Tekoälyavusteinen työnkulku perinteiseen työnkulkuun verrattuna ohjattuihin implanttiasetuksiin (Implant)
Tekoälyn avustaman työnkulun tarkkuuden arviointi verrattuna perinteiseen työnkulkuun tietokoneavusteisessa implanttien sijoituksessa: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan Kairolla yliopiston suu- ja leukakirurgian osastolla, suu- ja hammaslääketieteen tiedekunnassa. Potilaan valinnan jälkeen hampaattomasta alueesta otetaan CBCT-kuvat sekä ylä- ja alaleuan täysi kaarikuviointi PVS-aineella. Potilaat jaetaan sitten satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä I, tekoälyavusteinen ryhmä, jossa käytetään tekoälyavusteista työnkulkua hoitosuunnittelussa ja ohjainten suunnittelussa. Sitten suunnitellaan ja 3D-tulostetaan kirurginen ohjain, jossa on upotettu hihna. Ryhmälle II, staattinen CAIS-ryhmä, virtuaalinen implanttisuunnittelu kaikille potilaille tehdään yhden pätevän ja kokeneen implanttilääketieteen hammaslääkärin toimesta. Sitten suunnitellaan ja 3D-tulostetaan kirurginen ohjain, jossa on upotettu hihna, tietokoneavusteisen suunnittelun/valmistuksen (CAD/CAM) teknologian avulla. Ohjaimet desinfioidaan sitten, jotta ne ovat valmiita kirurgiseen toimenpiteeseen. Kaikille potilaille annetaan 400 mg ibuprofeenia 1 tunti ennen leikkausta, ja heitä ohjeistetaan huuhtelemaan suuta 0,12 % klooriheksidiiniliuoksella 60 sekunnin ajan. Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen implanttien asennus suoritetaan kohdistetun hoitoprotokollan mukaisesti yhden kokeneen kirurgin toimesta. Seuraava prosessi on sama molemmille ohjatuille tekniikoille. 3D-kirurgisen ohjaimen sovitus ja vakaus varmistetaan ennen leikkausta tunnustelutarkastuksella ja vahvistamalla sovitus ohjaimen tarkastusikkuna-alueiden kautta hampaiden päällä. Implanttipohjan valmistelu ja implanttien asennus tehdään 3D-kirurgisen ohjaimen kautta valmistajan täysin ohjatun kirurgisen protokollan mukaisesti. Porausjärjestystä noudatetaan tarpeen mukaan kussakin tapauksessa. Implantti asennetaan täysin ohjatun implanttiasennusjärjestelmän kautta, ja parantumista varten asetetaan paranemisliitos. Haavan ompelu suoritetaan tarpeen mukaan, ja kaikki potilaat saavat leikkauksen jälkeiset ohjeet sekä ajan seurantakäynnille ja ompelujen poistolle viikon kuluttua leikkauksesta. Kaikille potilaille otetaan välitön leikkauksen jälkeinen CBCT.
Leikkauksen jälkeinen lääkelista sisältää systemaattiset antibiootit (1 g amoksisilliinia kahdesti päivässä) ja kipulääkkeen (500 mg mefenamiinihappoa kolmesti päivässä) 5 päivän ajan. Potilaille, joilla on penisilliiniallergia, määrätään 300 mg klindamysiinia kolmesti päivässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sandra Moussa El Tarzi, BDS
- Puhelinnumero: +201226665141
- Sähköposti: sandra.eltarzi@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nehal IA Shobair, PhD
- Puhelinnumero: 00201063666985
- Sähköposti: nehal.shobair@miuegypt.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nehal I Shobair, Teacher
- Puhelinnumero: 00201063666985
- Sähköposti: nehal.shobair@miuegypt.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kennedy-luokan III osittain hampaattomilla potilailla, joilla on tai ei ole muutoksia.
- Potilaat, jotka tarvitsevat yhden implantin takaisen alueen viivästettyä implantin asettamista.
- Potilaat, jotka ovat yli 18 ja alle 60-vuotiaita.
- Luonnolliset terveet vierekkäiset hampaat ilman tarvetta uusille restauraatioille.
Sulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on D4-luutiheys.
- Potilaat, joilla on tunnettuja systemaattisia tai paikallisia sairauksia tai hoitoja, jotka voivat vaikuttaa normaaliin kudospalautumiseen.
- Potilaat, jotka ovat raskaita tupakoitsijoita.
- Aktiivisen infektion tai märkänäytteen muodostumisen merkkien läsnäolo.
- Potilaat, jotka tarvitsevat implantteja etualueelle.
- Lisäsuukirurgia kiinnostuksen kohteena olevalla alueella.
- Luusiirteen tarve.
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tietokoneohjattu implantin asennus käyttäen tekoälyavusteista suunnittelua ja valmistusta
|
Kaikkien potilaiden virtuaalinen implantin suunnittelu tehdään yhden pätevän ja kokeneen hammaslääkärin toimesta, joka on erikoistunut implanttihammaslääketieteeseen.
Sen jälkeen kirurginen ohjain, jossa on upotettu hylsy, suunnitellaan käyttäen perinteisiä CAD-vaiheita staattisen ohjaimen suunnitteluun ja 3D-tulostetaan tietokoneavusteisen suunnittelun/tietokoneavusteisen valmistuksen (CAD/CAM) teknologialla.
|
|
Active Comparator: Tietokoneavusteinen implanttien sijoitus käyttäen perinteistä digitaalista työnkulkua suunnittelussa ja valmistuksessa
|
Tehokäyttöön otetaan tekoälyn avustama työnkulku suunnittelun ja mallinnuksen ohjeiden luomiseksi.
Sitten suunnitellaan ja 3D-tulostetaan leikkausohje, jossa on upotettu hylsy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lineaarinen poikkeama
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeen
|
Suunnitelman ja todellisen implantin asennon välinen lineaarinen sijaintieravuus millimetreinä arvioidaan erikoistuneella ohjelmistolla.
|
Välitön leikkauksen jälkeen
|
|
Kulmaero
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen
|
Suunnitelman ja todellisen implantin asennon välistä kulmaeroa asteina arvioidaan erikoistuneella ohjelmistolla.
|
Välitön leikkauksen jälkeinen
|
|
CAD-ajoitus
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen
|
AI-avusteisen CAD:n kuluva aika verrataan perinteisen CAD-työnkulun kuluvaan aikaan sekunneissa käyttäen sekuntikelloa.
|
Välitön leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhou, W., Z. Liu, L. Song, C. L. Kuo and D. M. Shafer (2018). "Clinical Factors Affecting the Accuracy of Guided Implant Surgery-A Systematic Review and Meta-analysis." J Evid Based Dent Pract 18(1): 28-40.
- Younes, F., J. Cosyn, T. De Bruyckere, R. Cleymaet, E. Bouckaert and A. Eghbali (2018). "A randomized controlled study on the accuracy of free-handed, pilot-drill guided and fully guided implant surgery in partially edentulous patients." J Clin Periodontol 45(6): 721-732.
- Van de Velde, T., F. Glor and H. De Bruyn (2008). "A model study on flapless implant placement by clinicians with a different experience level in implant surgery." Clin Oral Implants Res 19(1): 66-72.
- Takács, A., E. Hardi, B. G. N. Cavalcante, B. Szabó, B. Kispélyi, Á. Joób-Fancsaly, K. Mikulás, G. Varga, P. Hegyi and M. Kivovics (2023). "Advancing accuracy in guided implant placement: A comprehensive meta-analysis: Meta-Analysis evaluation of the accuracy of available implant placement Methods." J Dent 139: 104748.
- 6. Smitkarn, P., K. Subbalekha, N. Mattheos and A. Pimkhaokham (2019). "The accuracy of single-tooth implants placed using fully digital-guided surgery and freehand implant surgery." J Clin Periodontol 46(9): 949-957.
- 5. Shujaat, S., M. Riaz and R. Jacobs (2023). "Synergy between artificial intelligence and precision medicine for computer-assisted oral and maxillofacial surgical planning." Clin Oral Investig 27(3): 897-906.
- 4. Shirmohammadi, A. and S. Ghertasi Oskouei (2023). "The growing footprint of artificial intelligence in periodontology & implant dentistry." J Adv Periodontol Implant Dent 15(1): 1-2.
- Murphy, D. C. and D. B. Saleh (2020). "Artificial Intelligence in plastic surgery: What is it? Where are we now? What is on the horizon?" Ann R Coll Surg Engl 102(8): 577-580.
- 2. Hung, K., C. Montalvao, R. Tanaka, T. Kawai and M. M. Bornstein (2020). "The use and performance of artificial intelligence applications in dental and maxillofacial radiology: A systematic review." Dentomaxillofac Radiol 49(1): 20190107.
- Ersoy, A. E., I. Turkyilmaz, O. Ozan and E. A. McGlumphy (2008). "Reliability of implant placement with stereolithographic surgical guides generated from computed tomography: clinical data from 94 implants." J Periodontol 79(8): 1339-1345.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- sandra.eltarzi1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .