Flujo de trabajo asistido por Inteligencia Artificial frente a flujo de trabajo convencional en la colocación de implantes guiados (Implant)
Evaluación de la Precisión del Flujo de Trabajo Asistido por Inteligencia Artificial frente al Flujo de Trabajo Convencional en la Colocación de Implantes Guiada por Ordenador: Un Ensayo Clínico Aleatorizado Controlado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial, Facultad de Medicina Oral y Dental, Universidad de El Cairo. Tras la selección de los pacientes, se realizarán tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT) del área edéntula junto con una impresión de silicona de adición (PVS) de arcada completa para las arcadas superior e inferior. Los pacientes se asignarán aleatoriamente a dos grupos. Grupo I, grupo asistido por IA, se adoptará el flujo de trabajo asistido por IA para la planificación del tratamiento y la generación del diseño de la guía. A continuación, se diseñará e imprimirá en 3D la guía quirúrgica con el manguito incorporado. Para el Grupo II, grupo de CAIS estático, la planificación virtual de implantes para todos los pacientes será realizada por un dentista cualificado con experiencia en implantología. Luego, la guía quirúrgica con el manguito incorporado se diseñará e imprimirá en 3D con tecnología de diseño asistido por computadora/fabricación asistida por computadora (CAD/CAM). Las guías se desinfectarán para estar listas para el procedimiento quirúrgico. Todos los pacientes recibirán 400 mg de ibuprofeno 1 hora antes de la cirugía y se les indicará que se enjuaguen con una solución de clorhexidina al 0,12% durante 60 segundos. Tras la administración de anestesia local, la colocación del implante se realizará de acuerdo con el protocolo de tratamiento asignado por un cirujano experimentado. El siguiente proceso será el mismo para ambas técnicas guiadas. El ajuste y la estabilidad de la guía quirúrgica 3D se verificarán antes de la cirugía mediante inspección táctil y confirmando el ajuste a través de las áreas de ventana de inspección de la guía sobre los dientes. Las preparaciones del lecho del implante y las inserciones del implante se realizarán a través de la guía quirúrgica 3D de acuerdo con el protocolo quirúrgico completamente guiado del fabricante. La secuencia de fresado se seguirá según sea necesario para cada caso. El implante se colocará mediante un régimen de colocación de implantes completamente guiado y se colocará un pilar de cicatrización para la cicatrización transmucosa. Se realizará sutura de la herida según sea necesario y todos los pacientes recibirán instrucciones postoperatorias y se les citará para una visita de seguimiento y retirada de suturas una semana después de la operación. Todos los pacientes tendrán una CBCT postoperatoria inmediata.
La lista de medicamentos postoperatorios incluirá antibióticos sistémicos (1 g de amoxicilina, dos veces al día) y un analgésico (500 mg de ácido mefenámico, tres veces al día) durante 5 días. Para los pacientes alérgicos a la penicilina, se recetarán 300 mg de clindamicina tres veces al día.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sandra Moussa El Tarzi, BDS
- Número de teléfono: +201226665141
- Correo electrónico: sandra.eltarzi@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nehal IA Shobair, PhD
- Número de teléfono: 00201063666985
- Correo electrónico: nehal.shobair@miuegypt.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Manial
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Cairo, Manial, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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Contacto:
- Nehal I Shobair, Teacher
- Número de teléfono: 00201063666985
- Correo electrónico: nehal.shobair@miuegypt.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente parcialmente edéntulo clase III de Kennedy con o sin modificaciones.
- Pacientes que necesiten colocación de implante único en zona posterior con colocación diferida del implante.
- Pacientes mayores de 18 y menores de 60 años.
- Dientes vecinos naturales y sanos sin necesidad de nuevas restauraciones.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con densidad ósea D4.
- Pacientes con enfermedades o tratamientos sistémicos o locales conocidos que puedan afectar la cicatrización normal de los tejidos.
- Pacientes que sean fumadores empedernidos.
- Presencia de signos de infección activa o formación de pus.
- Pacientes con necesidad de implantes en la región anterior.
- Cirugía oral adicional en la región de interés.
- Necesidad de injerto óseo.
- Mujeres embarazadas y/o en período de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Colocación de implantes guiada por ordenador mediante diseño y fabricación asistidos por inteligencia artificial
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La planificación virtual del implante para todos los pacientes será realizada por un dentista cualificado y experimentado en implantología.
Luego, la guía quirúrgica con la funda incorporada se diseñará utilizando los pasos CAD convencionales para el diseño de guías estáticas y se imprimirá en 3D con tecnología de diseño asistido por ordenador/fabricación asistida por ordenador (CAD/CAM).
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Comparador activo: Colocación de implantes guiada por ordenador utilizando un flujo de trabajo digital convencional en el diseño y fabricación
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Se adoptará el flujo de trabajo asistido por IA para la planificación del tratamiento y la generación del diseño de la guía.
Luego, se diseñará e imprimirá en 3D la guía quirúrgica con la funda incorporada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discrepancia Lineal
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato
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La discrepancia de posición lineal del implante entre el plan y la posición real del implante en milímetros se evaluará utilizando un software especializado.
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Postoperatorio inmediato
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Discrepancia Angular
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato
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La discrepancia angular de la posición del implante entre el plan y la posición real del implante en grados se evaluará utilizando un software especializado.
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Postoperatorio inmediato
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Cronología de la EAC
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato
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El tiempo transcurrido para la CAD asistida por IA se comparará con el tiempo transcurrido durante el flujo de trabajo de CAD convencional en segundos utilizando un cronómetro.
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Postoperatorio inmediato
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhou, W., Z. Liu, L. Song, C. L. Kuo and D. M. Shafer (2018). "Clinical Factors Affecting the Accuracy of Guided Implant Surgery-A Systematic Review and Meta-analysis." J Evid Based Dent Pract 18(1): 28-40.
- Younes, F., J. Cosyn, T. De Bruyckere, R. Cleymaet, E. Bouckaert and A. Eghbali (2018). "A randomized controlled study on the accuracy of free-handed, pilot-drill guided and fully guided implant surgery in partially edentulous patients." J Clin Periodontol 45(6): 721-732.
- Van de Velde, T., F. Glor and H. De Bruyn (2008). "A model study on flapless implant placement by clinicians with a different experience level in implant surgery." Clin Oral Implants Res 19(1): 66-72.
- Takács, A., E. Hardi, B. G. N. Cavalcante, B. Szabó, B. Kispélyi, Á. Joób-Fancsaly, K. Mikulás, G. Varga, P. Hegyi and M. Kivovics (2023). "Advancing accuracy in guided implant placement: A comprehensive meta-analysis: Meta-Analysis evaluation of the accuracy of available implant placement Methods." J Dent 139: 104748.
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- 4. Shirmohammadi, A. and S. Ghertasi Oskouei (2023). "The growing footprint of artificial intelligence in periodontology & implant dentistry." J Adv Periodontol Implant Dent 15(1): 1-2.
- Murphy, D. C. and D. B. Saleh (2020). "Artificial Intelligence in plastic surgery: What is it? Where are we now? What is on the horizon?" Ann R Coll Surg Engl 102(8): 577-580.
- 2. Hung, K., C. Montalvao, R. Tanaka, T. Kawai and M. M. Bornstein (2020). "The use and performance of artificial intelligence applications in dental and maxillofacial radiology: A systematic review." Dentomaxillofac Radiol 49(1): 20190107.
- Ersoy, A. E., I. Turkyilmaz, O. Ozan and E. A. McGlumphy (2008). "Reliability of implant placement with stereolithographic surgical guides generated from computed tomography: clinical data from 94 implants." J Periodontol 79(8): 1339-1345.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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