- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07524790
El efecto de la facilitación neuromuscular propioceptiva sobre las respuestas hemodinámicas en una unidad de cuidados intensivos neurológicos
El efecto de la facilitación neuromuscular propioceptiva sobre el índice tobillo-brazo y las respuestas hemodinámicas en pacientes de una unidad de cuidados intensivos neurológicos: un ensayo controlado aleatorizado
Aunque existen estudios que examinan el efecto de los ejercicios PNF realizados activamente sobre las respuestas hemodinámicas en pacientes de cuidados intensivos y en individuos sanos, no hay estudios que investiguen su efecto sobre la circulación y las respuestas hemodinámicas en pacientes inconscientes. Por lo tanto, este estudio fue diseñado para investigar los efectos agudos de los ejercicios de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) sobre la circulación periférica y las respuestas hemodinámicas en pacientes ingresados en una unidad de cuidados intensivos neurológicos.
Hipótesis:
H1-1: Los ejercicios PNF administrados pasivamente tienen efectos beneficiosos sobre la circulación periférica.
H2-1: Los ejercicios PNF administrados pasivamente tienen efectos beneficiosos sobre las respuestas hemodinámicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes monitorizados en la unidad de cuidados intensivos de neurología
- Edad de 18 años o más
- Hemodinámicamente estables
- Sin afección ortopédica que impida la realización de movimientos articulares pasivos en las extremidades superiores e inferiores
- Formulario de consentimiento informado firmado por un familiar más cercano del paciente para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Presencia de inestabilidad hemodinámica
- Fracturas, contracturas o afecciones ortopédicas graves en las extremidades superiores o inferiores que restrinjan el movimiento
- Diagnóstico o sospecha de trombosis venosa profunda
- Enfermedad arterial periférica grave
- Arritmia cardíaca grave que pueda impedir el ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo PNF
Los pacientes del grupo PNF realizarán ejercicios de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF).
Los ejercicios se realizarán con los pacientes en posición supina y la cabeza elevada 30°.
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Los siguientes patrones de FNP se aplicarán a la extremidad superior:
Los siguientes patrones de FNP se aplicarán a las extremidades inferiores:
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo de control
Los pacientes en el grupo de control realizarán ejercicios de rango de movimiento pasivo (PROM) en la misma posición.
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Ejercicios para las extremidades superiores:
Ejercicios para las extremidades inferiores:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice Tobillo-Brazo
Periodo de tiempo: Línea de base y cinco o diez minutos después del ejercicio
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La presión arterial sistólica se medirá en la arteria braquial (miembro superior) y en la arteria tibial posterior o arteria dorsal del pie (miembro inferior) utilizando un dispositivo Doppler Hadesco ES-101EX, con los pacientes en posición supina de reposo. El manguito se colocará a la mitad del brazo y por encima del maléolo. Se inflará hasta que el pulso desaparezca y se desinflará lentamente; la primera reaparición del pulso se registrará como presión sistólica. Las mediciones se tomarán en el siguiente orden: brazo del mismo lado, pierna del mismo lado, pierna opuesta y brazo opuesto. El índice tobillo-brazo se calculará como la relación entre la presión sistólica más alta del miembro inferior y la presión sistólica más alta del miembro superior. |
Línea de base y cinco o diez minutos después del ejercicio
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Basal y cinco o diez minutos después del ejercicio
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La frecuencia cardíaca se registrará como latidos por minuto y respiraciones por minuto, respectivamente, basándose en los datos obtenidos del monitor del paciente.
La medición se tomará mientras los pacientes estén en posición supina y en reposo.
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Basal y cinco o diez minutos después del ejercicio
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Presión arterial sistólica y presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Baseline y cinco o diez minutos después del ejercicio
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Se tomarán las mediciones de presión arterial sistólica y diastólica de la extremidad superior del paciente utilizando un manguito de tamaño adecuado y se registrarán en milímetros de mercurio (mmHg).
La medición se realizará mientras los pacientes estén en posición supina y en reposo.
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Baseline y cinco o diez minutos después del ejercicio
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Basal y cinco o diez minutos después del ejercicio
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La frecuencia respiratoria se registrará como latidos por minuto y respiraciones por minuto, respectivamente, basándose en los datos obtenidos del monitor del paciente.
La medición se realizará mientras los pacientes estén en posición supina y en reposo.
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Basal y cinco o diez minutos después del ejercicio
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Saturación periférica de oxígeno (SpO₂)
Periodo de tiempo: Basal y cinco o diez minutos después del ejercicio
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La saturación periférica de oxígeno (SpO₂) se medirá mediante un pulsioxímetro.
La medición se realizará mientras los pacientes estén en posición supina y en reposo.
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Basal y cinco o diez minutos después del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Producto Presión-Frecuencia
Periodo de tiempo: Línea base y cinco o diez minutos después del ejercicio
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El producto de la frecuencia cardíaca y la presión arterial sistólica se divide por 1.000 para calcular el producto de la presión y la frecuencia cardíaca.
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Línea base y cinco o diez minutos después del ejercicio
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Medición de la circunferencia del cuádriceps
Periodo de tiempo: Línea de base y cinco o diez minutos después del ejercicio
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Las mediciones se tomarán mientras los pacientes estén en posición supina o, cuando sea apropiado, en posición sentada. Durante la medición, se utilizará una cinta métrica no elástica para medir la circunferencia en la parte más ancha del muslo. La cinta métrica se colocará paralela a la circunferencia del muslo, y el resultado de la medición se registrará en centímetros (cm). Para mejorar la fiabilidad de la medición, se tomarán dos mediciones separadas para cada paciente, y el promedio de los valores obtenidos se utilizará en los análisis. |
Línea de base y cinco o diez minutos después del ejercicio
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Puntuación de Gravedad de la Enfermedad Aguda de Oxford
Periodo de tiempo: Línea de base y cinco o diez minutos después del ejercicio
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La Puntuación de Gravedad Aguda de Oxford comprende un total de 10 parámetros: edad, frecuencia cardíaca, presión arterial media, frecuencia respiratoria, temperatura corporal, Escala de Coma de Glasgow, diuresis, estado de ventilación mecánica, duración de la estancia en cuidados intensivos y la presencia de cirugía electiva.
Cada parámetro se evalúa según rangos de puntuación específicos, y la puntuación total indica la gravedad de la enfermedad.
Puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de mortalidad.
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Línea de base y cinco o diez minutos después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-BS-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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