ACL 재건술 후 무릎 근력에 대한 이식편 유형의 영향 (GRAFT-ACL)
전방 십자인대 재건술 후 무릎 근력 발달에 대한 이식편 유형의 영향
연구 개요
상태
상세 설명
전방 십자 인대 재건술은 신체 활동이 활발한 개인에서 흔히 시행되며, 이식편 선택은 수술 후 근력 회복, 공여 부위 이환율 및 기능 회복에 영향을 미칠 수 있습니다. 대퇴사두건과 슬건 이식편 모두 널리 사용되지만, 기존 연구들은 주로 장기적 기능적 결과에 초점을 맞추었으며, 수술 후 초기 근력 회복에 대한 직접적 연속 비교는 여전히 제한적입니다. 이 연구는 두 자가 이식편 그룹 간의 초기 및 중기 근력 프로파일과 6개월 임상 결과를 전향적으로 비교하여 이러한 격차를 해소하고자 설계되었습니다.
이는 하제테페 대학교 물리치료 및 재활학부 스포츠 물리치료 및 재활학과에서 수행된 전향적 임상 관찰 연구입니다. 계획된 표본 크기는 34명의 참가자로, 각 이식편 그룹당 17명입니다. 적격 참가자는 대퇴사두건 자가 이식편 또는 슬건 자가 이식편을 사용한 일측성 전방 십자 인대 재건술을 받고, 테그너 활동 점수가 5 이상이며, 참여에 동의하는 13세에서 45세 사이의 개인입니다. 주요 배제 기준에는 슬개건 또는 동종 이식편 재건, 재수술, 다발성 인대 손상, 주요 측부 인대 손상, 현저한 연골 병변, 주요 전신성 또는 신경계 질환, 재활 준수 불능이 포함됩니다.
모든 참가자는 전향적으로 추적되며, 수술 후 첫 주부터 12주까지 주 2회 물리치료사의 감독 하에 표준화된 수술 후 재활 프로그램과 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다. 재활 프로토콜은 단계 및 기준 기반입니다. 초기 재활은 통증 및 부종 감소, 무릎 관절 가동범위 회복, 대퇴사두근 활성화 및 보행 회복에 중점을 둡니다. 후기 단계에서는 점진적으로 신경근, 균형, 요골반 안정화, 폐쇄 사슬 및 개방 사슬 강화, 스포츠 특이적 운동이 추가됩니다. 슬건 이식편을 사용한 참가자는 수술 후 8주부터 저항성 슬건 개방 사슬 운동을 시작하며, 대퇴사두근 저항성 개방 사슬 운동은 수술 후 4주부터 제한된 범위 내에서 시작하여 이후 내약성에 따라 전 범위로 진행됩니다.
결과 평가에는 인구통계학적 및 임상 데이터 수집, 통증 평가, 무릎 근력 검사, 환자 보고 결과가 포함됩니다. 등척성 대퇴사두근 및 슬건 근력은 수술 후 4주, 8주, 12주 및 6개월에 무릎을 60도 굴곡 위치로 하여 IsoMed 2000 동력계를 사용하여 측정됩니다. 아최대 친숙화 시행 후, 참가자는 3회의 5초 최대 수축을 수행하며, 체중으로 정규화된 최고값이 기록됩니다. 등속성 구심성 대퇴사두근 및 슬건 근력은 3개월 및 6개월에 각속도 60°/s로 5회 반복, 180°/s로 15회 반복하여 평가됩니다. 체중으로 정규화된 최대 토크 및 사지 대칭 지수가 계산됩니다. 기능적 결과는 6개월에 국제 무릎 문서 위원회 주관적 무릎 양식과 무릎 손상 및 골관절염 결과 점수를 사용하여 평가되며, 운동 공포증은 탬파 운동 공포증 척도를 사용하여 평가됩니다.
주요 목적은 수술 후 4주, 8주, 12주 및 6개월에 걸쳐 대퇴사두건과 슬건 자가 이식편 그룹 간의 수술 후 대퇴사두근 및 슬건 등척성 근력 회복과 기능적 결과를 비교하는 것입니다. 부차적 목적은 6개월에 무릎 증상, 기능 및 운동 공포를 비교하고 이러한 결과를 근력 비대칭과 함께 해석하는 것입니다. 이 연구는 낮은 위험으로 간주됩니다. 가능한 불편감은 주로 재활 또는 근력 검사 중 일시적인 통증, 피로 또는 근육 긴장으로 제한됩니다. 위험을 최소화하기 위해 모든 절차는 경험 있는 물리치료사의 감독 하에 수행되며, 검사 전 워밍업 및 스트레칭이 수행되고, 증상을 모니터링하며, 임상적으로 유의한 통증이 발생하면 검사가 중단됩니다. 참가자 데이터는 익명 형태로 코딩 및 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Volga Bayrakci Tunay Bayrakci Tunay, Phd
- 전화번호: +90 532 354 7626
- 이메일: volgamel@yahoo.com
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
- 모병
- Hacettepe University
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연락하다:
- Volga Bayrakci Tunay, Prof. Dr., Phd
- 전화번호: +90 312-305-25-33-186
- 이메일: volgatunay@hacettepe.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 13세에서 45세
- 햄스트링 건 자가이식 또는 대퇴사두근 건 자가이식으로 전방 십자인대 재건술을 받는 경우
- 단측성 전방 십자인대 손상
- 동반된 최소 측부 인대 손상 및 1도 반월상 연골판 파열을 동반한 완전 전방 십자인대 파열
- Tegner 활동 점수 5점 이상
- 연구 참여 의사
제외 기준:
- 슬개건 자가이식 또는 동종이식으로 전방 십자인대 재건술을 받는 경우
- 재수술
- 전신성 또는 신경계 질환
- 다발성 인대 손상
- 3도 외측 또는 내측 측부 인대 파열 또는 중증 관절 연골 병변
- 수술 후 첫 3개월 동안 재활 프로그램에 정기적으로 참석하지 못하는 경우
- 대측 하지에 지난 12개월 이내 손상 이력이 있는 경우
- 고혈압, 심혈관 질환, 말초혈관 질환, 심부정맥혈전증 이력, 신경계 질환, 전신성 염증, 당뇨병, 암 또는 비만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대퇴사두근 힘줄 자가이식
대퇴사두근 자가건을 이용한 전방십자인대 재건술을 받고, 표준화된 재활과 연속적인 근력 평가를 통해 전향적으로 추적 관찰된 참가자들.
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햄스트링 건 자가이식
햄스트링 힘줄 자가 이식을 이용한 전방 십자 인대 재건술을 받고 표준화된 재활 및 연속적인 근력 평가로 전향적으로 추적 관찰된 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등척성 대퇴사두근 근력
기간: 수술 후 4주, 8주, 12주 및 6개월
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IsoMed 2000 다이나모미터를 사용하여 무릎 굴곡 60°에서 측정한 최대 자발적 등척성 대퇴사두근 근력.
3회의 최대 5초 수축 중 가장 높은 값을 기록하여 체중으로 정규화합니다(Nm/kg).
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수술 후 4주, 8주, 12주 및 6개월
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등척성 햄스트링 근육 강도
기간: 수술 후 4주, 8주, 12주 및 6개월
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무릎 굴곡 60°에서 IsoMed 2000 동력계로 측정한 최대 자발적 등척성 햄스트링 근력.
3회의 최대 5초 수축 중 가장 높은 값을 기록하고 체중으로 정규화합니다(Nm/kg)
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수술 후 4주, 8주, 12주 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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60°/s 및 180°/s에서의 대퇴사두근-햄스트링 등속성 최대 토크
기간: 수술 후 3개월 및 6개월
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IsoMed 2000 동력계를 사용하여 등속성 검사 중에 측정한 대퇴사두근과 햄스트링의 최대 토크: 60°/s에서 5회 반복 및 180°/s에서 15회 반복으로 측정합니다.
값은 체중으로 정규화됩니다(Nm/kg). |
수술 후 3개월 및 6개월
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사지 대칭 지수
기간: 수술 후 3개월 및 6개월
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수술한 사지 / 반대측 사지의 등속성 최대 토크 값으로 계산된 사지 대칭 지수 × 100.
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수술 후 3개월 및 6개월
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국제 무릎 문서 위원회 주관적 무릎 평가 양식 점수
기간: 수술 후 6개월
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환자가 보고한 무릎 증상, 기능 및 스포츠 활동은 IKDC 주관적 무릎 설문지를 사용하여 평가됩니다.
점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 무릎 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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수술 후 6개월
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무릎 손상 및 골관절염 결과 점수
기간: 수술 후 6개월
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환자가 보고한 무릎 결과는 KOOS를 사용하여 평가되며, 여기에는 통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션, 무릎 관련 삶의 질이 포함됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 나은 상태를 나타냅니다.
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수술 후 6개월
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탬파 운동공포 척도 점수
기간: 수술 후 6개월
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운동에 대한 두려움은 탬파 운동공포증 척도를 사용하여 평가합니다.
높은 점수는 더 큰 운동공포증을 나타냅니다.
탬파 운동공포증 척도(TSK) 총점(17~68점): 높은 점수는 더 큰 운동공포증(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FTREK25/175
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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