Effekten av Proprioceptiv Neuromuskulær Fasilitering på Hemodynamiske Responser på en Nevrologisk Intensivavdeling
Effekten av Proprioceptiv Nevromuskulær Fasilitering på Ankel-Brakial Indeks og Hemodynamiske Responser hos Pasienter på en Nevrologisk Intensivavdeling: En Randomisert Kontrollert Studie
Selv om det finnes studier som undersøker effekten av aktivt utførte PNF-øvelser på hemodynamiske responser hos intensivpasienter og friske individer, finnes det ingen studier som undersøker deres effekt på sirkulasjon og hemodynamiske responser hos bevisstløse pasienter. Derfor ble denne studien utformet for å undersøke de akutte effektene av proprioceptiv nevromuskulær fasilitasjon (PNF)-øvelser på perifer sirkulasjon og hemodynamiske responser hos pasienter innlagt på en nevrologisk intensivavdeling.
Hypoteser:
H1-1: Passivt administrerte PNF-øvelser har gunstige effekter på perifer sirkulasjon.
H2-1: Passivt administrerte PNF-øvelser har gunstige effekter på hemodynamiske responser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som overvåkes på nevrologisk intensivavdeling
- 18 år eller eldre
- Hemodynamisk stabile
- Ingen ortopedisk tilstand som hindrer utførelse av passive leddbevegelser i over- og underekstremitetene
- Signert informert samtykke fra pasientens nærmeste pårørende for deltakelse i studien
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av hemodynamisk ustabilitet
- Brudd, kontrakturer eller alvorlige ortopediske tilstander i over- eller underekstremitetene som begrenser bevegelse
- Diagnose eller mistanke om dyp venetrombose
- Alvorlig perifer arteriell sykdom
- Alvorlig hjerterytmeforstyrrelse som kan hindre trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PNF Group
Pasienter i PNF-gruppen vil gjennomgå proprioceptiv nevromuskulær fasilitering (PNF)-øvelser.
Øvelsene vil utføres med pasientene i ryggleie og hodet hevet med 30°.
|
Følgende PNF-mønstre vil bli brukt på den øvre ekstremitet:
Følgende PNF-mønstre vil bli brukt på de nedre ekstremitetene:
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil gjennomgå passive bevegelsesøvelser (PROM) i samme stilling.
|
Øvelser for overekstremitetene:
Øvelser for underekstremitetene:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel-Brakial İndeks
Tidsramme: Baseline og fem eller ti minutter etter trening
|
Systolisk blodtrykk vil bli målt i brachialarterien (overekstremiteten) og i arteria tibialis posterior eller arteria dorsalis pedis (underekstremiteten) ved hjelp av en Hadesco ES-101EX Doppler-enhet, med pasienter i liggende hvileposisjon. Mansjetten vil bli plassert på midten av armen og over malleolus. Den vil bli oppblåst til pulsen forsvinner og sakte tømt; det første gjensynet med pulsen vil bli registrert som systolisk trykk. Målingene vil bli tatt i rekkefølge: samme-side arm, samme-side ben, motsatt ben og motsatt arm. Ankel-brakial-indeksen vil bli beregnet som forholdet mellom det høyeste systoliske trykket i underekstremiteten og det høyeste systoliske trykket i overekstremiteten. |
Baseline og fem eller ti minutter etter trening
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Utgangspunkt og fem eller ti minutter etter trening
|
Hjertefrekvens vil bli registrert som slag per minutt og pust per minutt, henholdsvis, basert på data innhentet fra pasientovervåkingsenheten.
Måling vil bli tatt mens pasientene er i liggende stilling og i hvile.
|
Utgangspunkt og fem eller ti minutter etter trening
|
|
Systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline og fem eller ti minutter etter trening
|
Systolisk og diastolisk blodtrykksmålinger vil bli tatt fra pasientens overekstremitet ved hjelp av en passende størrelse mansjett og registrert i millimeter kvikksølv (mmHg). Målingen vil bli tatt mens pasientene er i liggende stilling og i hvile.
|
Baseline og fem eller ti minutter etter trening
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Utgangspunkt og fem eller ti minutter etter trening
|
respirasjonsfrekvens vil bli registrert som slag per minutt og pust per minutt, henholdsvis, basert på data hentet fra pasientovervåkingsutstyret.
Måling vil bli tatt mens pasientene er i liggende stilling og i hvile.
|
Utgangspunkt og fem eller ti minutter etter trening
|
|
Perifer oksygenmetning (SpO₂)
Tidsramme: Utgangspunkt og fem eller ti minutter etter trening
|
Perifer oksygenmetning (SpO₂) vil bli målt ved hjelp av en pulsoximeter.
Målingen vil bli tatt mens pasientene ligger i ryggleie og i hvile.
|
Utgangspunkt og fem eller ti minutter etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ratedrukprodukt
Tidsramme: Baseline og fem eller ti minutter etter trening
|
Rate Pressure Product beregnes ved å dele produktet av hjertefrekvens og systolisk blodtrykk med 1,000
|
Baseline og fem eller ti minutter etter trening
|
|
Måling av quadriceps-omkrets
Tidsramme: Baseline og fem eller ti minutter etter trening
|
Målinger vil bli tatt mens pasientene er i liggende stilling eller, der det er hensiktsmessig, i sittende stilling. Under målingen vil et ikke-elastisk målebånd bli brukt til å måle omkretsen på det bredeste stedet på låret. Målebåndet vil bli plassert parallelt med låromkretsen, og måleresultatet vil bli registrert i centimeter (cm). For å øke målingens pålitelighet vil det bli tatt to separate målinger for hver pasient, og gjennomsnittet av de oppnådde verdiene vil bli brukt i analysene. |
Baseline og fem eller ti minutter etter trening
|
|
Oxford Akut Alvorlighetsgradsscore
Tidsramme: Baseline og fem eller ti minutter etter trening
|
Oxford Acute Severity of Illness Score omfatter totalt 10 parametere: alder, hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt trykk, respirasjonsfrekvens, kroppstemperatur, Glasgow Coma Scale, urinproduksjon, mekanisk ventilasjonsstatus, lengde på opphold på intensivavdeling, og tilstedeværelse av elektiv kirurgi.
Hver parameter vurderes i henhold til spesifikke poengområder, og totalpoengsummen indikerer sykdommens alvorlighetsgrad.
Høyere poengsummer indikerer høyere risiko for dødelighet.
|
Baseline og fem eller ti minutter etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-FTR-BS-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .