- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07524790
신경계 중환자실에서 고유수용성 신경근 촉진법이 혈역학적 반응에 미치는 영향
신경계 중환자실 환자에서 고유수용성 신경근 촉진이 발목-상완 지수와 혈역학적 반응에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
집중치료실 환자와 건강한 개인에서 능동적으로 수행되는 PNF 운동이 혈역학적 반응에 미치는 영향을 조사한 연구는 있으나, 의식이 없는 환자에서 순환 및 혈역학적 반응에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구는 신경계 집중치료실에 입원한 환자에서 고유수용성신경근촉진(PNF) 운동이 말초순환 및 혈역학적 반응에 미치는 급성 효과를 조사하기 위해 설계되었습니다.
가설:
H1-1: 수동적으로 시행되는 PNF 운동은 말초순환에 유익한 효과를 가집니다.
H2-1: 수동적으로 시행되는 PNF 운동은 혈역학적 반응에 유익한 효과를 가집니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신경학적 중환자실에서 모니터링 중인 환자
- 18세 이상
- 혈역학적으로 안정된 상태
- 상지와 하지의 수동 관절 운동 수행을 방해하는 정형외과적 상태가 없음
- 연구 참여에 대한 환자의 가까운 친척으로부터 서명된 동의서
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성의 존재
- 움직임을 제한하는 상지 또는 하지의 골절, 구축 또는 심각한 정형외과적 상태
- 심부정맥혈전증의 진단 또는 의심
- 심각한 말초 동맥 질환
- 운동을 방해할 수 있는 심각한 심장 부정맥
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PNF 그룹
PNF 그룹의 환자들은 고유수용성신경근촉진(PNF) 운동을 받게 됩니다.
운동은 환자를 앙와위 자세로 하고 머리를 30° 올린 상태에서 수행됩니다.
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상지에는 다음과 같은 PNF 패턴이 적용됩니다:
하지에는 다음과 같은 PNF 패턴이 적용됩니다:
다른 이름들:
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가짜 비교기: 통제 그룹
대조군 환자는 동일한 자세에서 수동 관절가동범위(PROM) 운동을 시행합니다.
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상지 운동:
하지 운동:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목-상완 지수
기간: 운동 전과 운동 후 5분 또는 10분
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수축기 혈압은 환자가 누워 쉬는 자세에서 Hadesco ES-101EX 도플러 장치를 사용하여 상완동맥(상지)과 후경골동맥 또는 배측발동맥(하지)에서 측정됩니다. 커프는 팔 중간과 발목뼈 위에 위치시킵니다. 맥박이 사라질 때까지 팽창시킨 후 천천히 수축시키며, 맥박이 처음 다시 나타나는 지점을 수축기 혈압으로 기록합니다. 측정 순서는 다음과 같습니다: 같은 쪽 팔, 같은 쪽 다리, 반대쪽 다리, 반대쪽 팔. 발목-상완 지수는 가장 높은 하지 수축기 혈압과 가장 높은 상지 수축기 혈압의 비율로 계산됩니다. |
운동 전과 운동 후 5분 또는 10분
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심박수
기간: 운동 전과 운동 후 5분 또는 10분
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심박수는 환자 모니터에서 얻은 데이터를 기반으로 각각 분당 박동수와 분당 호흡수로 기록됩니다.
측정은 환자가 수평으로 누운 자세에서 휴식을 취하고 있을 때 이루어집니다.
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운동 전과 운동 후 5분 또는 10분
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수축기 혈압 및 이완기 혈압
기간: 기준선 및 운동 후 5분 또는 10분
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환자의 상지에 적절한 크기의 커프를 사용하여 수축기 및 이완기 혈압을 측정하고, 수은 밀리미터(mmHg) 단위로 기록합니다.
환자가 누운 자세에서 휴식을 취하고 있을 때 측정이 이루어집니다.
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기준선 및 운동 후 5분 또는 10분
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호흡수
기간: 기준선 및 운동 후 5분 또는 10분
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호흡수는 환자 모니터에서 얻은 데이터를 기반으로 각각 분당 심박수와 분당 호흡수로 기록됩니다.
측정은 환자가 앙와위 자세에서 휴식 중일 때 이루어집니다.
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기준선 및 운동 후 5분 또는 10분
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말초 산소 포화도 (SpO₂)
기간: 운동 후 기준치 및 5분 또는 10분
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말초 산소 포화도(SpO₂)는 맥박 산소 측정기를 사용하여 측정됩니다.
측정은 환자가 앙와위 자세로 휴식 중일 때 이루어집니다.
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운동 후 기준치 및 5분 또는 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박압력적
기간: 기준선 및 운동 후 5분 또는 10분
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Rate Pressure Product는 심박수와 수축기 혈압의 곱을 1,000으로 나누어 계산합니다
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기준선 및 운동 후 5분 또는 10분
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대퇴사두근 둘레 측정
기간: 운동 전과 운동 후 5분 또는 10분
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측정은 환자가 앙와위 자세 또는 적절한 경우 좌위 자세에 있을 때 수행됩니다. 측정 중에는 비탄성 줄자를 사용하여 허벅지 가장 넓은 부분의 둘레를 측정합니다. 줄자는 허벅지 둘레와 평행하게 위치시키며, 측정 결과는 센티미터(cm) 단위로 기록됩니다. 측정의 신뢰성을 높이기 위해 각 환자에 대해 두 번의 별도 측정을 실시하며, 획득된 값의 평균을 분석에 사용합니다. |
운동 전과 운동 후 5분 또는 10분
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옥스퍼드 급성 질환 중증도 점수
기간: 기준선 및 운동 후 5분 또는 10분
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옥스포드 급성 중증도 점수는 총 10개의 매개변수로 구성됩니다: 연령, 심박수, 평균 동맥압, 호흡률, 체온, 글래스고 혼수 척도, 요량, 기계 환기 상태, 중환자실 체류 기간, 선택적 수술의 유무.
각 매개변수는 특정 점수 범위에 따라 평가되며, 총 점수는 질병의 중증도를 나타냅니다.
높은 점수는 높은 사망률 위험을 나타냅니다.
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기준선 및 운동 후 5분 또는 10분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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