Fluxo de Trabalho Assistido por Inteligência Artificial versus Fluxo de Trabalho Convencional na Colocação de Implantes Guiada (Implant)
Avaliação da Precisão do Fluxo de Trabalho Assistido por Inteligência Artificial Versus Fluxo de Trabalho Convencional na Colocação de Implantes Guiada por Computador: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo será realizado no Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Medicina Oral e Dentária da Universidade do Cairo. Após a seleção dos pacientes, serão capturadas TCFCs (Tomografias Computadorizadas de Feixe Cônico) para a área edêntula, juntamente com uma impressão em silicone de adição (PVS) de arco completo para as arcadas superior e inferior. Os pacientes serão então aleatoriamente alocados em dois grupos. Grupo I, grupo assistido por IA, o fluxo de trabalho assistido por IA será adotado para o planeamento do tratamento e geração do guia de design. Em seguida, o guia cirúrgico com a manga embutida será projetado e impresso em 3D. Para o Grupo II, grupo de CAIS estático, o planeamento virtual de implantes para todos os pacientes será realizado por um dentista qualificado e experiente em implantologia. Em seguida, o guia cirúrgico com a manga embutida será projetado e impresso em 3D com tecnologia de design assistido por computador/fabricação assistida por computador (CAD/CAM). Os guias serão então desinfetados para ficarem prontos para o procedimento cirúrgico. Todos os pacientes receberão 400 mg de Ibuprofeno 1 hora antes da cirurgia e serão instruídos a bochechar com uma solução de Clorexidina a 0,12% durante 60 segundos. Após a administração de anestesia local, a colocação do implante será realizada de acordo com o protocolo de tratamento atribuído por um cirurgião experiente. O processo seguinte será o mesmo para ambas as técnicas guiadas. O ajuste e a estabilidade do guia cirúrgico 3D serão verificados antes da cirurgia através de inspeção tátil e confirmação do ajuste através das janelas de inspeção do guia sobre os dentes. Os preparos do leito do implante e as inserções dos implantes serão realizados através do guia cirúrgico 3D, de acordo com o protocolo cirúrgico totalmente guiado do fabricante. A sequência de perfuração será seguida conforme necessário para cada caso. O implante será colocado através de um regime de colocação de implante totalmente guiado e um abutment de cicatrização será colocado para a cicatrização transmucosa. A sutura da ferida será realizada conforme necessário e todos os pacientes receberão instruções pós-operatórias e serão agendados para uma consulta de acompanhamento e remoção de suturas uma semana após a cirurgia. Todos os pacientes farão uma TCFC pós-operatória imediata.
A lista de medicações pós-operatórias incluirá antibióticos sistémicos (1 g de amoxicilina, duas vezes ao dia) e um analgésico (500 mg de ácido mefenâmico, três vezes ao dia) durante 5 dias. Para os pacientes alérgicos à penicilina, serão prescritos 300 mg de clindamicina três vezes ao dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sandra Moussa El Tarzi, BDS
- Número de telefone: +201226665141
- E-mail: sandra.eltarzi@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Nehal IA Shobair, PhD
- Número de telefone: 00201063666985
- E-mail: nehal.shobair@miuegypt.edu.eg
Locais de estudo
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Manial
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Cairo, Manial, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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Contato:
- Nehal I Shobair, Teacher
- Número de telefone: 00201063666985
- E-mail: nehal.shobair@miuegypt.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente parcialmente edêntulo classe III de Kennedy com ou sem modificações.
- Pacientes que necessitam de colocação tardia de implante único em local posterior.
- Pacientes com idade superior a 18 e inferior a 60 anos.
- Dentes vizinhos naturais e saudáveis sem necessidade de novas restaurações.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com densidade óssea D4.
- Pacientes com doenças ou tratamentos sistémicos ou locais conhecidos que possam afetar a cicatrização normal dos tecidos.
- Pacientes que são fumadores intensos.
- Presença de sinais de infeção ativa ou formação de pus.
- Pacientes com necessidade de implantes na região anterior.
- Cirurgia oral adicional na região de interesse.
- Necessidade de enxerto ósseo.
- Mulheres grávidas e/ou a amamentar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Colocação de implantes guiada por computador utilizando desenho e fabrico assistidos por inteligência artificial
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O planeamento virtual do implante para todos os pacientes será realizado por um dentista qualificado e experiente em implantologia.
Em seguida, o guia cirúrgico com a manga embutida será projetado utilizando os passos convencionais de CAD para o design de guias estáticos e impresso em 3D com tecnologia de desenho assistido por computador/fabricação assistida por computador (CAD/CAM).
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Comparador Ativo: Colocação de implantes guiada por computador utilizando fluxo de trabalho digital convencional na conceção e fabrico
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O fluxo de trabalho assistido por IA será adotado para o planeamento do tratamento e geração do guia de desenho.
Em seguida, o guia cirúrgico com a manga embutida será desenhado e impresso em 3D.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Discrepância Linear
Prazo: Pós-operatório imediato
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A discrepância linear da posição do implanto entre o plano e a posição real do implanto em milímetros será avaliada utilizando um software especializado.
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Pós-operatório imediato
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Discrepância Angular
Prazo: Pós-operatório imediato
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A discrepância angular da posição do implante entre o plano e a posição real do implante, em graus, será avaliada através de um software especializado.
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Pós-operatório imediato
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Timing da DAC
Prazo: Pós-operatório imediato
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O tempo decorrido para CAD assistido por IA será comparado ao tempo decorrido durante o fluxo de trabalho de CAD convencional em segundos, utilizando um cronómetro.
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Pós-operatório imediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhou, W., Z. Liu, L. Song, C. L. Kuo and D. M. Shafer (2018). "Clinical Factors Affecting the Accuracy of Guided Implant Surgery-A Systematic Review and Meta-analysis." J Evid Based Dent Pract 18(1): 28-40.
- Younes, F., J. Cosyn, T. De Bruyckere, R. Cleymaet, E. Bouckaert and A. Eghbali (2018). "A randomized controlled study on the accuracy of free-handed, pilot-drill guided and fully guided implant surgery in partially edentulous patients." J Clin Periodontol 45(6): 721-732.
- Van de Velde, T., F. Glor and H. De Bruyn (2008). "A model study on flapless implant placement by clinicians with a different experience level in implant surgery." Clin Oral Implants Res 19(1): 66-72.
- Takács, A., E. Hardi, B. G. N. Cavalcante, B. Szabó, B. Kispélyi, Á. Joób-Fancsaly, K. Mikulás, G. Varga, P. Hegyi and M. Kivovics (2023). "Advancing accuracy in guided implant placement: A comprehensive meta-analysis: Meta-Analysis evaluation of the accuracy of available implant placement Methods." J Dent 139: 104748.
- 6. Smitkarn, P., K. Subbalekha, N. Mattheos and A. Pimkhaokham (2019). "The accuracy of single-tooth implants placed using fully digital-guided surgery and freehand implant surgery." J Clin Periodontol 46(9): 949-957.
- 5. Shujaat, S., M. Riaz and R. Jacobs (2023). "Synergy between artificial intelligence and precision medicine for computer-assisted oral and maxillofacial surgical planning." Clin Oral Investig 27(3): 897-906.
- 4. Shirmohammadi, A. and S. Ghertasi Oskouei (2023). "The growing footprint of artificial intelligence in periodontology & implant dentistry." J Adv Periodontol Implant Dent 15(1): 1-2.
- Murphy, D. C. and D. B. Saleh (2020). "Artificial Intelligence in plastic surgery: What is it? Where are we now? What is on the horizon?" Ann R Coll Surg Engl 102(8): 577-580.
- 2. Hung, K., C. Montalvao, R. Tanaka, T. Kawai and M. M. Bornstein (2020). "The use and performance of artificial intelligence applications in dental and maxillofacial radiology: A systematic review." Dentomaxillofac Radiol 49(1): 20190107.
- Ersoy, A. E., I. Turkyilmaz, O. Ozan and E. A. McGlumphy (2008). "Reliability of implant placement with stereolithographic surgical guides generated from computed tomography: clinical data from 94 implants." J Periodontol 79(8): 1339-1345.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- sandra.eltarzi1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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