神経集中治療における固有受容性神経筋促通法が血行動態反応に及ぼす影響
神経集中治療室患者における固有受容性神経筋促通法が足関節上腕血圧比および血行動態反応に及ぼす効果:ランダム化比較試験
集中治療患者や健常者において、能動的に行うPNFエクササイズが血行動態反応に及ぼす影響を検討した研究はあるものの、意識のない患者における循環および血行動態反応への影響を調査した研究は存在しません。 したがって、本研究は、神経集中治療室に入院している患者において、固有受容性神経筋促通法(PNF)エクササイズが末梢循環および血行動態反応に及ぼす急性効果を調査するために設計されました。
仮説:
H1-1:受動的に実施されるPNFエクササイズは、末梢循環に有益な効果をもたらします。
H2-1:受動的に実施されるPNFエクササイズは、血行動態反応に有益な効果をもたらします。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 神経集中治療室で監視中の患者
- 18歳以上
- 血行動態が安定している
- 上肢および下肢の受動的関節運動の実施を妨げる整形外科的状態がない
- 研究参加に関する患者の近親者からの署名入りインフォームド・コンセント書類
除外基準:
- 血行動態不安定の存在
- 上肢または下肢の運動を制限する骨折、拘縮、または重篤な整形外科的状態
- 深部静脈血栓症の診断または疑い
- 重度の末梢動脈疾患
- 運動を妨げる可能性のある重篤な不整脈
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:PNFグループ
PNF群の患者は固有受容性神経筋促通法(PNF)エクササイズを行います。
エクササイズは患者を仰臥位で頭部を30°挙上した状態で実施されます。
|
以下のPNFパターンが上肢に適用されます:
以下のPNFパターンが下肢に適用されます:
他の名前:
|
|
偽コンパレータ:対照群
対照群の患者は、同じ体位で受動的関節可動域(PROM)運動を受けます。
|
上肢のエクササイズ:
下肢のエクササイズ:
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
足関節上腕血圧比
時間枠:運動前および運動後5分または10分
|
収縮期血圧は、Hadesco ES-101EXドップラー装置を用いて、上腕動脈(上肢)および後脛骨動脈または足背動脈(下肢)で測定されます。患者は仰臥位で安静にしています。 カフは上腕中央およびくるぶしの上部に装着されます。 脈拍が消失するまで加圧し、ゆっくりと減圧します。脈拍が最初に再出現した時点を収縮期血圧として記録します。 測定は以下の順序で行われます:同側上肢、同側下肢、反対側下肢、反対側上肢。 足関節上腕血圧比は、下肢収縮期血圧の最高値と上肢収縮期血圧の最高値の比率として算出されます。 |
運動前および運動後5分または10分
|
|
心拍数
時間枠:運動前および運動後5分または10分
|
心拍数は、患者モニターから得られたデータに基づいて、それぞれ毎分拍数および毎分呼吸数として記録されます。
測定は、患者が仰臥位で安静時に実施されます。
|
運動前および運動後5分または10分
|
|
収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠:運動前、および運動後5分または10分後
|
収縮期および拡張期血圧測定は、適切なサイズのカフを使用して患者の上肢から行い、水銀柱ミリメートル(mmHg)で記録されます。
測定は、患者が仰臥位で安静時に行われます。
|
運動前、および運動後5分または10分後
|
|
呼吸数
時間枠:運動前および運動後5分または10分
|
呼吸数は、患者モニターから得られたデータに基づき、それぞれ1分あたりの拍数および呼吸数として記録されます。
測定は、患者が仰臥位で安静時に実施されます。
|
運動前および運動後5分または10分
|
|
末梢血酸素飽和度(SpO₂)
時間枠:運動前および運動後5分または10分
|
末梢動脈血酸素飽和度(SpO₂)は、パルスオキシメーターを用いて測定されます。
測定は、患者が仰臥位で安静時に実施されます。
|
運動前および運動後5分または10分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
レート・プレッシャー・プロダクト
時間枠:運動前および運動後5分または10分
|
レート・プレッシャー・プロダクトは、心拍数と収縮期血圧の積を1,000で割ることによって計算されます
|
運動前および運動後5分または10分
|
|
大腿四頭筋周囲測定
時間枠:運動前、運動後5分または10分
|
測定は、患者が仰臥位で、または適切な場合は座位で行われます。 測定中は、非伸縮性の巻尺を使用して、太ももの最も広い部分の周囲長を測定します。 巻尺は太ももの周囲長に平行に置かれ、測定結果はセンチメートル(cm)で記録されます。 測定の信頼性を高めるために、各患者に対して2回の別々の測定が行われ、得られた値の平均値が分析に使用されます。 |
運動前、運動後5分または10分
|
|
オックスフォード急性疾患重症度スコア
時間枠:運動前および運動後5分または10分
|
オックスフォード急性疾患重症度スコアは、以下の10のパラメータで構成されています:年齢、心拍数、平均動脈圧、呼吸数、体温、グラスゴー・コーマ・スケール、尿量、人工呼吸器の使用状況、集中治療室での滞在期間、および選択的手術の有無。
各パラメータは特定のスコア範囲に従って評価され、合計スコアが疾患の重症度を示します。
スコアが高いほど、死亡率のリスクが高くなります。
|
運動前および運動後5分または10分
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。