Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sidonnan tyypin vaikutus polven lihasvoimaan eturistisiteen rekonstruktion jälkeen (GRAFT-ACL)

lauantai 11. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kubra Caylan Gurses, Hacettepe University

Vaikutus siirteen tyypille polven lihasvoiman kehittymiseen eturistisideleikkauksen jälkeen

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus vertailee toipumista eturistisideleikkauksen jälkeen käyttäen joko nelipäislihasjänne itäsidekirurgiaa tai takareisilihasjänne itäsidekirurgiaa. Päätavoitteena on tutkia polven lihasvoiman toipumisen eroja leikkauksen jälkeen varhaisessa ja keskipitkässä toipumisvaiheessa. 13–45-vuotiaat osallistujat, joille tehdään yksipuolinen eturistisideleikkaus ja jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit, seurataan Hacettepe-yliopistossa. Polven ojentaja- ja koukistajalihasten voimaa arvioidaan isometrisellä testauksella leikkauksen jälkeen viikoilla 4, 8 ja 12 sekä kuukaudella 6, ja isokynettisellä keskipitkällä testauksella kuukausina 3 ja 6. Toiminnallisia tuloksia ja kinesiofobiaa arvioidaan myös kuukaudella 6 käyttäen IKDC:tä, KOOS:ia ja Tampan kinesiofobiaskaalaa. Kaikki osallistujat saavat saman vakiintuneen leikkauksen jälkeisen kuntoutusohjelman fysioterapeutin valvonnassa. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö sidekirurgian tyyppi erilaisiin lihasvoiman toipumisen ja toiminnallisen paranemisen kuvioihin eturistisideleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturistisideleikkaus on yleinen toimenpide fyysisesti aktiivisilla henkilöillä, ja siirteen valinta voi vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen lihasvoiman palautumiseen, luovuttajakohdan haittavaikutuksiin sekä toimintakyvyn palautumiseen. Vaikka nelipäisläjän ja takareisiläjän omasirppiä käytetään laajalti, aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet lähinnä pitkän aikavälin toiminnallisiin lopputuloksiin, kun taas suorat sarjalliset vertailut varhaisesta leikkauksen jälkeisestä voiman palautumisesta ovat edelleen vähäisiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä aukko vertaamalla näiden kahden omasirppiryhmän varhaista ja keskipitkän aikavälin lihasvoimaprofiileja sekä kuuden kuukauden kliinisiä lopputuloksia prospektiivisesti.

Tämä on prospektiivinen kliininen havainnointitutkimus, joka suoritetaan Hacettepe-yliopiston fysioterapia- ja kuntoutustieteen tiedekunnan urheilufysioterapian ja kuntoutuksen osastolla. Suunniteltu otoskoko on 34 osallistujaa, joista 17 on kussakin siireryhmässä. Kelpoiset osallistujat ovat 13–45-vuotiaita henkilöitä, joille tehdään yksipuolinen eturistisideleikkaus joko nelipäisläjän omasirpillä tai takareisiläjän omasirpillä, joiden Tegner-aktiivisuuspisteet ovat vähintään 5 ja jotka suostuvat osallistumaan. Tärkeimpiä poissulkemiskriteerejä ovat polvilumpion omasirppileikkaus tai allosirppileikkaus, uusintaleikkaus, useiden nivelsiteiden vammat, merkittävä sivu- tai sivusitevamma, merkittävät rustovauriot, vakava systeminen tai neurologinen sairaus sekä kykenemättömyys noudattaa kuntoutusta.

Kaikkia osallistujia seurataan prospektiivisesti, ja he saavat standardoidun leikkauksen jälkeisen kuntoutusohjelman, jota valvoo fysioterapeutti kahdesti viikossa leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä viikosta 12. viikkoon saakka yhdessä kotiharjoitusohjelman kanssa. Kuntoutusprotokolla on vaihe- ja kriteeripohjainen. Varhainen kuntoutus keskittyy kivun ja turvotuksen vähentämiseen, polven liikelaajuuden palauttamiseen, nelipäisläjän aktivointiin sekä kävelyn palautumiseen. Myöhemmissä vaiheissa lisätään asteittain neuromuskulaarisia, tasapaino-, lanne-lantio-stabilointi-, suljetun ja avoimen ketjun voimaharjoituksia sekä lajikohtaisia harjoitteita. Takareisiläjän omasirpilla leikatut osallistujat aloittavat vastukselliset takareisiläjän avoimen ketjun harjoitukset leikkauksen jälkeisestä 8. viikosta, kun taas vastukselliset nelipäisläjän avoimen ketjun harjoitukset aloitetaan leikkauksen jälkeisestä 4. viikosta rajoitetulla liikelaajuudella ja edetään myöhemmin täyteen liikelaajuuteen siedon mukaan.

Lopputulosten arviointi sisältää demografisten ja kliinisten tietojen keräämisen, kivun arvioinnin, polven lihasvoimatestauksen sekä potilasarvioinnit. Isometrinen nelipäisläjän ja takareisiläjän voima mitataan leikkauksen jälkeisinä viikkoina 4, 8 ja 12 sekä kuukaudessa 6 käyttäen IsoMed 2000-dynamometriä polven ollessa 60 asteen taivutusasennossa. Osittaisten harjoituskertojen jälkeen osallistujat suorittavat kolme 5 sekunnin maksimaalista supistusta, ja suurin ruumiinpainoon normalisoitu arvo tallennetaan. Isokynettinen konsentrinen nelipäisläjän ja takareisiläjän voima arvioidaan kuukausina 3 ja 6 kulmanopeuksilla 60°/s 5 toistolla ja 180°/s 15 toistolla. Lasketaan ruumiinpainoon normalisoitu huippuvääntömomentti ja raajojen symmetriaindeksi. Toiminnalliset lopputulokset arvioidaan kuukaudessa 6 käyttäen International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form -lomaketta sekä Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score -pisteytystä, ja kinesiofobiaa arvioidaan Tampa Scale for Kinesiophobia -asteikolla.

Ensisijaisena tavoitteena on verrata nelipäisläjän ja takareisiläjän omasirppiryhmien välisiä leikkauksen jälkeisiä nelipäisläjän ja takareisiläjän isometrisen voiman palautumista ja toiminnallisia lopputuloksia leikkauksen jälkeisinä viikkoina 4, 8 ja 12 sekä kuukaudessa 6. Toissijaisena tavoitteena on verrata polven oireita, toimintakykyä ja liikkeen pelkoa kuukaudessa 6 ja tulkita nämä löydökset yhdessä voimaepäsymmetrioiden kanssa. Tutkimusta pidetään matalan riskin toimenpiteenä; mahdollinen epämukavuus rajoittuu lähinnä väliaikaiseen kipuun, väsymykseen tai lihasvenähdykseen kuntoutuksen tai voimatestauksen aikana. Riskien minimoimiseksi kaikkia toimenpiteitä valvovat kokeneet fysioterapeutit, ennen testausta suoritetaan lämmittely- ja venyttelyharjoituksia, oireita seurataan ja testaus keskeytetään, jos ilmenee kliinisesti merkittävää kipua. Osallistujien tiedot koodataan ja analysoidaan anonymisoituna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Volga Bayrakci Tunay Bayrakci Tunay, Phd
  • Puhelinnumero: +90 532 354 7626
  • Sähköposti: volgamel@yahoo.com

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat eturistisideleikkauksen saaneita potilaita, joille on tehty joko nelipäislihasjännelmän autotransplantaatti tai takareisilihasjännelmän autotransplantaatti, jotka on lähetetty ortopedilta Hacettepe-yliopiston Urheiluterveysyksikköön, täyttävät kelpoisuuskriteerit ja antavat vapaaehtoisen suostumuksensa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 13–45 vuotta
  • Eturistisidevamman rekonstruktio joko takareisijänteen autograftilla tai nelipäislihasjänteen autograftilla
  • Yksipuolinen eturistisidevamma
  • Täydellinen ACL-repeämä, johon liittyy vähäinen sivusidevamma ja ensimmäisen asteen meniskusrepeämä
  • Tegner-aktiivisuuspistemäärä 5 tai korkeampi
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Eturistisidevamman rekonstruktio polvilumpion jänteen autograftilla tai allograftilla
  • Revision leikkaus
  • Systeeminen tai neurologinen sairaus
  • Useita nivelsidevammoja
  • Kolmannen asteen sivusiderepeämä tai merkittävä rustovaurio
  • Säännöllisen kuntoutusohjelman laiminlyönti ensimmäisten 3 leikkauksen jälkeisen kuukauden aikana
  • Vastakkaisen alaraajan vamma viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Verenpaine, sydän- ja verisuonitauti, ääreisverisuonitauti, syvä laskimotukos, neurologinen sairaus, systeeminen tulehdus, diabetes, syöpä tai lihavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Polvenojan autograftti
Osallistujat, jotka kävivät läpi eturistisideleikkauksen omalla nelipäisellä jänneliitoksella ja joita seurattiin prospektiivisesti standardoidulla kuntoutuksella sekä sarjamaisilla voimakkuusarvioinneilla.
Hamstringjänteen autograftti
Osallistujat, jotka kävivät läpi eturistisideleikkauksen käyttäen lihaksetta itsenäisesti ja joita seurattiin tulevaisuuteen suunnatulla standardoidulla kuntoutuksella ja sarjamittaisilla voimamittauksilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isometrinen nelipäinen reisilihasvahvistus
Aikaikkuna: Postoperatiiviset viikot 4, 8 ja 12, sekä kuukausi 6
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen polven ojennusvoima mitattuna IsoMed 2000 -dynamometrillä 60° polven taivutusasennossa. Korkein arvo kolmesta maksimaalisesta 5 sekunnin supistuksesta tallennetaan ja normalisoidaan kehon painoon (Nm/kg).
Postoperatiiviset viikot 4, 8 ja 12, sekä kuukausi 6
Isometrinen takareisilihaksen lihasvoima
Aikaikkuna: Postoperatiiviset viikot 4, 8 ja 12 sekä kuukausi 6
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen takareisien lihasvoima mitattuna IsoMed 2000 -dynamometrillä 60° polven taivutusasennossa. Kolmen maksimaalisen 5 sekunnin supistuksen korkein arvo tallennetaan ja normalisoidaan painoon nähden (Nm/kg)
Postoperatiiviset viikot 4, 8 ja 12 sekä kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskusmuskelien nelipäisen reisilihakkeen ja takareisilihakkeen huippuvääntö 60°/s ja 180°/s
Aikaikkuna: Postoperatiiviset kuukaudet 3 ja 6
Keskuslihakselle ja hamstringeille mitattu huippumomentti IsoMed 2000-dynamometrillä isokineettisessä testauksessa 60°/s nopeudella 5 toistoa ja 180°/s nopeudella 15 toistoa. Arvot normalisoidaan kehon painoon (Nm/kg).
Postoperatiiviset kuukaudet 3 ja 6
Raja-symmetriaindeksi
Aikaikkuna: Postoperatiiviset kuukaudet 3 ja 6
Limb Symmetry Index laskettu isokineettisistä huippuvääntöarvoista toimenpiteen saaneena raajana / vastakkaisena raajana × 100.
Postoperatiiviset kuukaudet 3 ja 6
International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form Score
Aikaikkuna: Postoperatiivinen kuukausi 6
Potilaan raportoimat polven oireet, toiminta ja urheilutoiminta arvioitiin käyttäen IKDC:n subjektiivista polvilomaketta. Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, korkeammat pisteet osoittavat parempaa polvitoimintaa.
Postoperatiivinen kuukausi 6
Polven vamman ja nivelrikon lopputuloslaskuri
Aikaikkuna: Postoperatiivinen kuukausi 6
Potilaan raportoimat polvien tulokset arvioitiin käyttäen KOOS-asteikkoa, mukaan lukien kipu, oireet, päivittäiset toiminnot, urheilu ja vapaa-aika sekä polviin liittyvä elämänlaatu. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tilaa.
Postoperatiivinen kuukausi 6
Tampa-mittari kinesiofobian pisteet
Aikaikkuna: Postoperatiivinen kuukausi 6
Liikkumisen pelkoa arvioidaan käyttämällä Tampa-asteikkoa kinesiofobialle. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa. Tampa-asteikon kinesiofobialle (TSK) kokonaispistemäärä (17–68): korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa (huonompi lopputulos)
Postoperatiivinen kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 25. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa