Vliv proprioceptivní neuromuskulární facilitace na hemodynamické odpovědi na neurologické jednotce intenzivní péče
Vliv proprioceptivní neuromuskulární facilitace na index kotník-paže a hemodynamické odpovědi u pacientů na neurologické jednotce intenzivní péče: Randomizovaná kontrolovaná studie
Ačkoli existují studie zkoumající účinek aktivně prováděných PNF cvičení na hemodynamické odpovědi u pacientů na intenzivní péči a zdravých jedinců, neexistují žádné studie zkoumající jejich vliv na cirkulaci a hemodynamické odpovědi u pacientů v bezvědomí. Proto byla tato studie navržena za účelem prozkoumání akutních účinků proprioceptivních neuromuskulárních facilitačních (PNF) cvičení na periferní cirkulaci a hemodynamické odpovědi u pacientů přijatých na neurologickou jednotku intenzivní péče.
Hypotézy:
H1-1: Pasivně prováděná PNF cvičení mají příznivé účinky na periferní cirkulaci.
H2-1: Pasivně prováděná PNF cvičení mají příznivé účinky na hemodynamické odpovědi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti sledovaní na neurologické jednotce intenzivní péče
- Věk 18 let a více
- Hemodynamicky stabilní
- Žádný ortopedický stav bránící provádění pasivních pohybů kloubů v horních a dolních končetinách
- Podepsaný informovaný souhlas od příbuzného pacienta pro účast ve studii
Kriteria pro vyloučení:
- Přítomnost hemodynamické nestability
- Zlomeniny, kontraktury nebo závažné ortopedické stavy v horních nebo dolních končetinách omezující pohyb
- Diagnóza nebo podezření na hlubokou žilní trombózu
- Těžká periferní arteriální choroba
- Závažná srdeční arytmie, která může bránit cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina PNF
Pacienti ve skupině PNF budou provádět cvičení proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF).
Cvičení budou prováděna s pacienty v poloze na zádech a se zvednutou hlavou o 30°.
|
Následující PNF vzory budou aplikovány na horní končetiny:
Následující PNF vzory budou aplikovány na dolní končetiny:
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině budou podstupovat cvičení pasivního rozsahu pohybu (PROM) ve stejné poloze.
|
Cvičení pro horní končetiny:
Cvičení pro dolní končetiny:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kotník-paže
Časové okno: Výchozí stav a pět nebo deset minut po cvičení
|
Systolický krevní tlak bude měřen na brachiální tepně (horní končetina) a na zadní tibiální nebo dorzální pediální tepně (dolní končetina) pomocí dopplerovského zařízení Hadesco ES-101EX, přičemž pacienti budou v poloze na zádech v klidu. Manžeta bude umístěna ve střední části paže a nad kotníkem. Bude nafouknuta, dokud puls nezmizí, a poté pomalu vyfouknuta; první opětovný výskyt pulsu bude zaznamenán jako systolický tlak. Měření budou provedena v tomto pořadí: stejnostranná paže, stejnostranná noha, protější noha a protější paže. Kotníkovo-pažní index bude vypočítán jako poměr nejvyššího systolického tlaku dolní končetiny k nejvyššímu systolickému tlaku horní končetiny. |
Výchozí stav a pět nebo deset minut po cvičení
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Před cvičením a pět nebo deset minut po cvičení
|
Srdeční frekvence bude zaznamenána jako údery za minutu a dechy za minutu na základě údajů získaných z monitoru pacienta.
Měření bude provedeno, když jsou pacienti v poloze na zádech a v klidu.
|
Před cvičením a pět nebo deset minut po cvičení
|
|
Systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a pět nebo deset minut po cvičení
|
Systolický a diastolický krevní tlak budou měřeny na horní končetině pacienta pomocí manžety odpovídající velikosti a zaznamenány v milimetrech rtuti (mmHg).
Měření bude provedeno, zatímco pacienti budou v poloze na zádech a v klidu.
|
Výchozí stav a pět nebo deset minut po cvičení
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: Před cvičením a pět nebo deset minut po cvičení
|
respirační frekvence bude zaznamenána jako počet úderů za minutu a počet dechů za minutu, a to na základě údajů získaných z monitoru pacienta.
Měření bude provedeno, zatímco pacienti budou v poloze vleže a v klidu. |
Před cvičením a pět nebo deset minut po cvičení
|
|
Periferní saturace kyslíkem (SpO₂)
Časové okno: Výchozí hodnota a pět nebo deset minut po cvičení
|
Periferní saturace kyslíkem (SpO₂) bude měřena pomocí pulzního oxymetru.
Měření bude provedeno, zatímco pacienti budou v poloze na zádech a v klidu.
|
Výchozí hodnota a pět nebo deset minut po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Produkt srdeční frekvence a tlaku
Časové okno: Výchozí hodnota a pět nebo deset minut po cvičení
|
Rate Pressure Product se vypočítá vydělením součinu srdeční frekvence a systolického krevního tlaku číslem 1 000
|
Výchozí hodnota a pět nebo deset minut po cvičení
|
|
Měření obvodu kvadricepsu
Časové okno: Výchozí stav a pět nebo deset minut po cvičení
|
Měření bude prováděno, zatímco pacienti budou v poloze vleže, nebo, pokud je to vhodné, v sedě. Během měření bude použita nepružná metrová páska k měření obvodu v nejširší části stehna. Metrová páska bude umístěna rovnoběžně s obvodem stehna a výsledek měření bude zaznamenán v centimetrech (cm). Pro zvýšení spolehlivosti měření budou u každého pacienta provedena dvě samostatná měření a v analýzách bude použita průměrná hodnota získaných údajů. |
Výchozí stav a pět nebo deset minut po cvičení
|
|
Skóre akutní závažnosti onemocnění Oxford
Časové okno: Výchozí stav a pět nebo deset minut po cvičení
|
Skóre akutní závažnosti onemocnění Oxford (Oxford Acute Severity of Illness Score) zahrnuje celkem 10 parametrů: věk, srdeční frekvenci, střední arteriální tlak, dechovou frekvenci, tělesnou teplotu, Glasgow Coma Scale, výdej moči, stav mechanické ventilace, délku pobytu na jednotce intenzivní péče a přítomnost elektivní operace.
Každý parametr je hodnocen podle specifických rozsahů skóre a celkové skóre ukazuje závažnost onemocnění.
Vyšší skóre indikuje vyšší riziko úmrtnosti.
|
Výchozí stav a pět nebo deset minut po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-FTR-BS-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .