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El efecto de la facilitación neuromuscular propioceptiva sobre las respuestas hemodinámicas en una unidad de cuidados intensivos neurológicos

9 de abril de 2026 actualizado por: Alp Ozel, Abant Izzet Baysal University

El efecto de la facilitación neuromuscular propioceptiva sobre el índice tobillo-brazo y las respuestas hemodinámicas en pacientes de una unidad de cuidados intensivos neurológicos: un ensayo controlado aleatorizado

Aunque existen estudios que examinan el efecto de los ejercicios PNF realizados activamente sobre las respuestas hemodinámicas en pacientes de cuidados intensivos y en individuos sanos, no hay estudios que investiguen su efecto sobre la circulación y las respuestas hemodinámicas en pacientes inconscientes. Por lo tanto, este estudio fue diseñado para investigar los efectos agudos de los ejercicios de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) sobre la circulación periférica y las respuestas hemodinámicas en pacientes ingresados en una unidad de cuidados intensivos neurológicos.

Hipótesis:

H1-1: Los ejercicios PNF administrados pasivamente tienen efectos beneficiosos sobre la circulación periférica.

H2-1: Los ejercicios PNF administrados pasivamente tienen efectos beneficiosos sobre las respuestas hemodinámicas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes monitorizados en la unidad de cuidados intensivos de neurología
  • Edad de 18 años o más
  • Hemodinámicamente estables
  • Sin afección ortopédica que impida la realización de movimientos articulares pasivos en las extremidades superiores e inferiores
  • Formulario de consentimiento informado firmado por un familiar más cercano del paciente para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Presencia de inestabilidad hemodinámica
  • Fracturas, contracturas o afecciones ortopédicas graves en las extremidades superiores o inferiores que restrinjan el movimiento
  • Diagnóstico o sospecha de trombosis venosa profunda
  • Enfermedad arterial periférica grave
  • Arritmia cardíaca grave que pueda impedir el ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo PNF
Los pacientes del grupo PNF realizarán ejercicios de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF). Los ejercicios se realizarán con los pacientes en posición supina y la cabeza elevada 30°.

Los siguientes patrones de FNP se aplicarán a la extremidad superior:

  • flexión - abducción - rotación externa → extensión - aducción - rotación interna
  • extensión - abducción - rotación interna → flexión - aducción - rotación externa

Los siguientes patrones de FNP se aplicarán a las extremidades inferiores:

  • flexión - aducción - rotación externa (con la rodilla extendida) → extensión - abducción - rotación interna
  • extensión - aducción - rotación externa (con la rodilla extendida) → flexión - abducción - rotación interna. Todos los ejercicios se realizarán de forma pasiva por el fisioterapeuta. Cada movimiento se realizará en series de 10-12 repeticiones, con un periodo de descanso de 30 segundos entre series.
Otros nombres:
  • FNP
Comparador falso: Grupo de control
Los pacientes en el grupo de control realizarán ejercicios de rango de movimiento pasivo (PROM) en la misma posición.

Ejercicios para las extremidades superiores:

  • flexión - extensión del hombro
  • abducción - aducción del hombro
  • rotación interna - externa del hombro
  • flexión - extensión del codo
  • flexión - extensión de la muñeca
  • flexión - extensión de los dedos

Ejercicios para las extremidades inferiores:

  • flexión - extensión de la cadera
  • abducción - aducción de la cadera
  • rotación interna - externa de la cadera
  • flexión - extensión de la rodilla
  • dorsiflexión - flexión plantar del tobillo Todos los ejercicios serán realizados de forma pasiva por el fisioterapeuta. Cada movimiento se realizará en series de 10-12 repeticiones, con un período de descanso de 30 segundos entre series.
Otros nombres:
  • PROM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice Tobillo-Brazo
Periodo de tiempo: Línea de base y cinco o diez minutos después del ejercicio

La presión arterial sistólica se medirá en la arteria braquial (miembro superior) y en la arteria tibial posterior o arteria dorsal del pie (miembro inferior) utilizando un dispositivo Doppler Hadesco ES-101EX, con los pacientes en posición supina de reposo. El manguito se colocará a la mitad del brazo y por encima del maléolo. Se inflará hasta que el pulso desaparezca y se desinflará lentamente; la primera reaparición del pulso se registrará como presión sistólica.

Las mediciones se tomarán en el siguiente orden: brazo del mismo lado, pierna del mismo lado, pierna opuesta y brazo opuesto. El índice tobillo-brazo se calculará como la relación entre la presión sistólica más alta del miembro inferior y la presión sistólica más alta del miembro superior.

Línea de base y cinco o diez minutos después del ejercicio
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Basal y cinco o diez minutos después del ejercicio
La frecuencia cardíaca se registrará como latidos por minuto y respiraciones por minuto, respectivamente, basándose en los datos obtenidos del monitor del paciente. La medición se tomará mientras los pacientes estén en posición supina y en reposo.
Basal y cinco o diez minutos después del ejercicio
Presión arterial sistólica y presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Baseline y cinco o diez minutos después del ejercicio
Se tomarán las mediciones de presión arterial sistólica y diastólica de la extremidad superior del paciente utilizando un manguito de tamaño adecuado y se registrarán en milímetros de mercurio (mmHg). La medición se realizará mientras los pacientes estén en posición supina y en reposo.
Baseline y cinco o diez minutos después del ejercicio
Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Basal y cinco o diez minutos después del ejercicio
La frecuencia respiratoria se registrará como latidos por minuto y respiraciones por minuto, respectivamente, basándose en los datos obtenidos del monitor del paciente. La medición se realizará mientras los pacientes estén en posición supina y en reposo.
Basal y cinco o diez minutos después del ejercicio
Saturación periférica de oxígeno (SpO₂)
Periodo de tiempo: Basal y cinco o diez minutos después del ejercicio
La saturación periférica de oxígeno (SpO₂) se medirá mediante un pulsioxímetro. La medición se realizará mientras los pacientes estén en posición supina y en reposo.
Basal y cinco o diez minutos después del ejercicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Producto Presión-Frecuencia
Periodo de tiempo: Línea base y cinco o diez minutos después del ejercicio
El producto de la frecuencia cardíaca y la presión arterial sistólica se divide por 1.000 para calcular el producto de la presión y la frecuencia cardíaca.
Línea base y cinco o diez minutos después del ejercicio
Medición de la circunferencia del cuádriceps
Periodo de tiempo: Línea de base y cinco o diez minutos después del ejercicio

Las mediciones se tomarán mientras los pacientes estén en posición supina o, cuando sea apropiado, en posición sentada. Durante la medición, se utilizará una cinta métrica no elástica para medir la circunferencia en la parte más ancha del muslo. La cinta métrica se colocará paralela a la circunferencia del muslo, y el resultado de la medición se registrará en centímetros (cm).

Para mejorar la fiabilidad de la medición, se tomarán dos mediciones separadas para cada paciente, y el promedio de los valores obtenidos se utilizará en los análisis.

Línea de base y cinco o diez minutos después del ejercicio
Puntuación de Gravedad de la Enfermedad Aguda de Oxford
Periodo de tiempo: Línea de base y cinco o diez minutos después del ejercicio
La Puntuación de Gravedad Aguda de Oxford comprende un total de 10 parámetros: edad, frecuencia cardíaca, presión arterial media, frecuencia respiratoria, temperatura corporal, Escala de Coma de Glasgow, diuresis, estado de ventilación mecánica, duración de la estancia en cuidados intensivos y la presencia de cirugía electiva. Cada parámetro se evalúa según rangos de puntuación específicos, y la puntuación total indica la gravedad de la enfermedad. Puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de mortalidad.
Línea de base y cinco o diez minutos después del ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AIBU-FTR-BS-002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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