Flux de travail assisté par intelligence artificielle versus flux de travail conventionnel dans le placement d'implants guidés (Implant)
Évaluation de la précision du flux de travail assisté par intelligence artificielle par rapport au flux de travail conventionnel dans le placement d'implants guidé par ordinateur : un essai clinique randomisé contrôlé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude sera menée au Département de Chirurgie Orale et Maxillo-faciale, Faculté de Médecine Orale et Dentaire, Université du Caire. Après la sélection des patients, des CBCT seront réalisés pour la zone édentée ainsi qu'une empreinte PVS complète pour les arcades supérieure et inférieure. Les patients seront ensuite répartis aléatoirement en deux groupes. Groupe I, groupe assisté par IA, le flux de travail assisté par IA sera adopté pour la planification du traitement et la génération du design du guide. Ensuite, le guide chirurgical avec la douille intégrée sera conçu et imprimé en 3D. Pour le Groupe II, groupe CAIS statique, la planification virtuelle des implants pour tous les patients sera effectuée par un dentiste qualifié et expérimenté en implantologie. Ensuite, le guide chirurgical avec la douille intégrée sera conçu et imprimé en 3D avec la technologie de conception assistée par ordinateur/fabrication assistée par ordinateur (CAO/FAO). Les guides seront ensuite désinfectés pour être prêts pour l'intervention chirurgicale. Tous les patients recevront 400 mg d'Ibuprofène 1 heure avant l'intervention et seront invités à se rincer avec une solution de Chlorhexidine à 0,12 % pendant 60 s. Après l'administration de l'anesthésie locale, la pose des implants sera effectuée selon le protocole de traitement attribué par un chirurgien expérimenté. Le processus suivant sera identique pour les deux techniques guidées. L'ajustement et la stabilité du guide chirurgical 3D seront vérifiés avant l'intervention par inspection tactile et en confirmant l'ajustement à travers les zones de fenêtre d'inspection du guide sur les dents. Les préparations du lit implantaire et les insertions des implants seront réalisées à travers le guide chirurgical 3D conformément au protocole chirurgical entièrement guidé du fabricant. La séquence de forage sera suivie selon les besoins pour chaque cas. L'implant sera placé via un régime de pose d'implant entièrement guidé et un pilier de cicatrisation sera placé pour la cicatrisation transmucosale. La suture de la plaie sera effectuée si nécessaire et tous les patients recevront des instructions postopératoires et seront convoqués pour un suivi et une visite de retrait des sutures une semaine après l'intervention. Tous les patients auront un CBCT postopératoire immédiat.
La liste des médicaments postopératoires comprendra des antibiotiques systémiques (1 g d'amoxicilline, deux fois par jour) et un analgésique (500 mg d'acide méfénamique, trois fois par jour) pendant 5 jours. Pour les patients allergiques à la pénicilline, 300 mg de clindamycine seront prescrits trois fois par jour.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sandra Moussa El Tarzi, BDS
- Numéro de téléphone: +201226665141
- E-mail: sandra.eltarzi@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nehal IA Shobair, PhD
- Numéro de téléphone: 00201063666985
- E-mail: nehal.shobair@miuegypt.edu.eg
Lieux d'étude
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Manial
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Cairo, Manial, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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Contact:
- Nehal I Shobair, Teacher
- Numéro de téléphone: 00201063666985
- E-mail: nehal.shobair@miuegypt.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patient partiellement édenté de classe III de Kennedy avec ou sans modifications.
- Patients nécessitant la pose d'un implant unique en site postérieur avec implantation différée.
- Patients âgés de plus de 18 ans et de moins de 60 ans.
- Dents voisines naturelles et saines ne nécessitant pas de nouvelles restaurations.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une densité osseuse de type D4.
- Patients atteints de maladies ou sous traitements systémiques ou locaux connus pouvant affecter la cicatrisation tissulaire normale.
- Patients fumeurs excessifs.
- Présence de signes d'infection active ou de formation de pus.
- Patients nécessitant des implants dans la région antérieure.
- Chirurgie orale supplémentaire dans la région d'intérêt.
- Nécessité d'une greffe osseuse.
- Femmes enceintes et/ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Placement d'implants guidé par ordinateur utilisant la conception et la fabrication assistées par intelligence artificielle
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La planification d'implantation virtuelle pour tous les patients sera réalisée par un dentiste qualifié et expérimenté en implantologie.
Ensuite, le guide chirurgical avec manchon intégré sera conçu en utilisant les étapes conventionnelles de CAO pour la conception de guides statiques et imprimé en 3D avec la technologie de conception assistée par ordinateur/fabrication assistée par ordinateur (CAO/FAO).
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Comparateur actif: Placement d'implant guidé par ordinateur utilisant un flux de travail numérique conventionnel pour la conception et la fabrication
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le flux de travail assisté par IA sera adopté pour la planification du traitement et la génération de la conception du guide.
Ensuite, le guide chirurgical avec la douille intégrée sera conçu et imprimé en 3D.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Discrepancy Linéaire
Délai: Post-opératoire immédiat
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L'écart de position linéaire de l'implant entre le plan et la position réelle de l'implant en millimètres sera évalué à l'aide d'un logiciel spécialisé.
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Post-opératoire immédiat
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Discrépance angulaire
Délai: Postopératoire immédiat
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L'écart de position angulaire de l'implant entre le plan et la position réelle de l'implant en degrés sera évalué à l'aide d'un logiciel spécialisé.
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Postopératoire immédiat
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Temps du CAD
Délai: Immédiatement post-opératoire
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Le temps écoulé pour la CAD assistée par IA sera comparé au temps écoulé pendant le flux de travail conventionnel de CAD en secondes à l'aide d'un chronomètre.
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Immédiatement post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhou, W., Z. Liu, L. Song, C. L. Kuo and D. M. Shafer (2018). "Clinical Factors Affecting the Accuracy of Guided Implant Surgery-A Systematic Review and Meta-analysis." J Evid Based Dent Pract 18(1): 28-40.
- Younes, F., J. Cosyn, T. De Bruyckere, R. Cleymaet, E. Bouckaert and A. Eghbali (2018). "A randomized controlled study on the accuracy of free-handed, pilot-drill guided and fully guided implant surgery in partially edentulous patients." J Clin Periodontol 45(6): 721-732.
- Van de Velde, T., F. Glor and H. De Bruyn (2008). "A model study on flapless implant placement by clinicians with a different experience level in implant surgery." Clin Oral Implants Res 19(1): 66-72.
- Takács, A., E. Hardi, B. G. N. Cavalcante, B. Szabó, B. Kispélyi, Á. Joób-Fancsaly, K. Mikulás, G. Varga, P. Hegyi and M. Kivovics (2023). "Advancing accuracy in guided implant placement: A comprehensive meta-analysis: Meta-Analysis evaluation of the accuracy of available implant placement Methods." J Dent 139: 104748.
- 6. Smitkarn, P., K. Subbalekha, N. Mattheos and A. Pimkhaokham (2019). "The accuracy of single-tooth implants placed using fully digital-guided surgery and freehand implant surgery." J Clin Periodontol 46(9): 949-957.
- 5. Shujaat, S., M. Riaz and R. Jacobs (2023). "Synergy between artificial intelligence and precision medicine for computer-assisted oral and maxillofacial surgical planning." Clin Oral Investig 27(3): 897-906.
- 4. Shirmohammadi, A. and S. Ghertasi Oskouei (2023). "The growing footprint of artificial intelligence in periodontology & implant dentistry." J Adv Periodontol Implant Dent 15(1): 1-2.
- Murphy, D. C. and D. B. Saleh (2020). "Artificial Intelligence in plastic surgery: What is it? Where are we now? What is on the horizon?" Ann R Coll Surg Engl 102(8): 577-580.
- 2. Hung, K., C. Montalvao, R. Tanaka, T. Kawai and M. M. Bornstein (2020). "The use and performance of artificial intelligence applications in dental and maxillofacial radiology: A systematic review." Dentomaxillofac Radiol 49(1): 20190107.
- Ersoy, A. E., I. Turkyilmaz, O. Ozan and E. A. McGlumphy (2008). "Reliability of implant placement with stereolithographic surgical guides generated from computed tomography: clinical data from 94 implants." J Periodontol 79(8): 1339-1345.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- sandra.eltarzi1
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