L'Effetto della Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva sulle Risposte Emodinamiche in una Terapia Intensiva Neurologica
L'Effetto della Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva sull'Indice Caviglia-Braccio e sulle Risposte Emodinamiche in Pazienti in un'Unità di Terapia Intensiva Neurologica: Uno Studio Randomizzato Controllato
Sebbene esistano studi che esaminano l'effetto degli esercizi PNF eseguiti attivamente sulle risposte emodinamiche nei pazienti in terapia intensiva e negli individui sani, non ci sono studi che indaghino il loro effetto sulla circolazione e sulle risposte emodinamiche nei pazienti incoscienti. Pertanto, questo studio è stato progettato per indagare gli effetti acuti degli esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) sulla circolazione periferica e sulle risposte emodinamiche nei pazienti ricoverati in un'unità di terapia intensiva neurologica.
Ipotesi:
H1-1: Gli esercizi PNF somministrati passivamente hanno effetti benefici sulla circolazione periferica.
H2-1: Gli esercizi PNF somministrati passivamente hanno effetti benefici sulle risposte emodinamiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti monitorati nell'unità di terapia intensiva neurologica
- Età pari o superiore a 18 anni
- Emodinamicamente stabili
- Nessuna condizione ortopedica che impedisca l'esecuzione di movimenti articolari passivi negli arti superiori e inferiori
- Modulo di consenso informato firmato da un parente prossimo del paziente per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Presenza di instabilità emodinamica
- Fratture, contratture o gravi condizioni ortopediche negli arti superiori o inferiori che limitano il movimento
- Diagnosi o sospetto di trombosi venosa profonda
- Grave arteriopatia periferica
- Aritmia cardiaca grave che può impedire l'esercizio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo PNF
I pazienti nel gruppo PNF eseguiranno esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF).
Gli esercizi verranno eseguiti con i pazienti in posizione supina e la testa sollevata di 30°.
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I seguenti pattern PNF saranno applicati all'arto superiore:
I seguenti pattern PNF saranno applicati agli arti inferiori:
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Gruppo di Controllo
I pazienti nel gruppo di controllo eseguiranno esercizi di mobilizzazione passiva (PROM) nella stessa posizione.
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Esercizi per gli arti superiori:
Esercizi per gli arti inferiori:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice Caviglia-Braccio
Lasso di tempo: Baseline e cinque o dieci minuti dopo l'esercizio
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La pressione sistolica sarà misurata all'arteria brachiale (arto superiore) e all'arteria tibiale posteriore o dorsale del piede (arto inferiore) utilizzando un dispositivo Doppler Hadesco ES-101EX, con i pazienti in posizione supina a riposo. Il bracciale sarà posizionato a metà braccio e sopra il malleolo. Sarà gonfiato fino alla scomparsa del polso e sgonfiato lentamente; la prima ricomparsa del polso sarà registrata come pressione sistolica. Le misurazioni saranno effettuate nell'ordine: braccio stesso lato, gamba stesso lato, gamba opposta e braccio opposto. L'indice caviglia-braccio sarà calcolato come rapporto tra la pressione sistolica più alta dell'arto inferiore e la pressione sistolica più alta dell'arto superiore. |
Baseline e cinque o dieci minuti dopo l'esercizio
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Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline e cinque o dieci minuti dopo l'esercizio
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La frequenza cardiaca sarà registrata rispettivamente in battiti al minuto e respiri al minuto, in base ai dati ottenuti dal monitor del paziente.
La misurazione sarà effettuata mentre i pazienti sono in posizione supina e a riposo.
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Baseline e cinque o dieci minuti dopo l'esercizio
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Pressione arteriosa sistolica e pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Baseline e cinque o dieci minuti dopo l'esercizio
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Le misurazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica saranno effettuate sull'arto superiore del paziente utilizzando un bracciale di dimensioni appropriate e registrate in millimetri di mercurio (mmHg).
La misurazione verrà effettuata mentre i pazienti sono in posizione supina e a riposo.
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Baseline e cinque o dieci minuti dopo l'esercizio
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Baseline e cinque o dieci minuti dopo l'esercizio
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La frequenza respiratoria verrà registrata rispettivamente in battiti per minuto e respiri per minuto, in base ai dati ottenuti dal monitor del paziente.
La misurazione verrà effettuata mentre i pazienti sono in posizione supina e a riposo.
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Baseline e cinque o dieci minuti dopo l'esercizio
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Saturazione periferica dell'ossigeno (SpO₂)
Lasso di tempo: Linea di base e cinque o dieci minuti dopo l'esercizio
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La saturazione periferica di ossigeno (SpO₂) sarà misurata utilizzando un pulsossimetro.
La misurazione sarà effettuata mentre i pazienti sono in posizione supina e a riposo.
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Linea di base e cinque o dieci minuti dopo l'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prodotto Frequenza-Pressione
Lasso di tempo: Baseline e cinque o dieci minuti dopo l'esercizio
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Il Rate Pressure Product si calcola dividendo il prodotto della frequenza cardiaca e della pressione sistolica per 1.000
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Baseline e cinque o dieci minuti dopo l'esercizio
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Misurazione della circonferenza del quadricipite
Lasso di tempo: Baseline e cinque o dieci minuti dopo l'esercizio
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Le misurazioni verranno effettuate mentre i pazienti sono in posizione supina o, se appropriato, in posizione seduta. Durante la misurazione, verrà utilizzato un metro a nastro non elastico per misurare la circonferenza nella parte più larga della coscia. Il metro a nastro verrà posizionato parallelamente alla circonferenza della coscia e il risultato della misurazione verrà registrato in centimetri (cm). Per aumentare l'affidabilità della misurazione, verranno effettuate due misurazioni separate per ciascun paziente e la media dei valori ottenuti verrà utilizzata nelle analisi. |
Baseline e cinque o dieci minuti dopo l'esercizio
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Punteggio di Gravità Acuta della Malattia di Oxford
Lasso di tempo: Baseline e cinque o dieci minuti dopo l'esercizio
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Lo Oxford Acute Severity of Illness Score comprende un totale di 10 parametri: età, frequenza cardiaca, pressione arteriosa media, frequenza respiratoria, temperatura corporea, Glasgow Coma Scale, produzione di urina, stato di ventilazione meccanica, durata del soggiorno in terapia intensiva e presenza di chirurgia elettiva.
Ogni parametro viene valutato in base a specifici intervalli di punteggio, e il punteggio totale indica la gravità della malattia.
Punteggi più alti indicano un rischio di mortalità più elevato.
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Baseline e cinque o dieci minuti dopo l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-FTR-BS-002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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