- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07524790
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen faciliteroinnin vaikutus hemodynaamisiin vasteisiin neurologisessa tehohoidossa
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen facilisisaation vaikutus nilkka-varsaindeksiin ja hemodynaamisiin vasteen potilailla neurologisessa tehohoidossa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vaikka on olemassa tutkimuksia, joissa tarkastellaan aktiivisesti suoritettujen PNF-harjoitusten vaikutusta hemodynaamisiin vastauksiin tehohoidon potilailla ja terveillä henkilöillä, ei ole tutkimuksia, joissa tutkittaisiin niiden vaikutusta verenkiertoon ja hemodynaamisiin vastauksiin tajuttomilla potilailla. Siksi tämä tutkimus suunniteltiin tutkimaan proprioceptiivisten neuromuskulaaristen fasilitaatio (PNF) -harjoitusten akuuttia vaikutuksia neurologisen tehohoidon yksikössä olevien potilaiden ääreisverenkiertoon ja hemodynaamisiin vastauksiin.
Hypoteesit:
H1-1: Passiivisesti annetuilla PNF-harjoituksilla on hyödyllisiä vaikutuksia ääreisverenkiertoon.
H2-1: Passiivisesti annetuilla PNF-harjoituksilla on hyödyllisiä vaikutuksia hemodynaamisiin vastauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joita seurataan neurologian tehohoidossa
- 18 vuotta täyttäneet
- Hemodynaamisesti vakaita
- Ei ortopedista tilaa, joka estäisi passiivisten nivelten liikkeiden suorittamisen ylä- ja alaraajoissa
- Potilaan lähiomaisen allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake tutkimukseen osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaamisen epävakauden esiintyminen
- Murtumat, kontraktuurit tai vakavat ortopediset tilat ylä- tai alaraajoissa, jotka rajoittavat liikettä
- Syvän laskimotukoksen diagnoosi tai epäily
- Vakava ääreisvaltimotauti
- Vakava sydämen rytmihäiriö, joka saattaa estää liikunnan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNF Group
Potilaat PNF-ryhmässä suorittavat proprioceptiivista neuromuskulaarista fasilitaatiota (PNF) harjoituksia.
Harjoitukset suoritetaan potilailla selällään makuuasennossa ja pää 30° kohotettuna.
|
Seuraavat PNF-kuviot sovelletaan yläraajaan:
Seuraavat PNF-kuviot sovelletaan alaraajoihin:
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Potilaat kontrolliryhmässä suorittavat passiivisia liikelaajuusharjoitteita (PROM) samassa asennossa.
|
Harjoitukset yläraajoille:
Harjoitukset alaraajoille:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ankyl-Brachial -indeksi
Aikaikkuna: Alkutilanne sekä viisi tai kymmenen minuuttia liikunnan jälkeen
|
Systolinen verenpaine mitataan brakiaalisvaltimosta (yläraaja) ja posterior tibialis- tai dorsalis pedis -valtimosta (alaraaja) käyttäen Hadesco ES-101EX Doppler -laitetta, potilaat lepäävät selällään. Mansetti asetetaan käsivarren keskikohdalle ja nilkan luun yläpuolelle. Se täytetään, kunnes pulssi katoaa, ja tyhjennetään hitaasti; pulssin ensimmäinen uusiutuminen merkitään systoliseksi paineeksi. Mittaukset suoritetaan järjestyksessä: saman puolen käsi, saman puolen jalka, vastakkaisen puolen jalka ja vastakkaisen puolen käsi. Varislihassuhde lasketaan alaraajan korkeimman systolisen paineen suhteena yläraajan korkeimpaan systoliseen paineeseen. |
Alkutilanne sekä viisi tai kymmenen minuuttia liikunnan jälkeen
|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Perustaso sekä viisi tai kymmenen minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Sykettä ja hengitystä mitataan potilasmonitorista saatujen tietojen perusteella lyöntejä minuutissa ja hengityksiä minuutissa.
Mittaukset suoritetaan, kun potilaat ovat lepotilassa selällään.
|
Perustaso sekä viisi tai kymmenen minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso sekä viisi tai kymmenen minuuttia liikunnan jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan potilaan yläraajasta sopivan kokoisella mansetilla ja tallennetaan millimetreinä elohopeaa (mmHg).
Mittaus suoritetaan, kun potilaat ovat makuuasennossa ja levossa.
|
Perustaso sekä viisi tai kymmenen minuuttia liikunnan jälkeen
|
|
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: Perustaso sekä viisi tai kymmenen minuuttia harjoituksen jälkeen
|
hengitystaajuus kirjataan sykeinä minuutissa ja hengityksinä minuutissa vastaavasti potilasmonitorista saatujen tietojen perusteella.
Mittaus suoritetaan, kun potilaat ovat lepotilassa selällään. |
Perustaso sekä viisi tai kymmenen minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Perifeerinen happisaturaatio (SpO₂)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viisi tai kymmenen minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Perifeerinen happisaturaatio (SpO₂) mitataan pulssioksimetrillä. Mittaus suoritetaan potilaan ollessa selällään ja levossa.
|
Alkutilanne ja viisi tai kymmenen minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke-painetulo
Aikaikkuna: Perustaso sekä viisi tai kymmenen minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Rate Pressure Product lasketaan jakamalla sykkeen ja systolisen verenpaineen tulo 1,000:lla
|
Perustaso sekä viisi tai kymmenen minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Nelipäisen reisilihaksen ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso ja viisi tai kymmenen minuuttia liikunnan jälkeen
|
Mittaukset suoritetaan potilaan ollessa selällään tai tarvittaessa istuma-asennossa. Mittauksen aikana käytetään joustamatonta mittanauhaa mittaamaan reiden leveimmän osan ympärys. Mittanauha asetetaan yhdensuuntaisesti reiden ympärysmitan kanssa, ja mittaustulos kirjataan senttimetreinä (cm). Mittauksen luotettavuuden parantamiseksi jokaiselle potilaalle suoritetaan kaksi erillistä mittausta, ja saatuihin arvoihin lasketaan keskiarvo, jota käytetään analyyseissä. |
Perustaso ja viisi tai kymmenen minuuttia liikunnan jälkeen
|
|
Oxfordin akuutin sairauden vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Alkutila ja viisi tai kymmenen minuuttia liikunnan jälkeen
|
Oxfordin akuutin sairauden vakavuuden pisteytys koostuu yhteensä 10 parametrista: ikä, syketaajuus, keskimääräinen valtimopaine, hengitystiheys, ruumiinlämpö, Glasgow'n koomaskaala, virtsaneritys, mekaanisen hengityksen tila, tehohoidossa vietetty aika sekä valinnaisen leikkauksen olemassaolo.
Jokaista parametria arvioidaan tiettyjen pisteytysalueiden mukaan, ja kokonaispistemäärä osoittaa sairauden vakavuuden.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kuolleisuusriskiä.
|
Alkutila ja viisi tai kymmenen minuuttia liikunnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-BS-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .