Wpływ proprioceptywnego ułatwienia nerwowo-mięśniowego na reakcje hemodynamiczne na oddziale intensywnej terapii neurologicznej
Wpływ proprioceptywnej nerwowo-mięśniowej facylitacji na wskaźnik kostka–ramię i odpowiedzi hemodynamiczne u pacjentów na oddziale intensywnej terapii neurologicznej: randomizowane badanie kontrolowane
Chociaż istnieją badania analizujące wpływ aktywnie wykonywanych ćwiczeń PNF na odpowiedzi hemodynamiczne u pacjentów na oddziale intensywnej terapii oraz osób zdrowych, brakuje badań dotyczących ich wpływu na krążenie i odpowiedzi hemodynamiczne u pacjentów nieprzytomnych. Dlatego to badanie zaprojektowano w celu zbadania ostrych efektów ćwiczeń proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) na krążenie obwodowe i odpowiedzi hemodynamiczne u pacjentów przyjętych na neurologiczny oddział intensywnej terapii.
Hipotezy:
H1-1: Biernie wykonywane ćwiczenia PNF mają korzystny wpływ na krążenie obwodowe.
H2-1: Biernie wykonywane ćwiczenia PNF mają korzystny wpływ na odpowiedzi hemodynamiczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci monitorowani na oddziale intensywnej terapii neurologicznej
- W wieku 18 lat lub starsi
- Stabilni hemodynamicznie
- Brak schorzeń ortopedycznych uniemożliwiających wykonywanie biernych ruchów stawów kończyn górnych i dolnych
- Podpisana przez najbliższego krewnego pacjenta świadoma zgoda na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Obecność niestabilności hemodynamicznej
- Złamania, przykurcze lub poważne schorzenia ortopedyczne kończyn górnych lub dolnych ograniczające ruch
- Rozpoznanie lub podejrzenie zakrzepicy żył głębokich
- Cieżka choroba tętnic obwodowych
- Poważne zaburzenia rytmu serca, które mogą uniemożliwić ćwiczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa PNF
Pacjenci w grupie PNF będą wykonywać ćwiczenia proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF).
Ćwiczenia będą przeprowadzane z pacjentami w pozycji leżącej na plecach z głową uniesioną o 30°.
|
Następujące wzorce PNF zostaną zastosowane w kończynie górnej:
Następujące wzorce PNF zostaną zastosowane w kończynach dolnych:
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej będą poddawani ćwiczeniom biernego zakresu ruchu (PROM) w tej samej pozycji.
|
Ćwiczenia kończyn górnych:
Ćwiczenia kończyn dolnych:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik kostka-ramię
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz pięć lub dziesięć minut po wysiłku
|
Ciśnienie skurczowe będzie mierzone na tętnicy ramiennej (kończyna górna) oraz na tętnicy piszczelowej tylnej lub grzbietowej stopy (kończyna dolna) przy użyciu urządzenia Dopplera Hadesco ES-101EX, przy pacjentach w pozycji leżącej na plecach w spoczynku. Mankiet będzie umieszczony na środku ramienia i nad kostką. Będzie on napompowany aż do zaniku tętna, a następnie powoli spuszczany; pierwsze ponowne pojawienie się tętna zostanie zarejestrowane jako ciśnienie skurczowe. Pomiary będą wykonywane w kolejności: ramię po tej samej stronie, noga po tej samej stronie, przeciwna noga i przeciwna ręka. Wskaźnik kostka-ramię będzie obliczany jako stosunek najwyższego ciśnienia skurczowego kończyny dolnej do najwyższego ciśnienia skurczowego kończyny górnej. |
Linia wyjściowa oraz pięć lub dziesięć minut po wysiłku
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz pięć lub dziesięć minut po wysiłku
|
Częstotliwość akcji serca będzie rejestrowana odpowiednio jako uderzenia na minutę i oddechy na minutę, na podstawie danych uzyskanych z monitora pacjenta.
Pomiar będzie przeprowadzany, gdy pacjenci znajdują się w pozycji leżącej na plecach i w spoczynku.
|
Linia bazowa oraz pięć lub dziesięć minut po wysiłku
|
|
Ciśnienie skurczowe i ciśnienie rozkurczowe
Ramy czasowe: Linia podstawowa oraz pięć lub dziesięć minut po wysiłku
|
Pomiar ciśnienia skurczowego i rozkurczowego będzie wykonywany na kończynie górnej pacjenta przy użyciu mankietu o odpowiednim rozmiarze i rejestrowany w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Pomiar będzie przeprowadzany, gdy pacjenci znajdują się w pozycji leżącej na plecach i w spoczynku.
|
Linia podstawowa oraz pięć lub dziesięć minut po wysiłku
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz pięć lub dziesięć minut po ćwiczeniu
|
częstość oddechów będzie rejestrowana odpowiednio jako uderzenia na minutę i oddechy na minutę, na podstawie danych uzyskanych z monitora pacjenta.
Pomiar będzie wykonywany, gdy pacjenci znajdują się w pozycji leżącej na plecach i w spoczynku.
|
Linia bazowa oraz pięć lub dziesięć minut po ćwiczeniu
|
|
Nasycenie krwi tlenem obwodowe (SpO₂)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy oraz pięć lub dziesięć minut po wysiłku
|
Peripheral oxygen saturation (SpO₂) will be measured using a pulse oximeter.
Measurement will be taken whilst patients are in the supine position and at rest.
|
Pomiar wyjściowy oraz pięć lub dziesięć minut po wysiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciśnienia tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz pięć lub dziesięć minut po wysiłku
|
Wskaźnik RPP oblicza się, dzieląc iloczyn częstości serca i skurczowego ciśnienia krwi przez 1,000
|
Linia bazowa oraz pięć lub dziesięć minut po wysiłku
|
|
Pomiar obwodu mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz pięć lub dziesięć minut po wysiłku
|
Pomiary będą wykonywane, gdy pacjenci znajdują się w pozycji leżącej lub, jeśli jest to odpowiednie, w pozycji siedzącej. Podczas pomiaru użyta zostanie nierozciągliwa miarka do pomiaru obwodu w najszerszym miejscu uda. Miarka zostanie ułożona równolegle do obwodu uda, a wynik pomiaru zostanie zarejestrowany w centymetrach (cm). Aby zwiększyć wiarygodność pomiaru, dla każdego pacjenta zostaną wykonane dwa oddzielne pomiary, a w analizach zostanie wykorzystana średnia z uzyskanych wartości. |
Linia bazowa oraz pięć lub dziesięć minut po wysiłku
|
|
Oksfordzki Wskaźnik Ostrego Nasilenia Choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz pięć lub dziesięć minut po wysiłku
|
Skala Oksfordzkiej Ostrości Choroby składa się z łącznie 10 parametrów: wiek, tętno, średnie ciśnienie tętnicze, częstość oddechów, temperatura ciała, skala śpiączki Glasgow, wydalanie moczu, status wentylacji mechanicznej, długość pobytu na intensywnej terapii oraz obecność operacji planowej.
Każdy parametr jest oceniany według określonych zakresów punktacji, a łączna liczba punktów wskazuje na ciężkość choroby.
Wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko śmiertelności.
|
Linia bazowa oraz pięć lub dziesięć minut po wysiłku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-BS-002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .