Влияние проприоцептивной нейромышечной фасилитации на гемодинамические реакции в неврологическом отделении интенсивной терапии
Влияние проприоцептивной нейромышечной фасилитации на лодыжечно-плечевой индекс и гемодинамические реакции у пациентов в неврологическом отделении интенсивной терапии: рандомизированное контролируемое исследование
Хотя существуют исследования, изучающие влияние активно выполняемых упражнений ПНФ на гемодинамические реакции у пациентов интенсивной терапии и здоровых людей, нет исследований, изучающих их влияние на кровообращение и гемодинамические реакции у пациентов без сознания. Следовательно, данное исследование было разработано для изучения острых эффектов проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (ПНФ) на периферическое кровообращение и гемодинамические реакции у пациентов, поступивших в неврологическое отделение интенсивной терапии.
Гипотезы:
H1-1: Пассивно выполняемые упражнения ПНФ оказывают благотворное влияние на периферическое кровообращение.
H2-1: Пассивно выполняемые упражнения ПНФ оказывают благотворное влияние на гемодинамические реакции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, находящиеся под наблюдением в отделении интенсивной терапии неврологии
- Возраст 18 лет и старше
- Гемодинамически стабильные
- Отсутствие ортопедических состояний, препятствующих выполнению пассивных движений суставов верхних и нижних конечностей
- Подписанная форма информированного согласия от ближайшего родственника пациента для участия в исследовании
Критерии исключения:
- Наличие гемодинамической нестабильности
- Переломы, контрактуры или серьезные ортопедические состояния верхних или нижних конечностей, ограничивающие движение
- Диагноз или подозрение на тромбоз глубоких вен
- Тяжелое заболевание периферических артерий
- Серьезная сердечная аритмия, которая может препятствовать выполнению упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PNF Group
Пациенты в группе ПНФ будут выполнять упражнения проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (ПНФ).
Упражнения будут выполняться пациентами в положении лежа на спине с приподнятой на 30° головой.
|
Следующие паттерны PNF будут применяться к верхним конечностям:
Следующие паттерны PNF будут применяться к нижним конечностям:
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Пациенты в контрольной группе будут выполнять пассивные упражнения на увеличение амплитуды движений (PROM) в том же положении.
|
Упражнения для верхних конечностей:
Упражнения для нижних конечностей:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лодыжечно-плечевой индекс
Временное ограничение: Исходный уровень и пять или десять минут после физической нагрузки
|
Систолическое артериальное давление будет измеряться на плечевой артерии (верхняя конечность) и задней большеберцовой или тыльной артерии стопы (нижняя конечность) с помощью допплеровского устройства Hadesco ES-101EX, при этом пациенты находятся в положении лежа на спине в состоянии покоя. Манжета будет размещена на середине плеча и выше лодыжки. Она будет надуваться до исчезновения пульса и медленно спускаться; первое повторное появление пульса будет зарегистрировано как систолическое давление. Измерения будут проводиться в следующем порядке: рука с той же стороны, нога с той же стороны, противоположная нога и противоположная рука. Лодыжечно-плечевой индекс будет рассчитан как отношение наивысшего систолического давления нижней конечности к наивысшему систолическому давлению верхней конечности. |
Исходный уровень и пять или десять минут после физической нагрузки
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень и через пять или десять минут после физической нагрузки
|
Частота сердечных сокращений будет регистрироваться как удары в минуту и дыхательные движения в минуту соответственно на основе данных, полученных с монитора пациента.
Измерения будут проводиться, когда пациенты находятся в положении лежа на спине и в состоянии покоя.
|
Исходный уровень и через пять или десять минут после физической нагрузки
|
|
Систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень и пять или десять минут после упражнения
|
Измерения систолического и диастолического артериального давления будут проводиться на верхней конечности пациента с использованием манжеты соответствующего размера и регистрироваться в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
Измерение будет проводиться, когда пациенты находятся в положении лежа на спине и в состоянии покоя.
|
Базовый уровень и пять или десять минут после упражнения
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Исходный уровень и пять или десять минут после упражнения
|
Частота дыхания будет регистрироваться как удары в минуту и вдохи в минуту соответственно, на основе данных, полученных с монитора пациента.
Измерение будет проводиться, когда пациенты находятся в положении лежа на спине и в состоянии покоя.
|
Исходный уровень и пять или десять минут после упражнения
|
|
Периферийная сатурация кислорода (SpO₂)
Временное ограничение: Исходный уровень и через пять или десять минут после нагрузки
|
Периферическая сатурация кислорода (SpO₂) будет измеряться с помощью пульсоксиметра.
Измерение будет проводиться, пока пациенты находятся в положении лежа на спине и в состоянии покоя.
|
Исходный уровень и через пять или десять минут после нагрузки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Произведение частоты на давление
Временное ограничение: Исходный уровень и через пять или десять минут после нагрузки
|
Произведение частоты сердечных сокращений и систолического артериального давления (RPP) рассчитывается путем деления произведения частоты сердечных сокращений и систолического артериального давления на 1000
|
Исходный уровень и через пять или десять минут после нагрузки
|
|
Измерение окружности квадрицепса
Временное ограничение: Исходный уровень и через пять или десять минут после физической нагрузки
|
Измерения будут проводиться, когда пациенты находятся в положении лежа на спине или, если это уместно, в положении сидя. Во время измерения будет использоваться неэластичная измерительная лента для измерения окружности в самой широкой части бедра. Измерительная лента будет размещена параллельно окружности бедра, а результат измерения будет записан в сантиметрах (см). Для повышения надежности измерения для каждого пациента будут проведены два отдельных измерения, и в анализах будет использоваться среднее значение полученных результатов. |
Исходный уровень и через пять или десять минут после физической нагрузки
|
|
Оценочная шкала тяжести острого заболевания Оксфорд
Временное ограничение: Исходный уровень и пять или десять минут после физической нагрузки
|
Шкала острой тяжести заболевания Оксфорда включает в себя 10 параметров: возраст, частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление, частота дыхания, температура тела, шкала комы Глазго, диурез, состояние механической вентиляции, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и наличие плановой операции.
Каждый параметр оценивается в соответствии с определенными диапазонами баллов, а общий балл указывает на тяжесть заболевания.
Более высокие баллы указывают на более высокий риск смертности.
|
Исходный уровень и пять или десять минут после физической нагрузки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-BS-002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .