- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07524790
O Efeito da Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva nas Respostas Hemodinâmicas numa Unidade de Cuidados Intensivos Neurológicos
O Efeito da Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva no Índice Tornozelo-Braquial e nas Respostas Hemodinâmicas em Pacientes numa Unidade de Cuidados Intensivos Neurológicos: Um Ensaio Controlado Randomizado
Embora existam estudos que examinam o efeito dos exercícios PNF realizados ativamente nas respostas hemodinâmicas em doentes de cuidados intensivos e em indivíduos saudáveis, não há estudos que investiguem o seu efeito na circulação e nas respostas hemodinâmicas em doentes inconscientes. Por conseguinte, este estudo foi concebido para investigar os efeitos agudos dos exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva (PNF) na circulação periférica e nas respostas hemodinâmicas em doentes admitidos numa unidade de cuidados intensivos neurológicos.
Hipóteses:
H1-1: Os exercícios PNF administrados passivamente têm efeitos benéficos na circulação periférica.
H2-1: Os exercícios PNF administrados passivamente têm efeitos benéficos nas respostas hemodinâmicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes monitorizados na unidade de cuidados intensivos de neurologia
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Hemodinamicamente estáveis
- Sem condição ortopédica que impeça a realização de movimentos passivos das articulações nos membros superiores e inferiores
- Formulário de consentimento informado assinado pelo familiar mais próximo do paciente para participação no estudo
Critérios de Exclusão:
- Presença de instabilidade hemodinâmica
- Fraturas, contracturas ou condições ortopédicas graves nos membros superiores ou inferiores que restrinjam o movimento
- Diagnóstico ou suspeita de trombose venosa profunda
- Doença arterial periférica grave
- Arritmia cardíaca grave que possa impedir o exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo PNF
Os doentes do grupo PNF realizarão exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva (PNF).
Os exercícios serão realizados com os doentes em posição supina e a cabeça elevada a 30°.
|
Os seguintes padrões PNF serão aplicados ao membro superior:
Os seguintes padrões PNF serão aplicados aos membros inferiores:
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Grupo de Controlo
Os doentes do grupo de controlo irão realizar exercícios de amplitude de movimento passiva (PROM) na mesma posição.
|
Exercícios para os membros superiores:
Exercícios para os membros inferiores:
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice Tornozelo-Braquial
Prazo: Linha de base e cinco ou dez minutos após o exercício
|
A pressão arterial sistólica será medida na artéria braquial (membro superior) e na artéria tibial posterior ou pediosa dorsal (membro inferior) usando um dispositivo Doppler Hadesco ES-101EX, com os pacientes em posição de repouso supina. O manguito será colocado a meio do braço e acima do maléolo. Será insuflado até o pulso desaparecer e desinsuflado lentamente; o primeiro reaparecimento do pulso será registado como pressão sistólica. As medições serão realizadas na seguinte ordem: braço do mesmo lado, perna do mesmo lado, perna oposta e braço oposto. O índice tornozelo-braço será calculado como a razão entre a pressão sistólica mais alta do membro inferior e a pressão sistólica mais alta do membro superior. |
Linha de base e cinco ou dez minutos após o exercício
|
|
Frequência Cardíaca
Prazo: Baseline e cinco ou dez minutos após exercício
|
A frequência cardíaca será registada em batimentos por minuto e as respirações por minuto, respetivamente, com base nos dados obtidos a partir do monitor do paciente.
A medição será realizada enquanto os pacientes estiverem na posição supina e em repouso.
|
Baseline e cinco ou dez minutos após exercício
|
|
Pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica
Prazo: Baseline e cinco ou dez minutos após o exercício
|
As medições da pressão arterial sistólica e diastólica serão realizadas no membro superior do paciente utilizando uma braçadeira de tamanho adequado e registadas em milímetros de mercúrio (mmHg).
A medição será efetuada enquanto os pacientes estiverem em posição supina e em repouso.
|
Baseline e cinco ou dez minutos após o exercício
|
|
Frequência respiratória
Prazo: Linha de base e cinco ou dez minutos após o exercício
|
A frequência respiratória será registada em batimentos por minuto e respirações por minuto, respetivamente, com base nos dados obtidos do monitor do paciente.
A medição será efetuada enquanto os pacientes estiverem na posição supina e em repouso.
|
Linha de base e cinco ou dez minutos após o exercício
|
|
Saturação periférica de oxigénio (SpO₂)
Prazo: Baseline e cinco ou dez minutos após o exercício
|
A saturação periférica de oxigénio (SpO₂) será medida utilizando um oxímetro de pulso.
A medição será realizada enquanto os doentes estiverem em posição supina e em repouso.
|
Baseline e cinco ou dez minutos após o exercício
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Produto Pressão-Frequência
Prazo: Baseline e cinco ou dez minutos após o exercício
|
O Produto Pressão-Frequência é calculado dividindo o produto da frequência cardíaca e da pressão arterial sistólica por 1.000
|
Baseline e cinco ou dez minutos após o exercício
|
|
Medição da circunferência do quadríceps
Prazo: Baseline e cinco ou dez minutos após exercício
|
As medições serão realizadas enquanto os doentes estiverem em decúbito dorsal ou, quando apropriado, numa posição sentada. Durante a medição, será utilizada uma fita métrica não elástica para medir a circunferência na parte mais larga da coxa. A fita métrica será colocada paralelamente à circunferência da coxa, e o resultado da medição será registado em centímetros (cm). Para aumentar a fiabilidade da medição, serão realizadas duas medições separadas para cada doente, e a média dos valores obtidos será utilizada nas análises. |
Baseline e cinco ou dez minutos após exercício
|
|
Pontuação de Gravidade Aguda da Doença de Oxford
Prazo: Baseline e cinco ou dez minutos após exercício
|
O Oxford Acute Severity of Illness Score compreende um total de 10 parâmetros: idade, frequência cardíaca, pressão arterial média, frequência respiratória, temperatura corporal, Escala de Coma de Glasgow, débito urinário, estado de ventilação mecânica, duração da estadia em cuidados intensivos e a presença de cirurgia eletiva.
Cada parâmetro é avaliado de acordo com intervalos de pontuação específicos, e a pontuação total indica a gravidade da doença.
Pontuações mais elevadas indicam um maior risco de mortalidade.
|
Baseline e cinco ou dez minutos após exercício
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-BS-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .