Kunstig intelligens-assisteret arbejdsgang versus konventionel arbejdsgang i vejledet implantatplacering (Implant)
Vurdering af nøjagtigheden af arbejdsgang med kunstig intelligens-assistance versus konventionel arbejdsgang i computerstyret implantatplacering: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive gennemført på Afdelingen for Oral og Maxillofacial Kirurgi, Fakultet for Oral og Dental Medicin, Cairo Universitet. Efter patientudvælgelse vil der blive taget CBCT-scanninger af den tandløse region sammen med et fuldt ark PVS-aftryk for over- og underkæben. Patienterne vil derefter blive tilfældigt fordelt i to grupper. Gruppe I, AI-assisteret gruppe, vil den AI-assisterede arbejdsgang blive anvendt til behandlingsplanlægning og designgenerering af guide. Derefter vil den kirurgiske guide med det indlejrede hylster blive designet og 3D-printet. For Gruppe II, statisk CAIS-gruppe, vil den virtuelle implantatplanlægning for alle patienter blive udført af én kvalificeret erfaren tandlæge inden for implantatodontologi. Derefter vil den kirurgiske guide med det indlejrede hylster blive designet og 3D-printet med computer-assisteret design/computer-assisteret fremstilling (CAD/CAM) teknologi. Guiderne vil derefter blive desinficeret, så de er klar til den kirurgiske procedure. Alle patienter vil få administreret 400 mg Ibuprofen 1 time før operationen og vil blive instrueret i at skylle med en 0,12% Chlorhexidinopløsning i 60 sekunder. Efter administration af lokalbedøvelse vil implantatplacering blive udført i henhold til den tildelte behandlingsprotokol af én erfaren kirurg. Den følgende proces vil være den samme for begge guidede teknikker. Passform og stabilitet af den 3D-kirurgiske guide vil blive verificeret før operationen gennem taktil inspektion og bekræftelse af passformen gennem inspektionsvinduesområderne på guiden oven på tænderne. Implantatbedsforberedelser og implantatindsættelser vil blive udført gennem den 3D-kirurgiske guide i overensstemmelse med producentens fuldt guidede kirurgiske protokol. Borefølgen vil blive fulgt efter behov for hvert tilfælde. Implantatet vil blive placeret via et fuldt guidede implantatplaceringsregime, og en helingsforlænger vil blive placeret for transmukosal heling. Sårsyning vil blive udført efter behov, og alle patienter vil modtage postoperative instruktioner og vil blive indkaldt til en opfølgning og suttrafjerningskonsultation en uge postoperativt. Alle patienter vil få et umiddelbart postoperativt CBCT-scan.
Den postoperative medicinliste vil omfatte systemiske antibiotika (1 g amoxicillin, to gange dagligt) og et smertestillende middel (500 mg mefenaminsyre, tre gange dagligt) i 5 dage. For patienter, der var allergiske over for penicillin, vil der blive ordineret 300 mg clindamycin tre gange dagligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sandra Moussa El Tarzi, BDS
- Telefonnummer: +201226665141
- E-mail: sandra.eltarzi@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nehal IA Shobair, PhD
- Telefonnummer: 00201063666985
- E-mail: nehal.shobair@miuegypt.edu.eg
Studiesteder
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
Kontakt:
- Nehal I Shobair, Teacher
- Telefonnummer: 00201063666985
- E-mail: nehal.shobair@miuegypt.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kennedy klasse III delvist tandløs patient med eller uden modifikationer.
- Patienter, der har brug for enkel implantat placering i bagtandregionen med forsinket implantatplacering.
- Patienter over 18 og under 60 år.
- Naturlige sunde nabotænder uden behov for nye restaureringer.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med D4 knogletæthed.
- Patienter med kendte systemiske eller lokale sygdomme eller behandlinger, der kan påvirke normal vævsheling.
- Patienter, der er storrygere.
- Tilstedeværelse af tegn på aktiv infektion eller dannelse af pus.
- Patienter med behov for implantater i fortandregionen.
- Yderligere mundkirurgi i området af interesse.
- Behov for knogleaugmentation.
- Gravide og/eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Computerstyret implantation ved hjælp af kunstig intelligens-assisteret design og produktion
|
Den virtuelle implantatplanlægning for alle patienter vil blive udført af en kvalificeret og erfaren tandlæge inden for implantatodontologi.
Derefter vil operationsguiden med det indlejrede hylster blive designet ved hjælp af de konventionelle CAD-trin til statisk guidedesign og 3D-printet med computer-aided design/computer-aided manufacturing (CAD/CAM) teknologi. |
|
Aktiv komparator: Computerstyret implantatplacering ved anvendelse af konventionel digital workflow i design og fremstilling
|
Den AI-assisterede arbejdsgang vil blive anvendt til behandlingsplanlægningen og guide-designgenereringen.
Derefter vil den kirurgiske guide med den indbyggede hylster blive designet og 3D-printet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lineær Afvigelse
Tidsramme: Umiddelbart postoperativ
|
Den lineære implantatpositionsafvigelse mellem planen og den faktiske implantatposition i millimeter vil blive vurderet ved hjælp af specialiseret software.
|
Umiddelbart postoperativ
|
|
Angulær Diskrepanse
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
|
Den vinkelrette implantatpositionsafvigelse mellem planen og den faktiske implantatposition i grader vil blive vurderet ved hjælp af specialiseret software.
|
Umiddelbart postoperativt
|
|
CAD Timing
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
|
Tiden, der er gået for AI-assisteret CAD, vil blive sammenlignet med tiden, der er gået under den konventionelle CAD-arbejdsgang i sekunder ved hjælp af et stopur.
|
Umiddelbart postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhou, W., Z. Liu, L. Song, C. L. Kuo and D. M. Shafer (2018). "Clinical Factors Affecting the Accuracy of Guided Implant Surgery-A Systematic Review and Meta-analysis." J Evid Based Dent Pract 18(1): 28-40.
- Younes, F., J. Cosyn, T. De Bruyckere, R. Cleymaet, E. Bouckaert and A. Eghbali (2018). "A randomized controlled study on the accuracy of free-handed, pilot-drill guided and fully guided implant surgery in partially edentulous patients." J Clin Periodontol 45(6): 721-732.
- Van de Velde, T., F. Glor and H. De Bruyn (2008). "A model study on flapless implant placement by clinicians with a different experience level in implant surgery." Clin Oral Implants Res 19(1): 66-72.
- Takács, A., E. Hardi, B. G. N. Cavalcante, B. Szabó, B. Kispélyi, Á. Joób-Fancsaly, K. Mikulás, G. Varga, P. Hegyi and M. Kivovics (2023). "Advancing accuracy in guided implant placement: A comprehensive meta-analysis: Meta-Analysis evaluation of the accuracy of available implant placement Methods." J Dent 139: 104748.
- 6. Smitkarn, P., K. Subbalekha, N. Mattheos and A. Pimkhaokham (2019). "The accuracy of single-tooth implants placed using fully digital-guided surgery and freehand implant surgery." J Clin Periodontol 46(9): 949-957.
- 5. Shujaat, S., M. Riaz and R. Jacobs (2023). "Synergy between artificial intelligence and precision medicine for computer-assisted oral and maxillofacial surgical planning." Clin Oral Investig 27(3): 897-906.
- 4. Shirmohammadi, A. and S. Ghertasi Oskouei (2023). "The growing footprint of artificial intelligence in periodontology & implant dentistry." J Adv Periodontol Implant Dent 15(1): 1-2.
- Murphy, D. C. and D. B. Saleh (2020). "Artificial Intelligence in plastic surgery: What is it? Where are we now? What is on the horizon?" Ann R Coll Surg Engl 102(8): 577-580.
- 2. Hung, K., C. Montalvao, R. Tanaka, T. Kawai and M. M. Bornstein (2020). "The use and performance of artificial intelligence applications in dental and maxillofacial radiology: A systematic review." Dentomaxillofac Radiol 49(1): 20190107.
- Ersoy, A. E., I. Turkyilmaz, O. Ozan and E. A. McGlumphy (2008). "Reliability of implant placement with stereolithographic surgical guides generated from computed tomography: clinical data from 94 implants." J Periodontol 79(8): 1339-1345.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- sandra.eltarzi1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .