Künstliche Intelligenz-unterstützter Arbeitsablauf versus konventioneller Arbeitsablauf bei geführter Implantatplatzierung (Implant)
Bewertung der Genauigkeit des KI-gestützten Workflows im Vergleich zum konventionellen Workflow bei computergestützter Implantatplatzierung: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo durchgeführt. Nach der Patientenauswahl werden CBCT-Aufnahmen des zahnlosen Bereichs zusammen mit einem vollständigen PVS-Abdruck für den Ober- und Unterkiefer angefertigt. Die Patienten werden dann nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe I, die KI-gestützte Gruppe, bei der der KI-gestützte Arbeitsablauf für die Behandlungsplanung und die Erstellung der Schablonenkonstruktion übernommen wird. Anschließend wird die chirurgische Schablone mit eingebetteter Hülse entworfen und im 3D-Druckverfahren hergestellt. Für Gruppe II, die statische CAIS-Gruppe, wird die virtuelle Implantatplanung für alle Patienten von einem qualifizierten, erfahrenen Zahnarzt für Implantologie durchgeführt. Danach wird die chirurgische Schablone mit eingebetteter Hülse unter Verwendung von CAD/CAM-Technologie (computer-aided design/computer-aided manufacturing) entworfen und im 3D-Druckverfahren hergestellt. Die Schablonen werden anschließend desinfiziert, um für den chirurgischen Eingriff bereit zu sein. Allen Patienten wird eine Stunde vor der Operation 400 mg Ibuprofen verabreicht, und sie werden angewiesen, 60 Sekunden lang mit einer 0,12 %igen Chlorhexidinlösung zu spülen. Nach der Verabreichung der Lokalanästhesie wird die Implantatplatzierung gemäß dem zugewiesenen Behandlungsprotokoll von einem erfahrenen Chirurgen durchgeführt. Der folgende Prozess ist für beide geführten Techniken gleich. Die Passform und Stabilität der 3D-chirurgischen Schablone wird vor der Operation durch taktile Überprüfung und Bestätigung der Passform durch die Inspektionsfensterbereiche der Schablone auf den Zähnen verifiziert. Die Vorbereitung des Implantatbetts und die Implantateinsetzungen erfolgen durch die 3D-chirurgische Schablone gemäß dem vollständig geführten chirurgischen Protokoll des Herstellers. Die Bohrsequenz wird je nach Fall entsprechend befolgt. Das Implantat wird über ein vollständig geführtes Implantatplatzierungsregime gesetzt, und ein Heilungsaufsatz wird für die transmuköse Heilung platziert. Die Wundnaht wird nach Bedarf durchgeführt, und alle Patienten erhalten postoperative Anweisungen und werden für einen Nachsorgetermin und die Entfernung der Nähte eine Woche postoperativ einbestellt. Alle Patienten erhalten eine unmittelbar postoperative CBCT.
Die postoperative Medikamentenliste umfasst systemische Antibiotika (1 g Amoxicillin, zweimal täglich) und ein Analgetikum (500 mg Mefenaminsäure, dreimal täglich) für 5 Tage. Für Patienten, die gegen Penicillin allergisch sind, wird 300 mg Clindamycin dreimal täglich verschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sandra Moussa El Tarzi, BDS
- Telefonnummer: +201226665141
- E-Mail: sandra.eltarzi@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nehal IA Shobair, PhD
- Telefonnummer: 00201063666985
- E-Mail: nehal.shobair@miuegypt.edu.eg
Studienorte
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Manial
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Cairo, Manial, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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Kontakt:
- Nehal I Shobair, Teacher
- Telefonnummer: 00201063666985
- E-Mail: nehal.shobair@miuegypt.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kennedy-Klasse-III-Patienten mit teilweiser Zahnlosigkeit mit oder ohne Modifikationen.
- Patienten, die eine verzetzte Implantatplatzierung an einer einzelnen posterioeren Implantatstelle benötigen.
- Patienten über 18 und unter 60 Jahren.
- Natürliche gesunde Nachbarzähne ohne Bedarf für neue Restaurationen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit D4-Knochenqualität.
- Patienten mit bekannten systemischen oder lokalen Erkrankungen oder Behandlungen, die die normale Gewebeheilung beeinträchtigen können.
- Patienten, die starke Raucher sind.
- Vorhandensein von Anzeichen einer aktiven Infektion oder Eiterbildung.
- Patienten mit Bedarf für Implantate im anterioren Bereich.
- Zusätzliche Mundchirurgie im interessierenden Bereich.
- Bedarf für Knochenaufbau.
- Schwangere und/oder stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Computergestützte Implantatplatzierung mit künstlicher Intelligenz unterstütztem Design und Herstellung
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Die virtuelle Implantatplanung für alle Patienten wird von einem qualifizierten, erfahrenen Zahnarzt für Implantologie durchgeführt.
Anschließend wird der chirurgische Führungsbügel mit der eingebetteten Hülse unter Verwendung der konventionellen CAD-Schritte für das Design statischer Führungen entworfen und mittels Computer-Aided Design/Computer-Aided Manufacturing (CAD/CAM)-Technologie 3D-gedruckt.
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Aktiver Komparator: Computergestützte Implantatplatzierung unter Verwendung eines konventionellen digitalen Workflows bei der Planung und Herstellung
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Der KI-unterstützte Workflow wird für die Behandlungsplanung und die Erstellung der Führungsschablonen übernommen.
Anschließend wird die chirurgische Führungsschablone mit eingebetteter Hülse entworfen und im 3D-Druckverfahren hergestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lineare Diskrepanz
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ
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Die lineare Implantatpositionsabweichung zwischen der Planung und der tatsächlichen Implantatposition in Millimetern wird mit einer spezialisierten Software bewertet.
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Unmittelbar postoperativ
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Winkelabweichung
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ
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Die Winkelabweichung der Implantatposition zwischen Plan und tatsächlicher Implantatposition in Grad wird mit einer spezialisierten Software bewertet.
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Unmittelbar postoperativ
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CAD Timing
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ
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Die für KI-unterstütztes CAD verstrichene Zeit wird mit der während des konventionellen CAD-Workflows verstrichenen Zeit in Sekunden mithilfe einer Stoppuhr verglichen.
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Unmittelbar postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhou, W., Z. Liu, L. Song, C. L. Kuo and D. M. Shafer (2018). "Clinical Factors Affecting the Accuracy of Guided Implant Surgery-A Systematic Review and Meta-analysis." J Evid Based Dent Pract 18(1): 28-40.
- Younes, F., J. Cosyn, T. De Bruyckere, R. Cleymaet, E. Bouckaert and A. Eghbali (2018). "A randomized controlled study on the accuracy of free-handed, pilot-drill guided and fully guided implant surgery in partially edentulous patients." J Clin Periodontol 45(6): 721-732.
- Van de Velde, T., F. Glor and H. De Bruyn (2008). "A model study on flapless implant placement by clinicians with a different experience level in implant surgery." Clin Oral Implants Res 19(1): 66-72.
- Takács, A., E. Hardi, B. G. N. Cavalcante, B. Szabó, B. Kispélyi, Á. Joób-Fancsaly, K. Mikulás, G. Varga, P. Hegyi and M. Kivovics (2023). "Advancing accuracy in guided implant placement: A comprehensive meta-analysis: Meta-Analysis evaluation of the accuracy of available implant placement Methods." J Dent 139: 104748.
- 6. Smitkarn, P., K. Subbalekha, N. Mattheos and A. Pimkhaokham (2019). "The accuracy of single-tooth implants placed using fully digital-guided surgery and freehand implant surgery." J Clin Periodontol 46(9): 949-957.
- 5. Shujaat, S., M. Riaz and R. Jacobs (2023). "Synergy between artificial intelligence and precision medicine for computer-assisted oral and maxillofacial surgical planning." Clin Oral Investig 27(3): 897-906.
- 4. Shirmohammadi, A. and S. Ghertasi Oskouei (2023). "The growing footprint of artificial intelligence in periodontology & implant dentistry." J Adv Periodontol Implant Dent 15(1): 1-2.
- Murphy, D. C. and D. B. Saleh (2020). "Artificial Intelligence in plastic surgery: What is it? Where are we now? What is on the horizon?" Ann R Coll Surg Engl 102(8): 577-580.
- 2. Hung, K., C. Montalvao, R. Tanaka, T. Kawai and M. M. Bornstein (2020). "The use and performance of artificial intelligence applications in dental and maxillofacial radiology: A systematic review." Dentomaxillofac Radiol 49(1): 20190107.
- Ersoy, A. E., I. Turkyilmaz, O. Ozan and E. A. McGlumphy (2008). "Reliability of implant placement with stereolithographic surgical guides generated from computed tomography: clinical data from 94 implants." J Periodontol 79(8): 1339-1345.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- sandra.eltarzi1
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