- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07524790
Effekten af Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering på Hæmodynamiske Responser på en Neurologisk Intensivafdeling
Effekten af Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering på Ankel-Brachial Indekset og Hæmodynamiske Responser hos Patienter på en Neurologisk Intensiv Afdeling: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Selvom der er studier, der undersøger effekten af aktivt udførte PNF-øvelser på hemodynamiske responser hos intensivpatienter og raske personer, er der ingen studier, der undersøger deres effekt på cirkulation og hemodynamiske responser hos bevidstløse patienter. Derfor blev dette studie designet til at undersøge de akutte effekter af proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF)-øvelser på perifer cirkulation og hemodynamiske responser hos patienter indlagt på en neurologisk intensivafdeling.
Hypoteser:
H1-1: Passivt administrerede PNF-øvelser har gavnlige effekter på perifer cirkulation.
H2-1: Passivt administrerede PNF-øvelser har gavnlige effekter på hemodynamiske responser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter overvåget på neurologisk intensivafdeling
- 18 år eller ældre
- Hæmodynamisk stabile
- Ingen ortopædiske tilstande, der forhindrer udførelse af passive ledbevægelser i øvre og nedre ekstremiteter
- En underskrevet informeret samtykkeerklæring fra patientens nærmeste pårørende om deltagelse i studiet
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af hæmodynamisk ustabilitet
- Fraktur, kontrakturer eller alvorlige ortopædiske tilstande i øvre eller nedre ekstremiteter, der begrænser bevægelse
- Diagnose eller mistanke om dyb venetrombose
- Svær perifer arteriel sygdom
- Alvorlig hjertearytmi, der kan forhindre motion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PNF Group
Patienter i PNF-gruppen vil gennemgå proprioceptiv neuromuskulær facilitation (PNF) øvelser.
Øvelserne vil blive udført med patienterne i ryglægende stilling og hovedet hævet med 30°.
|
Følgende PNF-mønstre vil blive anvendt på den øvre ekstremitet:
Følgende PNF-mønstre vil blive anvendt på de nedre ekstremiteter:
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil gennemgå passive bevægelsesøvelser (PROM) i samme stilling.
|
Øvelser for de øvre ekstremiteter:
Øvelser for de nedre ekstremiteter:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel-Brakial Index
Tidsramme: Baseline og fem eller ti minutter efter træning
|
Systolisk blodtryk måles på arteria brachialis (overekstremitet) og arteria tibialis posterior eller arteria dorsalis pedis (underekstremitet) ved hjælp af en Hadesco ES-101EX Doppler-enhed, mens patienten er i liggende hvileposition. Målinger udføres i rækkefølge: samme side arm, samme side ben, modsat ben og modsat arm. |
Baseline og fem eller ti minutter efter træning
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline og fem eller ti minutter efter træning
|
Hjertefrekvens vil blive registreret som slag pr. minut og åndedræt pr. minut, henholdsvis, baseret på data fra patientmonitoren.
Målingen vil blive foretaget, mens patienterne er i liggende position og i hvile.
|
Baseline og fem eller ti minutter efter træning
|
|
Systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og fem eller ti minutter efter træning
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt fra patientens øvre ekstremitet ved hjælp af en passende størrelse manchet og registreret i millimeter kviksølv (mmHg).
Målingen vil blive foretaget, mens patienterne er i ryglægende stilling og i hvile.
|
Baseline og fem eller ti minutter efter træning
|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline og fem eller ti minutter efter motion
|
respirationsfrekvensen vil blive registreret som slag pr. minut og åndedræt pr. minut, henholdsvis, baseret på data fra patientmonitoren.
Målingen vil blive foretaget, mens patienterne er i ryglægende stilling og i hvile.
|
Baseline og fem eller ti minutter efter motion
|
|
Perifer iltmætning (SpO₂)
Tidsramme: Baseline og fem eller ti minutter efter motion
|
Perifær iltmætning (SpO₂) måles med en pulsoximeter.
Målingen foretages, mens patienterne ligger i ryglægende stilling og er i hvile. |
Baseline og fem eller ti minutter efter motion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate Pressure Produkt
Tidsramme: Baseline og fem eller ti minutter efter træning
|
Rate Pressure Product beregnes ved at dividere produktet af hjertefrekvens og systolisk blodtryk med 1.000
|
Baseline og fem eller ti minutter efter træning
|
|
Måling af quadriceps omkreds
Tidsramme: Baseline og fem eller ti minutter efter motion
|
Målinger vil blive foretaget, mens patienterne er i ryglægende stilling eller, hvor det er passende, i en siddende stilling. Under målingen vil et ikke-elastisk målebånd blive brugt til at måle omkredsen på den bredeste del af låret. Målebåndet vil blive placeret parallelt med lårets omkreds, og måleresultatet vil blive registreret i centimeter (cm). For at øge målingens pålidelighed vil der blive foretaget to separate målinger for hver patient, og gennemsnittet af de opnåede værdier vil blive brugt i analyserne. |
Baseline og fem eller ti minutter efter motion
|
|
Oxford Acute Sygdomsalvorlighedsscore
Tidsramme: Baseline og fem eller ti minutter efter motion
|
Oxford Acute Severity of Illness Score omfatter i alt 10 parametre: alder, hjertefrekvens, gennemsnitligt arterielt tryk, respirationsfrekvens, kropstemperatur, Glasgow Coma Scale, urinproduktion, mekanisk ventilationsstatus, længde af ophold på intensiv, og tilstedeværelsen af elektiv kirurgi.
Hver parameter vurderes efter specifikke scoringsintervaller, og den samlede score angiver sygdommens sværhedsgrad. Højere scorer indikerer en højere risiko for dødelighed. |
Baseline og fem eller ti minutter efter motion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-FTR-BS-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitationsøvelser
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervikal misdannelse | Afrundet skulderCypern
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnuSpinal muskelatrofi (SMA)Tjekkiet
-
Celal Bayar UniversityRekruttering