Het effect van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie op hemodynamische reacties op een neurologische intensive care
Het effect van Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie op de Enkel-Arm Index en Hemodynamische Responsen bij Patiënten op een Neurologische Intensive Care: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Hoewel er onderzoeken zijn naar het effect van actief uitgevoerde PNF-oefeningen op hemodynamische reacties bij intensivecarepatiënten en gezonde personen, zijn er geen onderzoeken die hun effect op de circulatie en hemodynamische reacties bij bewusteloze patiënten onderzoeken. Daarom is deze studie opgezet om de acute effecten van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF)-oefeningen op de perifere circulatie en hemodynamische reacties bij patiënten opgenomen op een neurologische intensive care te onderzoeken.
Hypothesen:
H1-1: Passief toegediende PNF-oefeningen hebben gunstige effecten op de perifere circulatie.
H2-1: Passief toegediende PNF-oefeningen hebben gunstige effecten op hemodynamische reacties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die worden gemonitord op de neurologische intensive care
- 18 jaar of ouder
- Hemodynamisch stabiel
- Geen orthopedische aandoening die het uitvoeren van passieve gewrichtsbewegingen in de bovenste en onderste ledematen verhindert
- Een ondertekend toestemmingsformulier van een naaste familielid van de patiënt voor deelname aan de studie
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van hemodynamische instabiliteit
- Fracturen, contracturen of ernstige orthopedische aandoeningen in de bovenste of onderste ledematen die beweging beperken
- Diagnose of verdenking van diepe veneuze trombose
- Ernstige perifere arteriële ziekte
- Ernstige hartritmestoornis die lichaamsbeweging kan verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PNF Group
Patiënten in de PNF-groep zullen proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF)-oefeningen ondergaan.
De oefeningen worden uitgevoerd met patiënten in rugligging en het hoofd 30° omhoog gebracht.
|
De volgende PNF-patroonbewegingen worden toegepast op de bovenste extremiteit:
De volgende PNF-patroonbewegingen worden toegepast op de onderste extremiteiten:
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep zullen passieve bewegingsuitslag (PROM)-oefeningen in dezelfde positie ondergaan.
|
Oefeningen voor de bovenste extremiteiten:
Oefeningen voor de onderste extremiteiten:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkel-Arm Index
Tijdsspanne: Baseline en vijf of tien minuten na de inspanning
|
De systolische bloeddruk wordt gemeten aan de arteria brachialis (bovenste ledemaat) en de arteria tibialis posterior of arteria dorsalis pedis (onderste ledemaat) met behulp van een Hadesco ES-101EX Doppler-apparaat, waarbij patiënten zich in een rustende liggende positie bevinden. De manchet wordt aangebracht ter hoogte van het midden van de bovenarm en boven de enkel. De manchet wordt opgeblazen totdat de polsslag verdwijnt en vervolgens langzaam leeggelaten; het eerste terugkeren van de polsslag wordt geregistreerd als de systolische druk. De metingen worden in de volgende volgorde uitgevoerd: arm aan dezelfde zijde, been aan dezelfde zijde, tegenoverliggend been en tegenoverliggende arm. De enkel-arm-index wordt berekend als de verhouding van de hoogste systolische druk in het onderste lidmaat tot de hoogste systolische druk in het bovenste lidmaat. |
Baseline en vijf of tien minuten na de inspanning
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Baseline en vijf of tien minuten na inspanning
|
De hartslag wordt geregistreerd als slagen per minuut en ademhalingen per minuut, respectievelijk, op basis van gegevens verkregen van de patiëntenmonitor.
De meting wordt uitgevoerd terwijl patiënten in rugligging zijn en in rust.
|
Baseline en vijf of tien minuten na inspanning
|
|
Systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en vijf of tien minuten na inspanning
|
De systolische en diastolische bloeddrukmetingen worden afgenomen van de bovenste extremiteit van de patiënt met een passend formaat manchet en geregistreerd in millimeters kwik (mmHg).
De meting wordt uitgevoerd terwijl patiënten in rugligging en in rust zijn.
|
Baseline en vijf of tien minuten na inspanning
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Baseline en vijf of tien minuten na inspanning
|
de ademhalingsfrequentie wordt respectievelijk geregistreerd als slagen per minuut en ademhalingen per minuut, op basis van gegevens verkregen van de patiëntenmonitor.
De meting wordt uitgevoerd terwijl patiënten zich in rugligging bevinden en in rust zijn.
|
Baseline en vijf of tien minuten na inspanning
|
|
Perifere zuurstofsaturatie (SpO₂)
Tijdsspanne: Baseline en vijf of tien minuten na inspanning
|
Perifere zuurstofsaturatie (SpO₂) wordt gemeten met een pulsoximeter.
De meting wordt uitgevoerd terwijl patiënten in rugligging zijn en in rust.
|
Baseline en vijf of tien minuten na inspanning
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid-Druk Product
Tijdsspanne: Baseline en vijf of tien minuten na inspanning
|
Rate Pressure Product wordt berekend door het product van hartslag en systolische bloeddruk te delen door 1.000
|
Baseline en vijf of tien minuten na inspanning
|
|
Meting van de quadricepsomtrek
Tijdsspanne: Baseline en vijf of tien minuten na inspanning
|
Metingen worden uitgevoerd terwijl patiënten zich in rugligging bevinden of, waar van toepassing, in een zittende houding. Tijdens de meting wordt een niet-elastisch meetlint gebruikt om de omtrek op het breedste deel van het bovenbeen te meten. Het meetlint wordt parallel aan de dijomtrek geplaatst en het meetresultaat wordt vastgelegd in centimeters (cm). Om de betrouwbaarheid van de meting te vergroten, worden voor elke patiënt twee afzonderlijke metingen uitgevoerd, en het gemiddelde van de verkregen waarden wordt gebruikt in de analyses. |
Baseline en vijf of tien minuten na inspanning
|
|
Oxford Acute Ziekte Ernst Score
Tijdsspanne: Baseline en vijf of tien minuten na inspanning
|
De Oxford Acute Severity of Illness Score bestaat uit in totaal 10 parameters: leeftijd, hartslag, gemiddelde arteriële druk, ademhalingsfrequentie, lichaamstemperatuur, Glasgow Coma Scale, urineproductie, status van mechanische beademing, lengte van het verblijf op de intensive care en de aanwezigheid van electieve chirurgie.
Elke parameter wordt beoordeeld volgens specifieke scorereeksen, en de totale score geeft de ernst van de ziekte aan.
Hogere scores duiden op een hoger risico op sterfte.
|
Baseline en vijf of tien minuten na inspanning
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-BS-002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .