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Effet du type de greffe sur la force musculaire du genou après une reconstruction du LCA (GRAFT-ACL)

11 avril 2026 mis à jour par: Kubra Caylan Gurses, Hacettepe University

Effet du type de greffe sur le développement de la force musculaire du genou après reconstruction du ligament croisé antérieur

Cette étude observationnelle prospective comparera la récupération après reconstruction du ligament croisé antérieur en utilisant une autogreffe du tendon quadricipital ou une autogreffe du tendon ischio-jambier. L'objectif principal est d'examiner les différences dans la récupération de la force musculaire du genou pendant la période postopératoire précoce et à moyen terme. Les participants âgés de 13 à 45 ans subissant une reconstruction unilatérale du LCA et répondant aux critères d'éligibilité seront suivis à l'Université Hacettepe. La force des extenseurs et fléchisseurs du genou sera évaluée à l'aide de tests isométriques aux semaines 4, 8 et 12 postopératoires et au mois 6, et avec des tests isocinétiques concentriques aux mois 3 et 6. Les résultats fonctionnels et la kinésiophobie seront également évalués au mois 6 en utilisant l'IKDC, le KOOS et l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie. Tous les participants recevront le même programme standard de rééducation postopératoire sous la supervision d'un physiothérapeute. L'étude vise à clarifier si le type de greffe est associé à différents schémas de récupération de la force musculaire et d'amélioration fonctionnelle après reconstruction du LCA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La reconstruction du ligament croisé antérieur est couramment pratiquée chez les individus physiquement actifs, et le choix du greffon peut influencer la récupération de la force musculaire postopératoire, la morbidité du site donneur et le retour à la fonction. Bien que les autogreffes du tendon quadricipital et du tendon des ischio-jambiers soient toutes deux largement utilisées, les études précédentes se sont principalement concentrées sur les résultats fonctionnels à plus long terme, tandis que les comparaisons directes en série de la récupération de force postopératoire précoce restent limitées. Cette étude a été conçue pour combler cette lacune en comparant prospectivement les profils de force musculaire précoce et intermédiaire ainsi que les résultats cliniques à 6 mois entre ces deux groupes d'autogreffes.

Il s'agit d'une étude clinique observationnelle prospective menée au Département de Physiothérapie Sportive et de Réadaptation de la Faculté de Physiothérapie et de Réadaptation de l'Université Hacettepe. La taille d'échantillon prévue est de 34 participants, avec 17 participants dans chaque groupe de greffon. Les participants éligibles sont des individus âgés de 13 à 45 ans subissant une reconstruction unilatérale du ligament croisé antérieur avec soit une autogreffe du tendon quadricipital, soit une autogreffe du tendon des ischio-jambiers, ayant un score d'activité Tegner de 5 ou plus, et consentant à participer. Les principaux critères d'exclusion comprennent la reconstruction par tendon rotulien ou allogreffe, la chirurgie de révision, les lésions ligamentaires multiples, une lésion majeure du ligament collatéral, des lésions cartilagineuses marquées, une maladie systémique ou neurologique majeure, et l'incapacité à adhérer à la rééducation.

Tous les participants seront suivis prospectivement et recevront un programme de rééducation postopératoire standardisé supervisé par un physiothérapeute deux fois par semaine de la première semaine postopératoire jusqu'à la semaine 12, ainsi qu'un programme d'exercices à domicile. Le protocole de rééducation est basé sur des phases et des critères. La rééducation précoce se concentre sur la réduction de la douleur et de l'œdème, la restauration de l'amplitude articulaire du genou, l'activation du quadriceps et la récupération de la marche. Les phases ultérieures ajoutent progressivement des exercices neuromusculaires, d'équilibre, de stabilisation lombo-pelvienne, de renforcement en chaîne fermée et ouverte, et spécifiques au sport. Les participants avec des greffons du tendon des ischio-jambiers commencent les exercices en chaîne ouverte résistés des ischio-jambiers à partir de la semaine 8 postopératoire, tandis que les exercices en chaîne ouverte résistés du quadriceps commencent à partir de la semaine 4 postopératoire dans une amplitude limitée et progressent ensuite vers une amplitude complète selon la tolérance.

L'évaluation des résultats comprend la collecte de données démographiques et cliniques, l'évaluation de la douleur, les tests de force musculaire du genou et les résultats rapportés par les patients. La force isométrique du quadriceps et des ischio-jambiers sera mesurée aux semaines postopératoires 4, 8 et 12 et au mois 6 à l'aide d'un dynamomètre IsoMed 2000 avec le genou positionné à 60 degrés de flexion. Après des essais de familiarisation sous-maximaux, les participants effectueront trois contractions maximales de 5 secondes, et la valeur la plus élevée normalisée au poids corporel sera enregistrée. La force isocinétique concentrique du quadriceps et des ischio-jambiers sera évaluée aux mois 3 et 6 à des vitesses angulaires de 60°/s pour 5 répétitions et 180°/s pour 15 répétitions. Le couple de pointe normalisé au poids corporel et l'indice de symétrie des membres seront calculés. Les résultats fonctionnels seront évalués au mois 6 à l'aide du formulaire subjectif du genou du Comité International de Documentation du Genou et du score KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score), et la kinésiophobie sera évaluée à l'aide de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie.

L'objectif principal est de comparer la récupération de force isométrique postopératoire du quadriceps et des ischio-jambiers ainsi que les résultats fonctionnels entre les groupes d'autogreffe du tendon quadricipital et du tendon des ischio-jambiers aux semaines postopératoires 4, 8 et 12 et au mois 6. L'objectif secondaire est de comparer les symptômes du genou, la fonction et la peur du mouvement au mois 6 et d'interpréter ces résultats conjointement avec les asymétries de force. L'étude est considérée comme à faible risque ; l'inconfort possible est principalement limité à une douleur temporaire, de la fatigue ou une tension musculaire pendant la rééducation ou les tests de force. Pour minimiser les risques, toutes les procédures sont supervisées par des physiothérapeutes expérimentés, un échauffement et des étirements sont effectués avant les tests, les symptômes sont surveillés et les tests sont arrêtés si une douleur cliniquement significative survient. Les données des participants seront codées et analysées sous forme anonymisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Volga Bayrakci Tunay Bayrakci Tunay, Phd
  • Numéro de téléphone: +90 532 354 7626
  • E-mail: volgamel@yahoo.com

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront des patients ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur avec autogreffe du tendon quadricipital ou autogreffe du tendon ischio-jambier, qui sont référés par un orthopédiste à l'Unité de Santé Sportive de l'Université Hacettepe, répondent aux critères d'éligibilité et fournissent un consentement volontaire

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 13 à 45 ans
  • Subissant une reconstruction du ligament croisé antérieur avec autogreffe de tendon des ischio-jambiers ou autogreffe de tendon du quadriceps
  • Lésion unilatérale du ligament croisé antérieur
  • Rupture complète du LCA accompagnée d'une lésion minimale du ligament collatéral et d'une déchirure méniscale de premier degré
  • Score d'activité Tegner de 5 ou plus
  • Volonté de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Reconstruction du ligament croisé antérieur avec autogreffe de tendon rotulien ou allogreffe
  • Chirurgie de révision
  • Maladie systémique ou neurologique
  • Lésions ligamentaires multiples
  • Déchirure de grade III du ligament collatéral latéral ou médial ou lésion significative du cartilage articulaire
  • Incapacité à assister régulièrement au programme de rééducation pendant les 3 premiers mois postopératoires
  • Antécédent de lésion du membre inférieur dans le membre controlatéral au cours des 12 derniers mois
  • Hypertension, maladie cardiovasculaire, maladie vasculaire périphérique, antécédent de thrombose veineuse profonde, maladie neurologique, inflammation systémique, diabète, cancer ou obésité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Autogreffe du tendon du quadriceps
Participants ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur avec autogreffe du tendon quadricipital et suivis prospectivement avec une rééducation standardisée et des évaluations de force en série.
Greffon autologue de tendon des ischio-jambiers
Participants ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur avec autogreffe de tendon des ischio-jambiers et suivis de manière prospective avec une rééducation standardisée et des évaluations de force en série.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Renforcement Musculaire Isométrique du Quadriceps
Délai: Semaines postopératoires 4, 8 et 12, et mois 6
Force isométrique volontaire maximale du quadriceps mesurée avec un dynamomètre IsoMed 2000 à 60° de flexion du genou. La valeur la plus élevée parmi 3 contractions maximales de 5 secondes sera enregistrée et normalisée au poids corporel (Nm/kg).
Semaines postopératoires 4, 8 et 12, et mois 6
Force musculaire isométrique des ischio-jambiers
Délai: Semaines postopératoires 4, 8 et 12, et mois 6
Force isométrique volontaire maximale des ischio-jambiers mesurée avec un dynamomètre IsoMed 2000 à 60° de flexion du genou. La valeur la plus élevée parmi 3 contractions maximales de 5 secondes sera enregistrée et normalisée au poids corporel (Nm/kg)
Semaines postopératoires 4, 8 et 12, et mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couple de pointe concentrique quadriceps-ischio-jambiers à 60°/s et 180°/s
Délai: Mois postopératoires 3 et 6
Couple de pointe concentrique des quadriceps et des ischio-jambiers mesuré avec un dynamomètre IsoMed 2000 lors d'un test isocinétique à 60°/s pour 5 répétitions et à 180°/s pour 15 répétitions. Les valeurs seront normalisées au poids corporel (Nm/kg).
Mois postopératoires 3 et 6
Indice de Symétrie du Membre
Délai: Mois postopératoires 3 et 6
Indice de symétrie des membres calculé à partir des valeurs de couple de pointe isocinétique comme membre opéré / membre controlatéral × 100.
Mois postopératoires 3 et 6
Score du formulaire subjectif du genou du Comité international de documentation du genou
Délai: Mois postopératoire 6
Symptômes, fonction et activité sportive du genou rapportés par le patient, évalués à l'aide du formulaire subjectif du genou IKDC. Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction du genou.
Mois postopératoire 6
Score KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)
Délai: Mois postopératoire 6
Les résultats déclarés par les patients concernant le genou évalués à l'aide du KOOS, incluant la douleur, les symptômes, les activités de la vie quotidienne, le sport et les loisirs, et la qualité de vie liée au genou. Les scores varient de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur état.
Mois postopératoire 6
Échelle de Tampa pour le score de kinésiophobie
Délai: Mois postopératoire 6
Évaluation de la peur du mouvement à l'aide de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie. Des scores plus élevés indiquent une kinésiophobie plus importante. Score total de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK) (17 à 68) : des scores plus élevés indiquent une kinésiophobie plus importante (résultat moins favorable)
Mois postopératoire 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

25 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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