Die Wirkung der Propriozeptiven Neuromuskulären Fazilitation auf hämodynamische Reaktionen auf einer neurologischen Intensivstation
Die Wirkung der Propriozeptiven Neuromuskulären Fazilitation auf den Knöchel-Arm-Index und hämodynamische Reaktionen bei Patienten auf einer neurologischen Intensivstation: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Obwohl es Studien gibt, die die Wirkung aktiv ausgeführter PNF-Übungen auf hämodynamische Reaktionen bei Intensivpatienten und gesunden Personen untersuchen, gibt es keine Studien, die ihre Auswirkungen auf die Durchblutung und hämodynamische Reaktionen bei bewusstlosen Patienten erforschen. Daher wurde diese Studie konzipiert, um die akuten Auswirkungen von propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation (PNF)-Übungen auf die periphere Durchblutung und hämodynamische Reaktionen bei Patienten zu untersuchen, die in einer neurologischen Intensivstation aufgenommen wurden.
Hypothesen:
H1-1: Passiv verabreichte PNF-Übungen haben positive Auswirkungen auf die periphere Durchblutung.
H2-1: Passiv verabreichte PNF-Übungen haben positive Auswirkungen auf hämodynamische Reaktionen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf der neurologischen Intensivstation überwacht werden
- Alter 18 Jahre oder älter
- Hämodynamisch stabil
- Keine orthopädische Erkrankung, die die Durchführung passiver Gelenkbewegungen in den oberen und unteren Gliedmaßen verhindert
- Eine unterschriebene Einwilligungserklärung von einem nahen Angehörigen des Patienten für die Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer hämodynamischen Instabilität
- Frakturen, Kontrakturen oder schwere orthopädische Erkrankungen in den oberen oder unteren Gliedmaßen, die die Bewegung einschränken
- Diagnose oder Verdacht auf tiefe Venenthrombose
- Schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Schwere Herzrhythmusstörung, die Bewegung verhindern könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PNF Group
Patienten in der PNF-Gruppe werden propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF)-Übungen durchführen.
Die Übungen werden mit Patienten in Rückenlage und einem um 30° erhöhten Kopf ausgeführt.
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Die folgenden PNF-Muster werden auf die obere Extremität angewendet:
Die folgenden PNF-Muster werden auf die unteren Extremitäten angewendet:
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe werden passive Bewegungstests (PROM) in derselben Position durchführen.
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Übungen für die oberen Extremitäten:
Übungen für die unteren Extremitäten:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: Baseline und fünf oder zehn Minuten nach der Belastung
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Der systolische Blutdruck wird an der Arteria brachialis (obere Extremität) und der Arteria tibialis posterior oder Arteria dorsalis pedis (untere Extremität) mit einem Hadesco ES-101EX-Doppler-Gerät gemessen, wobei sich die Patienten in Rückenlage befinden. Die Manschette wird in der Mitte des Oberarms und oberhalb des Malleolus platziert. Sie wird aufgeblasen, bis der Puls verschwindet, und dann langsam entleert; das erste Wiederauftreten des Pulses wird als systolischer Druck aufgezeichnet. Die Messungen werden in folgender Reihenfolge durchgeführt: gleichseitiger Arm, gleichseitiges Bein, gegenseitiges Bein und gegenseitiger Arm. Der Knöchel-Arm-Index wird als Verhältnis des höchsten systolischen Drucks der unteren Extremität zum höchsten systolischen Druck der oberen Extremität berechnet. |
Baseline und fünf oder zehn Minuten nach der Belastung
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline und fünf oder zehn Minuten nach der Übung
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Die Herzfrequenz wird als Schläge pro Minute und die Atemfrequenz als Atemzüge pro Minute aufgezeichnet, basierend auf den vom Patientmonitor erhaltenen Daten.
Die Messung erfolgt, während sich die Patienten in Rückenlage und in Ruhe befinden.
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Baseline und fünf oder zehn Minuten nach der Übung
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Systolischer Blutdruck und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Baseline und fünf oder zehn Minuten nach dem Training
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Systolische und diastolische Blutdruckmessungen werden am oberen Extremität des Patienten mit einer passend großen Manschette durchgeführt und in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) aufgezeichnet.
Die Messung erfolgt, während sich die Patienten in Rückenlage und in Ruhe befinden. |
Baseline und fünf oder zehn Minuten nach dem Training
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Baseline und fünf oder zehn Minuten nach dem Training
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Die Atemfrequenz wird basierend auf den vom Patientenmonitor erhaltenen Daten als Schläge pro Minute bzw. Atemzüge pro Minute aufgezeichnet.
Die Messung erfolgt, während sich die Patienten in Rückenlage und in Ruhe befinden.
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Baseline und fünf oder zehn Minuten nach dem Training
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Periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂)
Zeitfenster: Baseline und fünf oder zehn Minuten nach dem Training
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Die periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂) wird mit einem Pulsoximeter gemessen. Die Messung erfolgt, während sich die Patienten in Rückenlage und in Ruhe befinden.
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Baseline und fünf oder zehn Minuten nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate-Pressure-Produkt
Zeitfenster: Baseline und fünf oder zehn Minuten nach der Belastung
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Der Rate Pressure Product wird berechnet, indem das Produkt aus Herzfrequenz und systolischem Blutdruck durch 1.000 geteilt wird.
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Baseline und fünf oder zehn Minuten nach der Belastung
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Messung des Quadrizepsumfangs
Zeitfenster: Baseline und fünf oder zehn Minuten nach dem Training
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Messungen werden durchgeführt, während sich die Patienten in Rückenlage oder, falls angemessen, in sitzender Position befinden. Während der Messung wird ein nicht dehnbares Maßband verwendet, um den Umfang am breitesten Teil des Oberschenkels zu messen. Das Maßband wird parallel zum Oberschenkelumfang platziert, und das Messergebnis wird in Zentimetern (cm) aufgezeichnet. Um die Zuverlässigkeit der Messung zu erhöhen, werden für jeden Patienten zwei separate Messungen durchgeführt, und der Durchschnitt der erhaltenen Werte wird in den Analysen verwendet. |
Baseline und fünf oder zehn Minuten nach dem Training
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Oxford Acute Severity of Illness Score
Zeitfenster: Baseline und fünf oder zehn Minuten nach dem Training
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Der Oxford Acute Severity of Illness Score umfasst insgesamt 10 Parameter: Alter, Herzfrequenz, mittlerer arterieller Druck, Atemfrequenz, Körpertemperatur, Glasgow Coma Scale, Urinausstoß, Status der mechanischen Beatmung, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und das Vorhandensein einer elektiven Operation.
Jeder Parameter wird anhand spezifischer Bewertungsbereiche beurteilt, und der Gesamtscore gibt den Schweregrad der Erkrankung an.
Höhere Scores deuten auf ein höheres Sterberisiko hin.
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Baseline und fünf oder zehn Minuten nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AIBU-FTR-BS-002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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