per entrambe le tecniche guidate. L'adattamento e la stabilità della guida chirurgica 3D verranno verificati prima dell'intervento attraverso l'ispezione tattile e la conferma dell'adattamento attraverso le aree della finestra di ispezione della guida sopra i denti. Le preparazioni del letto implantare e le inserzioni degli impianti verranno eseguite attraverso la guida chirurgica 3D in conformità con il protocollo chirurgico completamente guidato del produttore. La sequenza di foratura verrà seguita secondo le necessità di ogni caso. L'impianto verrà posizionato tramite un regime di posizionamento implantare completamente guidato e verrà posizionato un moncone di guarigione per la guarigione transmucosa. La sutura della ferita verrà eseguita secondo necessità e tutti i pazienti riceveranno istruzioni postoperatorie e saranno fissati per un follow-up e una visita di rimozione delle suture una settimana dopo l'intervento. Tutti i pazienti avranno una TC Cone Beam (CBCT) immediatamente dopo l'intervento.

L'elenco dei farmaci postoperatori includerà antibiotici sistemici (1 g di amoxicillina, due volte al giorno) e un analgesico (500 mg di acido mefenamico, tre volte al giorno) per 5 giorni. Per i pazienti allergici alla penicillina, verranno prescritti 300 mg di clindamicina tre volte al giorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Dentistry - Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente parzialmente edentulo classe III di Kennedy con o senza modifiche.
  • Pazienti che necessitano di un singolo impianto in posizione posteriore con posizionamento ritardato dell'impianto.
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 60 anni.
  • Denti naturali sani adiacenti senza necessità di nuove riabilitazioni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con densità ossea D4.
  • Pazienti con malattie o trattamenti sistemici o locali noti che possono influenzare la normale guarigione dei tessuti.
  • Pazienti che sono forti fumatori.
  • Presenza di segni di infezione attiva o formazione di pus.
  • Pazienti con necessità di impianti nella regione anteriore.
  • Chirurgia orale aggiuntiva nella regione di interesse.
  • Necessità di innesto osseo.
  • Donne in gravidanza e/o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Posizionamento di impianti guidato da computer utilizzando progettazione e produzione assistite da intelligenza artificiale
La pianificazione virtuale dell'impianto per tutti i pazienti sarà eseguita da un dentista qualificato ed esperto in implantologia. Successivamente, la guida chirurgica con la manica incorporata sarà progettata utilizzando i passaggi CAD convenzionali per la progettazione di guide statiche e stampata in 3D con tecnologia di progettazione assistita da computer/produzione assistita da computer (CAD/CAM).
Comparatore attivo: Posizionamento di impianti guidato dal computer utilizzando il flusso di lavoro digitale convenzionale nella progettazione e produzione
il flusso di lavoro assistito dall'intelligenza artificiale sarà adottato per la pianificazione del trattamento e la generazione della guida.
Successivamente, la guida chirurgica con la manica incorporata sarà progettata e stampata in 3D.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Discrepanza Lineare
Lasso di tempo: Post operatorio immediato
La discrepanza di posizione lineare dell'impianto tra il piano e la posizione effettiva dell'impianto in millimetri sarà valutata utilizzando un software specializzato.
Post operatorio immediato
Discrepanza Angolare
Lasso di tempo: Immediatamente post-operatorio
La discrepanza angolare della posizione dell'impianto tra il piano e la posizione effettiva dell'impianto in gradi sarà valutata utilizzando un software specializzato.
Immediatamente post-operatorio
Temporizzazione CAD
Lasso di tempo: Post operatorio immediato
Il tempo trascorso per la CAD assistita dall'IA verrà confrontato con il tempo trascorso durante il flusso di lavoro CAD convenzionale in secondi utilizzando un cronometro.
Post operatorio immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Zhou, W., Z. Liu, L. Song, C. L. Kuo and D. M. Shafer (2018). "Clinical Factors Affecting the Accuracy of Guided Implant Surgery-A Systematic Review and Meta-analysis." J Evid Based Dent Pract 18(1): 28-40.
  • Younes, F., J. Cosyn, T. De Bruyckere, R. Cleymaet, E. Bouckaert and A. Eghbali (2018). "A randomized controlled study on the accuracy of free-handed, pilot-drill guided and fully guided implant surgery in partially edentulous patients." J Clin Periodontol 45(6): 721-732.
  • Van de Velde, T., F. Glor and H. De Bruyn (2008). "A model study on flapless implant placement by clinicians with a different experience level in implant surgery." Clin Oral Implants Res 19(1): 66-72.
  • Takács, A., E. Hardi, B. G. N. Cavalcante, B. Szabó, B. Kispélyi, Á. Joób-Fancsaly, K. Mikulás, G. Varga, P. Hegyi and M. Kivovics (2023). "Advancing accuracy in guided implant placement: A comprehensive meta-analysis: Meta-Analysis evaluation of the accuracy of available implant placement Methods." J Dent 139: 104748.
  • 6. Smitkarn, P., K. Subbalekha, N. Mattheos and A. Pimkhaokham (2019). "The accuracy of single-tooth implants placed using fully digital-guided surgery and freehand implant surgery." J Clin Periodontol 46(9): 949-957.
  • 5. Shujaat, S., M. Riaz and R. Jacobs (2023). "Synergy between artificial intelligence and precision medicine for computer-assisted oral and maxillofacial surgical planning." Clin Oral Investig 27(3): 897-906.
  • 4. Shirmohammadi, A. and S. Ghertasi Oskouei (2023). "The growing footprint of artificial intelligence in periodontology & implant dentistry." J Adv Periodontol Implant Dent 15(1): 1-2.
  • Murphy, D. C. and D. B. Saleh (2020). "Artificial Intelligence in plastic surgery: What is it? Where are we now? What is on the horizon?" Ann R Coll Surg Engl 102(8): 577-580.
  • 2. Hung, K., C. Montalvao, R. Tanaka, T. Kawai and M. M. Bornstein (2020). "The use and performance of artificial intelligence applications in dental and maxillofacial radiology: A systematic review." Dentomaxillofac Radiol 49(1): 20190107.
  • Ersoy, A. E., I. Turkyilmaz, O. Ozan and E. A. McGlumphy (2008). "Reliability of implant placement with stereolithographic surgical guides generated from computed tomography: clinical data from 94 implants." J Periodontol 79(8): 1339-1345.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sandra.eltarzi1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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