Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering på Hæmodynamiske Responser på en Neurologisk Intensivafdeling

9. april 2026 opdateret af: Alp Ozel, Abant Izzet Baysal University

Effekten af Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering på Ankel-Brachial Indekset og Hæmodynamiske Responser hos Patienter på en Neurologisk Intensiv Afdeling: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Selvom der er studier, der undersøger effekten af aktivt udførte PNF-øvelser på hemodynamiske responser hos intensivpatienter og raske personer, er der ingen studier, der undersøger deres effekt på cirkulation og hemodynamiske responser hos bevidstløse patienter. Derfor blev dette studie designet til at undersøge de akutte effekter af proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF)-øvelser på perifer cirkulation og hemodynamiske responser hos patienter indlagt på en neurologisk intensivafdeling.

Hypoteser:

H1-1: Passivt administrerede PNF-øvelser har gavnlige effekter på perifer cirkulation.

H2-1: Passivt administrerede PNF-øvelser har gavnlige effekter på hemodynamiske responser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter overvåget på neurologisk intensivafdeling
  • 18 år eller ældre
  • Hæmodynamisk stabile
  • Ingen ortopædiske tilstande, der forhindrer udførelse af passive ledbevægelser i øvre og nedre ekstremiteter
  • En underskrevet informeret samtykkeerklæring fra patientens nærmeste pårørende om deltagelse i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af hæmodynamisk ustabilitet
  • Fraktur, kontrakturer eller alvorlige ortopædiske tilstande i øvre eller nedre ekstremiteter, der begrænser bevægelse
  • Diagnose eller mistanke om dyb venetrombose
  • Svær perifer arteriel sygdom
  • Alvorlig hjertearytmi, der kan forhindre motion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PNF Group
Patienter i PNF-gruppen vil gennemgå proprioceptiv neuromuskulær facilitation (PNF) øvelser. Øvelserne vil blive udført med patienterne i ryglægende stilling og hovedet hævet med 30°.

Følgende PNF-mønstre vil blive anvendt på den øvre ekstremitet:

  • fleksion - abduction - ekstern rotation → extension - adduktion - intern rotation
  • extension - abduction - intern rotation → fleksion - adduktion - ekstern rotation

Følgende PNF-mønstre vil blive anvendt på de nedre ekstremiteter:

  • fleksion - adduktion - ekstern rotation (med knæet strakt) → extension - abduction - intern rotation
  • extension - adduktion - ekstern rotation (med knæet strakt) → fleksion - abduction - intern rotation Alle øvelser vil blive udført passivt af fysioterapeuten. Hver bevægelse vil blive udført i sæt på 10-12 gentagelser, med en 30-sekunders pause mellem sættene.
Andre navne:
  • PNF
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil gennemgå passive bevægelsesøvelser (PROM) i samme stilling.

Øvelser for de øvre ekstremiteter:

  • skulder fleksion - ekstension
  • skulder abduction - adduktion
  • skulder intern - ekstern rotation
  • albue fleksion - ekstension
  • håndled fleksion - ekstension
  • finger fleksion - ekstension

Øvelser for de nedre ekstremiteter:

  • hofte fleksion - ekstension
  • hofte abduction - adduktion
  • hofte intern - ekstern rotation
  • knæ fleksion - ekstension
  • ankel dorsifleksion - plantarfleksion Alle øvelser vil blive udført passivt af fysioterapeuten. Hver bevægelse vil blive udført i sæt på 10-12 gentagelser, med en 30-sekunders pause mellem sættene.
Andre navne:
  • PROM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ankel-Brakial Index
Tidsramme: Baseline og fem eller ti minutter efter træning

Systolisk blodtryk måles på arteria brachialis (overekstremitet) og arteria tibialis posterior eller arteria dorsalis pedis (underekstremitet) ved hjælp af en Hadesco ES-101EX Doppler-enhed, mens patienten er i liggende hvileposition.
Manschetten placeres midt på overarmen og over ankelleddet.
Den pumpes op, indtil pulsen forsvinder, og tømmes langsomt; den første genopdukkende puls registreres som systolisk tryk.

Målinger udføres i rækkefølge: samme side arm, samme side ben, modsat ben og modsat arm.
Ankel-brachial-indekset beregnes som forholdet mellem det højeste systoliske tryk i underekstremiteten og det højeste systoliske tryk i overekstremiteten.

Baseline og fem eller ti minutter efter træning
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline og fem eller ti minutter efter træning
Hjertefrekvens vil blive registreret som slag pr. minut og åndedræt pr. minut, henholdsvis, baseret på data fra patientmonitoren. Målingen vil blive foretaget, mens patienterne er i liggende position og i hvile.
Baseline og fem eller ti minutter efter træning
Systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og fem eller ti minutter efter træning
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt fra patientens øvre ekstremitet ved hjælp af en passende størrelse manchet og registreret i millimeter kviksølv (mmHg). Målingen vil blive foretaget, mens patienterne er i ryglægende stilling og i hvile.
Baseline og fem eller ti minutter efter træning
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline og fem eller ti minutter efter motion
respirationsfrekvensen vil blive registreret som slag pr. minut og åndedræt pr. minut, henholdsvis, baseret på data fra patientmonitoren. Målingen vil blive foretaget, mens patienterne er i ryglægende stilling og i hvile.
Baseline og fem eller ti minutter efter motion
Perifer iltmætning (SpO₂)
Tidsramme: Baseline og fem eller ti minutter efter motion
Perifær iltmætning (SpO₂) måles med en pulsoximeter.
Målingen foretages, mens patienterne ligger i ryglægende stilling og er i hvile.
Baseline og fem eller ti minutter efter motion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate Pressure Produkt
Tidsramme: Baseline og fem eller ti minutter efter træning
Rate Pressure Product beregnes ved at dividere produktet af hjertefrekvens og systolisk blodtryk med 1.000
Baseline og fem eller ti minutter efter træning
Måling af quadriceps omkreds
Tidsramme: Baseline og fem eller ti minutter efter motion

Målinger vil blive foretaget, mens patienterne er i ryglægende stilling eller, hvor det er passende, i en siddende stilling. Under målingen vil et ikke-elastisk målebånd blive brugt til at måle omkredsen på den bredeste del af låret. Målebåndet vil blive placeret parallelt med lårets omkreds, og måleresultatet vil blive registreret i centimeter (cm).

For at øge målingens pålidelighed vil der blive foretaget to separate målinger for hver patient, og gennemsnittet af de opnåede værdier vil blive brugt i analyserne.

Baseline og fem eller ti minutter efter motion
Oxford Acute Sygdomsalvorlighedsscore
Tidsramme: Baseline og fem eller ti minutter efter motion
Oxford Acute Severity of Illness Score omfatter i alt 10 parametre: alder, hjertefrekvens, gennemsnitligt arterielt tryk, respirationsfrekvens, kropstemperatur, Glasgow Coma Scale, urinproduktion, mekanisk ventilationsstatus, længde af ophold på intensiv, og tilstedeværelsen af elektiv kirurgi.
Hver parameter vurderes efter specifikke scoringsintervaller, og den samlede score angiver sygdommens sværhedsgrad.
Højere scorer indikerer en højere risiko for dødelighed.
Baseline og fem eller ti minutter efter motion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIBU-FTR-BS-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitationsøvelser

Abonner