- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07524790
L'Effet de la Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive sur les Réponses Hémodynamiques en Soins Intensifs Neurologiques
Effet de la facilitation neuromusculaire proprioceptive sur l'index de pression systolique et les réponses hémodynamiques chez les patients d'une unité de soins intensifs neurologiques : essai contrôlé randomisé
Bien qu'il existe des études examinant l'effet des exercices PNF effectués activement sur les réponses hémodynamiques chez les patients en soins intensifs et les individus en bonne santé, aucune étude n'a investigué leurs effets sur la circulation et les réponses hémodynamiques chez les patients inconscients. Par conséquent, cette étude a été conçue pour étudier les effets aigus des exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) sur la circulation périphérique et les réponses hémodynamiques chez les patients admis dans une unité de soins intensifs neurologiques.
Hypothèses :
H1-1 : Les exercices PNF administrés passivement ont des effets bénéfiques sur la circulation périphérique.
H2-1 : Les exercices PNF administrés passivement ont des effets bénéfiques sur les réponses hémodynamiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients suivis en unité de soins intensifs de neurologie
- Âgés de 18 ans ou plus
- Hémodynamiquement stables
- Aucune condition orthopédique empêchant la réalisation de mouvements articulaires passifs dans les membres supérieurs et inférieurs
- Formulaire de consentement éclairé signé par un proche parent du patient pour la participation à l'étude
Critères d'exclusion :
- Présence d'une instabilité hémodynamique
- Fractures, contractures ou conditions orthopédiques graves dans les membres supérieurs ou inférieurs qui limitent le mouvement
- Diagnostic ou suspicion de thrombose veineuse profonde
- Maladie artérielle périphérique sévère
- Arythmie cardiaque grave pouvant empêcher l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe PNF
Les patients du groupe PNF réaliseront des exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF).
Les exercices seront effectués avec les patients en position couchée sur le dos et la tête surélevée à 30°.
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Les motifs PNF suivants seront appliqués au membre supérieur :
Les motifs PNF suivants seront appliqués aux membres inférieurs :
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe témoin
Les patients du groupe témoin effectueront des exercices d'amplitude articulaire passive (PROM) dans la même position.
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Exercices pour les membres supérieurs :
Exercices pour les membres inférieurs :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Pression Systolique
Délai: Avant l'exercice et cinq ou dix minutes après l'exercice
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La pression artérielle systolique sera mesurée au niveau de l'artère brachiale (membre supérieur) et de l'artère tibiale postérieure ou pédieuse (membre inférieur) à l'aide d'un dispositif Doppler Hadesco ES-101EX, les patients étant en position couchée au repos. Le brassard sera placé à mi-bras et au-dessus de la malléole. Il sera gonflé jusqu'à la disparition du pouls et dégonflé lentement ; la première réapparition du pouls sera enregistrée comme pression systolique. Les mesures seront prises dans l'ordre : bras du même côté, jambe du même côté, jambe opposée et bras opposé. L'indice de pression systolique sera calculé comme le rapport entre la pression systolique la plus élevée du membre inférieur et la pression systolique la plus élevée du membre supérieur. |
Avant l'exercice et cinq ou dix minutes après l'exercice
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Fréquence cardiaque
Délai: Valeur de base et cinq ou dix minutes après l'exercice
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La fréquence cardiaque sera enregistrée en battements par minute et en respirations par minute, respectivement, sur la base des données obtenues à partir du moniteur patient.
La mesure sera prise alors que les patients sont en position couchée sur le dos et au repos.
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Valeur de base et cinq ou dix minutes après l'exercice
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Pression artérielle systolique et pression artérielle diastolique
Délai: Ligne de base et cinq ou dix minutes après l'exercice
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Les mesures de la pression artérielle systolique et diastolique seront prises au niveau du membre supérieur du patient à l'aide d'un brassard de taille appropriée et enregistrées en millimètres de mercure (mmHg).
La mesure sera effectuée pendant que les patients sont en position couchée et au repos.
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Ligne de base et cinq ou dix minutes après l'exercice
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Fréquence respiratoire
Délai: Ligne de base et cinq ou dix minutes après l'exercice
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La fréquence respiratoire sera enregistrée en battements par minute et en respirations par minute, respectivement, sur la base des données obtenues à partir du moniteur du patient.
La mesure sera prise alors que les patients sont en position couchée sur le dos et au repos.
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Ligne de base et cinq ou dix minutes après l'exercice
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Saturation périphérique en oxygène (SpO₂)
Délai: Valeur de base et cinq ou dix minutes après l'exercice
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La saturation périphérique en oxygène (SpO₂) sera mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls.
La mesure sera effectuée pendant que les patients sont en position couchée sur le dos et au repos.
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Valeur de base et cinq ou dix minutes après l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Produit Fréquence-Pression
Délai: Valeur de base et cinq ou dix minutes après l'exercice
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Le Produit Fréquence-Pression est calculé en divisant le produit de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle systolique par 1 000
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Valeur de base et cinq ou dix minutes après l'exercice
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Mesure de la circonférence du quadriceps
Délai: Avant l'exercice et cinq ou dix minutes après l'exercice
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Les mesures seront prises alors que les patients sont en position couchée ou, le cas échéant, en position assise. Pendant la mesure, un mètre ruban non élastique sera utilisé pour mesurer la circonférence à la partie la plus large de la cuisse. Le mètre ruban sera placé parallèlement à la circonférence de la cuisse, et le résultat de la mesure sera enregistré en centimètres (cm). Pour améliorer la fiabilité de la mesure, deux mesures distinctes seront prises pour chaque patient, et la moyenne des valeurs obtenues sera utilisée dans les analyses. |
Avant l'exercice et cinq ou dix minutes après l'exercice
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Score de gravité aiguë de la maladie d'Oxford
Délai: Valeur de base et cinq ou dix minutes après l'exercice
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Le Score de Gravité Aiguë d'Oxford comprend un total de 10 paramètres : âge, fréquence cardiaque, pression artérielle moyenne, fréquence respiratoire, température corporelle, échelle de coma de Glasgow, débit urinaire, statut de ventilation mécanique, durée de séjour en soins intensifs et présence d'une chirurgie élective.
Chaque paramètre est évalué selon des plages de scores spécifiques, et le score total indique la gravité de la maladie.
Des scores plus élevés indiquent un risque plus élevé de mortalité.
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Valeur de base et cinq ou dix minutes après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-FTR-BS-002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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