- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07523815
가이드 임플란트 식립에서 인공지능 보조 워크플로우 대 전통적 워크플로우 (Implant)
컴퓨터 가이드 임플란트 배치에서 인공지능 보조 작업 흐름 대 전통적 작업 흐름의 정확성 평가: 무작위 대조 임상시험.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 카이로 대학교 구강 및 치과 의학부 구강악안면과에서 진행될 예정입니다. 환자 선정 후, 무치악 부위의 CBCT 촬영과 함께 상하악 전체 아치에 대한 PVS 인상을 채득합니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 그룹 I, AI 지원 그룹에서는 치료 계획 및 가이드 설계 생성을 위해 AI 지원 워크플로우를 채택합니다. 그런 다음, 임베디드 슬리브가 있는 수술 가이드를 설계하고 3D 프린팅합니다. 그룹 II, 정적 CAIS 그룹의 경우, 모든 환자에 대한 가상 임플란트 계획은 임플란트 치과에서 자격을 갖춘 경험 있는 치과의사 한 명이 수행합니다. 그런 다음, 임베디드 슬리브가 있는 수술 가이드를 컴퓨터 지원 설계/컴퓨터 지원 제조(CAD/CAM) 기술로 설계하고 3D 프린팅합니다. 가이드는 수술 절차 준비를 위해 소독될 것입니다. 모든 환자는 수술 1시간 전에 400mg 이부프로펜을 투여받고 0.12% 클로르헥시딘 용액으로 60초간 양치하도록 지시받을 것입니다. 국소 마취 투여 후, 임플란트 식립은 배정된 치료 프로토콜에 따라 한 명의 경험 있는 외과의가 수행할 것입니다. 다음 과정은 두 가지 유도 기술 모두에 대해 동일합니다. 3D 수술 가이드의 적합성과 안정성은 수술 전 촉각 검사와 치아 위의 가이드 검사창 영역을 통한 적합 확인을 통해 검증됩니다. 임플란트 베드 준비 및 임플란트 삽입은 제조사의 완전 유도 수술 프로토콜에 따라 3D 수술 가이드를 통해 수행됩니다. 드릴링 순서는 각 증례에 필요에 따라 따를 것입니다. 임플란트는 완전 유도 임플란트 식립 요법을 통해 식립되고, 점막 치유를 위한 치유 지대주가 부착될 것입니다. 상처 봉합은 필요에 따라 수행되며, 모든 환자는 수술 후 지침을 받고 수술 1주 후 후속 방문 및 봉합사 제거를 위해 예약될 것입니다. 모든 환자는 수술 직후 CBCT를 촬영할 것입니다.
수술 후 약물 목록에는 전신 항생제(아목시실린 1g, 1일 2회) 및 진통제(메페남산 500mg, 1일 3회)가 5일간 포함됩니다. 페니실린에 알레르기가 있는 환자의 경우, 클린다마이신 300mg이 1일 3회 처방될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sandra Moussa El Tarzi, BDS
- 전화번호: +201226665141
- 이메일: sandra.eltarzi@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Nehal IA Shobair, PhD
- 전화번호: 00201063666985
- 이메일: nehal.shobair@miuegypt.edu.eg
연구 장소
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Manial
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Cairo, Manial, 이집트
- 모병
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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연락하다:
- Nehal I Shobair, Teacher
- 전화번호: 00201063666985
- 이메일: nehal.shobair@miuegypt.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 변형 여부와 관계없이 케네디 III급 부분 무치악 환자.
- 단일 임플란트 후방 부위 지연 임플란트 식립이 필요한 환자.
- 18세 이상 60세 미만의 환자.
- 새로운 보철물이 필요 없는 건강한 자연 치아를 인접치로 가진 환자.
제외 기준:
- D4 골밀도를 가진 환자.
- 정상 조직 치유에 영향을 미칠 수 있는 알려진 전신적 또는 국소적 질환이나 치료를 받고 있는 환자.
- 과도한 흡연자.
- 활성 감염 또는 고름 형성의 징후가 있는 경우.
- 전방 부위 임플란트가 필요한 환자.
- 관심 부위에서의 추가 구강 수술.
- 골이식이 필요한 경우.
- 임신 중 및/또는 수유 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인공지능 지원 설계 및 제조를 활용한 컴퓨터 가이드 임플란트 배치
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모든 환자의 가상 임플란트 계획은 임플란트 치과학에서 자격을 갖추고 경험이 풍부한 한 명의 치과 의사가 수행할 것입니다.
그런 다음, 내장 슬리브가 있는 수술 가이드는 정적 가이드 설계를 위한 기존 CAD 단계를 사용하여 설계되고 컴퓨터 지원 설계/컴퓨터 지원 제조(CAD/CAM) 기술로 3D 프린팅됩니다.
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활성 비교기: 컨벤셔널 디지털 워크플로우를 활용한 컴퓨터 가이드 임플란트 식립 설계 및 제조
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AI 보조 워크플로우는 치료 계획 및 가이드 설계 생성을 위해 채택될 것입니다.
그런 다음, 내장 슬리브가 있는 수술 가이드가 설계되고 3D 프린팅될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선형 불일치
기간: 수술 직후
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계획된 임플란트 위치와 실제 임플란트 위치 간의 선형 위치 차이(밀리미터 단위)는 특수 소프트웨어를 사용하여 평가될 것입니다.
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수술 직후
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각도 불일치
기간: 수술 직후
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각도로 측정한 계획과 실제 임플란트 위치 간의 각도 차이는 전문 소프트웨어를 사용하여 평가됩니다.
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수술 직후
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CAD 타이밍
기간: 수술 직후
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AI 보조 CAD에 소요된 시간은 스톱워치를 사용하여 기존 CAD 워크플로우에서 소요된 시간(초 단위)과 비교됩니다.
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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