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L'Effet de la Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive sur les Réponses Hémodynamiques en Soins Intensifs Neurologiques

9 avril 2026 mis à jour par: Alp Ozel, Abant Izzet Baysal University

Effet de la facilitation neuromusculaire proprioceptive sur l'index de pression systolique et les réponses hémodynamiques chez les patients d'une unité de soins intensifs neurologiques : essai contrôlé randomisé

Bien qu'il existe des études examinant l'effet des exercices PNF effectués activement sur les réponses hémodynamiques chez les patients en soins intensifs et les individus en bonne santé, aucune étude n'a investigué leurs effets sur la circulation et les réponses hémodynamiques chez les patients inconscients. Par conséquent, cette étude a été conçue pour étudier les effets aigus des exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) sur la circulation périphérique et les réponses hémodynamiques chez les patients admis dans une unité de soins intensifs neurologiques.

Hypothèses :

H1-1 : Les exercices PNF administrés passivement ont des effets bénéfiques sur la circulation périphérique.

H2-1 : Les exercices PNF administrés passivement ont des effets bénéfiques sur les réponses hémodynamiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients suivis en unité de soins intensifs de neurologie
  • Âgés de 18 ans ou plus
  • Hémodynamiquement stables
  • Aucune condition orthopédique empêchant la réalisation de mouvements articulaires passifs dans les membres supérieurs et inférieurs
  • Formulaire de consentement éclairé signé par un proche parent du patient pour la participation à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Présence d'une instabilité hémodynamique
  • Fractures, contractures ou conditions orthopédiques graves dans les membres supérieurs ou inférieurs qui limitent le mouvement
  • Diagnostic ou suspicion de thrombose veineuse profonde
  • Maladie artérielle périphérique sévère
  • Arythmie cardiaque grave pouvant empêcher l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe PNF
Les patients du groupe PNF réaliseront des exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF). Les exercices seront effectués avec les patients en position couchée sur le dos et la tête surélevée à 30°.

Les motifs PNF suivants seront appliqués au membre supérieur :

  • flexion - abduction - rotation externe → extension - adduction - rotation interne
  • extension - abduction - rotation interne → flexion - adduction - rotation externe

Les motifs PNF suivants seront appliqués aux membres inférieurs :

  • flexion - adduction - rotation externe (avec le genou en extension) → extension - abduction - rotation interne
  • extension - adduction - rotation externe (avec le genou en extension) → flexion - abduction - rotation interne Tous les exercices seront effectués passivement par le physiothérapeute. Chaque mouvement sera effectué en séries de 10 à 12 répétitions, avec une période de repos de 30 secondes entre les séries.
Autres noms:
  • PNF
Comparateur factice: Groupe témoin
Les patients du groupe témoin effectueront des exercices d'amplitude articulaire passive (PROM) dans la même position.

Exercices pour les membres supérieurs :

  • flexion - extension de l'épaule
  • abduction - adduction de l'épaule
  • rotation interne - externe de l'épaule
  • flexion - extension du coude
  • flexion - extension du poignet
  • flexion - extension des doigts

Exercices pour les membres inférieurs :

  • flexion - extension de la hanche
  • abduction - adduction de la hanche
  • rotation interne - externe de la hanche
  • flexion - extension du genou
  • dorsiflexion - flexion plantaire de la cheville Tous les exercices seront effectués passivement par le physiothérapeute. Chaque mouvement sera effectué en séries de 10 à 12 répétitions, avec une période de repos de 30 secondes entre les séries.
Autres noms:
  • PROM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Pression Systolique
Délai: Avant l'exercice et cinq ou dix minutes après l'exercice

La pression artérielle systolique sera mesurée au niveau de l'artère brachiale (membre supérieur) et de l'artère tibiale postérieure ou pédieuse (membre inférieur) à l'aide d'un dispositif Doppler Hadesco ES-101EX, les patients étant en position couchée au repos. Le brassard sera placé à mi-bras et au-dessus de la malléole. Il sera gonflé jusqu'à la disparition du pouls et dégonflé lentement ; la première réapparition du pouls sera enregistrée comme pression systolique.

Les mesures seront prises dans l'ordre : bras du même côté, jambe du même côté, jambe opposée et bras opposé. L'indice de pression systolique sera calculé comme le rapport entre la pression systolique la plus élevée du membre inférieur et la pression systolique la plus élevée du membre supérieur.

Avant l'exercice et cinq ou dix minutes après l'exercice
Fréquence cardiaque
Délai: Valeur de base et cinq ou dix minutes après l'exercice
La fréquence cardiaque sera enregistrée en battements par minute et en respirations par minute, respectivement, sur la base des données obtenues à partir du moniteur patient. La mesure sera prise alors que les patients sont en position couchée sur le dos et au repos.
Valeur de base et cinq ou dix minutes après l'exercice
Pression artérielle systolique et pression artérielle diastolique
Délai: Ligne de base et cinq ou dix minutes après l'exercice
Les mesures de la pression artérielle systolique et diastolique seront prises au niveau du membre supérieur du patient à l'aide d'un brassard de taille appropriée et enregistrées en millimètres de mercure (mmHg). La mesure sera effectuée pendant que les patients sont en position couchée et au repos.
Ligne de base et cinq ou dix minutes après l'exercice
Fréquence respiratoire
Délai: Ligne de base et cinq ou dix minutes après l'exercice
La fréquence respiratoire sera enregistrée en battements par minute et en respirations par minute, respectivement, sur la base des données obtenues à partir du moniteur du patient. La mesure sera prise alors que les patients sont en position couchée sur le dos et au repos.
Ligne de base et cinq ou dix minutes après l'exercice
Saturation périphérique en oxygène (SpO₂)
Délai: Valeur de base et cinq ou dix minutes après l'exercice
La saturation périphérique en oxygène (SpO₂) sera mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls. La mesure sera effectuée pendant que les patients sont en position couchée sur le dos et au repos.
Valeur de base et cinq ou dix minutes après l'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Produit Fréquence-Pression
Délai: Valeur de base et cinq ou dix minutes après l'exercice
Le Produit Fréquence-Pression est calculé en divisant le produit de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle systolique par 1 000
Valeur de base et cinq ou dix minutes après l'exercice
Mesure de la circonférence du quadriceps
Délai: Avant l'exercice et cinq ou dix minutes après l'exercice

Les mesures seront prises alors que les patients sont en position couchée ou, le cas échéant, en position assise. Pendant la mesure, un mètre ruban non élastique sera utilisé pour mesurer la circonférence à la partie la plus large de la cuisse. Le mètre ruban sera placé parallèlement à la circonférence de la cuisse, et le résultat de la mesure sera enregistré en centimètres (cm).

Pour améliorer la fiabilité de la mesure, deux mesures distinctes seront prises pour chaque patient, et la moyenne des valeurs obtenues sera utilisée dans les analyses.

Avant l'exercice et cinq ou dix minutes après l'exercice
Score de gravité aiguë de la maladie d'Oxford
Délai: Valeur de base et cinq ou dix minutes après l'exercice
Le Score de Gravité Aiguë d'Oxford comprend un total de 10 paramètres : âge, fréquence cardiaque, pression artérielle moyenne, fréquence respiratoire, température corporelle, échelle de coma de Glasgow, débit urinaire, statut de ventilation mécanique, durée de séjour en soins intensifs et présence d'une chirurgie élective. Chaque paramètre est évalué selon des plages de scores spécifiques, et le score total indique la gravité de la maladie. Des scores plus élevés indiquent un risque plus élevé de mortalité.
Valeur de base et cinq ou dix minutes après l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIBU-FTR-BS-002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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