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ACL再建後の膝筋力に対する移植片の種類の影響 (GRAFT-ACL)

2026年4月11日 更新者:Kubra Caylan Gurses、Hacettepe University

前十字靭帯再建術後の膝筋力発達に対する移植片タイプの影響

この前向き観察研究では、大腿四頭筋腱自家移植またはハムストリング腱自家移植を用いた前十字靭帯再建術後の回復を比較します。 主な目的は、術後早期および中期における膝筋力回復の違いを検討することです。 13歳から45歳までの片側ACL再建術を受ける適格基準を満たす参加者は、ハジェッテペ大学でフォローアップされます。 膝伸展筋と屈曲筋の筋力は、術後4週、8週、12週、および6ヶ月で等尺性テスト、3ヶ月および6ヶ月で等速性求心性テストを用いて評価されます。 機能的アウトカムと運動恐怖症は、6ヶ月時にIKDC、KOOS、およびタンパ運動恐怖症尺度を使用して評価されます。 すべての参加者は、理学療法士の監督下で同じ標準的な術後リハビリテーションプログラムを受けます。 本研究は、移植片の種類がACL再建後の筋力回復と機能的改善の異なるパターンに関連しているかどうかを明らかにすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

前十字靭帯再建術は、身体活動の活発な個人において一般的に行われ、移植片の選択は術後の筋力回復、採取部位の合併症、機能回復に影響を与える可能性があります。 大腿四頭筋腱とハムストリング腱自家移植片の両方が広く使用されていますが、従来の研究は主に長期的な機能的アウトカムに焦点を当てており、術後早期の筋力回復に関する直接的な連続比較は限られています。 本研究は、これら2つの自家移植片群間で、術後早期および中期の筋力プロファイルと6か月時の臨床アウトカムを前向きに比較することで、このギャップに対処することを目的としています。

本研究は、ハジェッテペ大学理学療法・リハビリテーション学部スポーツ理学療法・リハビリテーション科で実施される前向き臨床観察研究です。 計画サンプルサイズは34名で、各移植片群に17名ずつ割り当てられます。 適格参加者は、片側の前十字靭帯再建術を大腿四頭筋腱自家移植片またはハムストリング腱自家移植片で受け、Tegner活動スコアが5以上で、参加に同意する13歳から45歳の個人です。 主な除外基準は、膝蓋腱または同種移植片による再建、再手術、複数靭帯損傷、主要な側副靭帯損傷、著明な軟骨病変、主要な全身性または神経学的疾患、リハビリテーションへの遵守が不可能な場合を含みます。

すべての参加者は前向きに追跡され、術後1週目から12週目まで週2回、理学療法士の監督下で標準化された術後リハビリテーションプログラムを受けるとともに、家庭用運動プログラムを実施します。 リハビリテーションプロトコルは、段階的かつ基準に基づいています。 早期リハビリテーションは、痛みと浮腫の軽減、膝関節可動域の回復、大腿四頭筋の活性化、歩行回復に焦点を当てています。 後期段階では、神経筋、バランス、腰椎骨盤安定化、閉鎖連鎖および開放連鎖強化、スポーツ特異的運動を段階的に追加します。 ハムストリング腱移植片の参加者は、術後8週目から抵抗をかけたハムストリング開放連鎖運動を開始し、大腿四頭筋開放連鎖運動は術後4週目から限られた範囲内で開始し、その後、耐えられる範囲で全可動域に進めます。

アウトカム評価には、人口統計学的および臨床データの収集、痛みの評価、膝筋力テスト、患者報告アウトカムが含まれます。 等尺性大腿四頭筋およびハムストリング筋力は、術後4週、8週、12週、および6か月時に、膝関節を60度屈曲位にした状態でIsoMed 2000ダイナモメーターを使用して測定されます。 最大下の慣らし試験の後、参加者は3回の5秒間最大収縮を行い、体重で正規化された最高値が記録されます。 等速性求心性大腿四頭筋およびハムストリング筋力は、3か月および6か月時に、角速度60°/sで5回、180°/sで15回の反復で評価されます。 体重で正規化されたピークトルクと肢対称性指数が計算されます。 機能的アウトカムは、6か月時にInternational Knee Documentation Committee Subjective Knee FormおよびKnee Injury and Osteoarthritis Outcome Scoreを使用して評価され、運動恐怖症はTampa Scale for Kinesiophobiaを使用して評価されます。

主な目的は、術後4週、8週、12週、および6か月時における大腿四頭筋腱とハムストリング腱自家移植片群間での、術後大腿四頭筋およびハムストリング等尺性筋力回復と機能的アウトカムを比較することです。 副次的な目的は、6か月時の膝症状、機能、運動恐怖を比較し、これらの所見を筋力非対称性とともに解釈することです。 本研究は低リスクと見なされます。可能性のある不快感は、主にリハビリテーションまたは筋力テスト中の一時的な痛み、疲労、または筋緊張に限定されます。 リスクを最小限に抑えるため、すべての手順は経験豊富な理学療法士の監督下で行われ、テスト前にはウォームアップとストレッチが行われ、症状が監視され、臨床的に有意な痛みが生じた場合にはテストが中止されます。 参加者データは匿名化された形式でコード化され分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Volga Bayrakci Tunay Bayrakci Tunay, Phd
  • 電話番号:+90 532 354 7626
  • メール:volgamel@yahoo.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、整形外科医によってハジェッテペ大学スポーツ健康ユニットに紹介され、適格基準を満たし、自発的な同意を提供する、大腿四頭筋腱自家移植またはハムストリング腱自家移植を用いた前十字靭帯再建術を受けた患者となります。

説明

選定基準:

  • 年齢13歳から45歳
  • ハムストリング腱自家移植または大腿四頭筋腱自家移植による前十字靭帯再建術を受ける患者
  • 片側性前十字靭帯損傷
  • 完全な前十字靭帯断裂を伴い、最小限の側副靭帯損傷および1度の半月板断裂を有する
  • テグナー活動スコア5以上
  • 研究への参加意思がある

除外基準:

  • 膝蓋腱自家移植または同種移植による前十字靭帯再建術
  • 再手術
  • 全身性疾患または神経疾患
  • 多靭帯損傷
  • III度の外側または内側側副靭帯断裂、または有意な関節軟骨病変
  • 術後3か月間のリハビリテーションプログラムへの定期的な参加ができない
  • 過去12か月以内に対側下肢の損傷歴がある
  • 高血圧、心血管疾患、末梢血管疾患、深部静脈血栓症の既往、神経疾患、全身性炎症、糖尿病、がん、または肥満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
大腿四頭筋腱自家移植
四頭筋腱自家移植による前十字靭帯再建術を受けた参加者は、標準化されたリハビリテーションと連続的な筋力評価を伴う前向き研究で追跡調査されました。
ハムストリング腱自己移植
ハムストリング腱自家移植による前十字靭帯再建術を受け、標準化されたリハビリテーションと連続的な筋力評価で前向きに追跡調査された参加者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
等尺性大腿四頭筋筋力強化
時間枠:術後4週、8週、12週、および6か月
IsoMed 2000ダイナモメーターを用いて膝関節屈曲60°で測定した最大随意等尺性大腿四頭筋筋力。 3回の最大5秒間収縮のうち最高値を記録し、体重で正規化する(Nm/kg)。
術後4週、8週、12週、および6か月
等尺性ハムストリング筋力
時間枠:術後4週、8週、12週、および6か月
IsoMed 2000ダイナモメーターを用いて測定した膝関節屈曲60°での最大随意等尺性ハムストリング筋力。 3回の最大5秒間収縮の最高値を記録し、体重で正規化する(Nm/kg)
術後4週、8週、12週、および6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
60°/sおよび180°/sにおけるコンセントリック四頭筋-ハムストリングスピークトルク
時間枠:術後3か月および6か月
アイソメッド2000ダイナモメーターを用いた等速性テストで測定した大腿四頭筋とハムストリングスの同心性ピークトルク。60°/sで5回、180°/sで15回実施。
値は体重で正規化されます(Nm/kg)。
術後3か月および6か月
肢対称性指数
時間枠:術後3か月および6か月
等速性ピークトルク値から算出した四肢対称性指数(手術側肢/対側肢 × 100)。
術後3か月および6か月
国際膝関節評価委員会主観的膝関節評価票スコア
時間枠:術後6ヶ月
患者報告による膝の症状、機能、およびスポーツ活動はIKDC主観的膝フォームを使用して評価されます。 スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど膝の機能が良好であることを示します。
術後6ヶ月
膝関節傷害および変形性関節症アウトカムスコア
時間枠:術後6か月
KOOS(膝関節機能評価スコア)を用いて評価される患者報告による膝のアウトカム。これには、痛み、症状、日常生活動作、スポーツ・レクリエーション活動、および膝に関連する生活の質が含まれます。 スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど状態が良好であることを示します。
術後6か月
タンパ運動恐怖症尺度スコア
時間枠:術後6ヶ月
動きに対する恐怖は、キネシオフォビアのためのタンパスケールを使用して評価します。 高いスコアはより大きなキネシオフォビアを示します。 キネシオフォビアのためのタンパスケール(TSK)合計スコア(17〜68):高いスコアはより大きなキネシオフォビア(悪い結果)を示します
術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月23日

一次修了 (推定)

2027年1月25日

研究の完了 (推定)

2027年2月25日

試験登録日

最初に提出

2026年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月5日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月11日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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