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肩回旋筋腱板障害におけるマリガン・モビライゼーション

2026年4月6日 更新者:Ayse Merve TAT、Yuzuncu Yil University

肩腱板障害患者に対するマリガンの動きを伴うモビリゼーションに胸椎モビリゼーションを追加した効果

回旋筋腱板疾患は、回旋筋腱板の1つ以上の筋肉または腱、すなわち棘上筋、棘下筋、小円筋、肩甲下筋の変性または断裂と定義される。 肩甲帯のバイオメカニクスは、単に肩甲上腕関節だけで構成されるものではなく、肩甲骨、鎖骨、胸椎の同期した動きを含む運動連鎖に基づいて構築されている。 この文脈において、文献で「地域依存性」モデルとして記述されている概念は、肩のような遠位セグメントの機能障害が、胸椎のようなより近位の領域の制限から生じる、またはそれを悪化させる可能性があると主張している。 運動連鎖の基本的なリンクを無視するため、肩関節のみに焦点を当てた従来の治療アプローチは、臨床的結果が限定的である可能性がある。 自然な関節突起面滑り(SNAGs)は、脊髄リハビリテーションにおけるマリガンコンセプトの礎石であり、能動的な運動中に椎間関節の微細な不整列を矯正することを目的とした動的手動療法技術である。 この無作為化比較試験の目的は、回旋筋腱板疾患を有する個人において、マリガン運動肩関節モビリゼーション技術に胸椎モビリゼーションを追加した場合の、疼痛強度、可動域、固有受容覚、および上肢機能への影響を調査し、この併用アプローチが肩関節モビリゼーション単独よりも優れているかどうかを評価することである。 評価は、治療前および3週間の介入終了時に実施される。 安静時および活動時の疼痛強度は疼痛数値評価尺度(PMR)を使用し、肩関節可動域はデジタルゴニオメーターを使用し、胸椎後弯角度は「角度計」ソフトウェアがインストールされジャイロスコープおよび加速度計センサーが較正されたスマートフォンを使用し、機能性は肩の痛みと障害指数(SPAI)を使用し、固有受容覚はレーザーポインターとターゲットデバイスを使用して評価される。 得られたデータは、適切な統計分析手法を用いて比較される。 本研究は、回旋筋腱板疾患を有する個人において、従来の治療と併用して適用される肩関節モビリゼーション技術に胸椎モビリゼーション技術を追加した場合の臨床的有効性に関する科学的証拠を提供し、文献で言及されている方法論的ギャップを埋めることに貢献することが期待される。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 専門医による臨床検査および/または画像診断(超音波/MRI)により、片側性腱板疾患(インピンジメント症候群、腱障害、または部分断裂)と診断されていること。
  • 年齢が18歳以上65歳以下であること。
  • 少なくとも3ヶ月間持続する肩の痛みがあること。
  • ニアー、ホーキンス・ケネディ、エンプティカンテストのうち少なくとも2つで陽性所見があること。
  • 安静時または活動時の痛み強度が、痛みの数値評価尺度(NPRS)で少なくとも3/10以上であること。
  • 簡単な指示に従い、検査を実施するのに十分な認知能力があること。
  • ミニメンタルステート検査のスコアが24点以上であること。
  • 署名入りのインフォームドコンセントを提供し、自発的に研究への参加に同意する能力があること。

除外基準:

  • 過去に肩または胸部領域の手術を受けたことがあること。
  • 手術適応となる全層性腱板断裂があること。
  • 癒着性関節包炎、肩関節不安定性、関節唇損傷、または石灰化性腱炎があること。
  • 頸部神経根症または上肢に影響を及ぼす神経疾患があること。
  • コントロール不良の糖尿病、炎症性リウマチ性疾患(関節リウマチなど)、または悪性腫瘍があること。
  • 重度の骨粗鬆症、不安定性脊椎骨折、または胸部領域の活動性感染症があること。

過去3ヶ月以内に肩領域へのステロイド(コルチゾン)またはPRP注射を受けたことがあること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
従来の理学療法プログラム、ムリガン・モビライゼーション・ウィズ・ムーブメント
Mulliganコンセプトに基づく肩関節へのモビリゼーション・ウィズ・ムーブメント技術(疼痛と可動域の改善を目的として)
従来の理学療法プログラムには、温熱パックの適用(20分)、TENS(周波数80-100 Hz、パルス持続時間50-100 µs、20分)、治療用超音波(周波数1-3 MHz、強度1.0-1.5 W/cm²、連続モード、7分)、および振り子運動、関節可動域のための棒体操、肩甲骨安定化運動(後退、Y-W-T)、回旋筋腱板のための漸進的強化運動(等尺性および動的)から成る監督付き運動プログラムが含まれます。
実験的:介入群
従来の理学療法プログラム、ムリガン動的モビリゼーション、胸椎モビリゼーション
Mulliganコンセプトに基づく肩関節へのモビリゼーション・ウィズ・ムーブメント技術(疼痛と可動域の改善を目的として)
従来の理学療法プログラムには、温熱パックの適用(20分)、TENS(周波数80-100 Hz、パルス持続時間50-100 µs、20分)、治療用超音波(周波数1-3 MHz、強度1.0-1.5 W/cm²、連続モード、7分)、および振り子運動、関節可動域のための棒体操、肩甲骨安定化運動(後退、Y-W-T)、回旋筋腱板のための漸進的強化運動(等尺性および動的)から成る監督付き運動プログラムが含まれます。
胸椎の可動性を向上させ、肩の機能に寄与するために胸椎セグメントに適用される手動動員技術。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸椎後弯角度
時間枠:登録から3週間後の治療終了まで
参加者の胸椎後弯角度は、「Angle Meter」ソフトウェアを搭載したスマートフォン、すなわちデジタル傾斜計を用いて測定されます。
登録から3週間後の治療終了まで
固有受容
時間枠:登録から3週間の治療終了まで
固有受容感覚は、レーザーポインターとミリメートル方眼紙を用いて評価されます。 レーザーポインターは弾性包帯を使用して、上腕の外側上顆の直上に、腕と平行に固定されます。 参加者はミリメートル方眼紙から1メートル離れた座位に配置されます。 ミリメートル方眼紙上の直線偏差量は、肩関節の中心と方眼紙の間の距離に基づく三角関数の公式を用いて角度誤差に変換されます。
登録から3週間の治療終了まで
可動域
時間枠:登録から3週間後の治療終了まで
関節可動域はユニバーサルゴニオメーターを用いて評価されます。
登録から3週間後の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の痛み
時間枠:登録から3週間後の治療終了まで
肩の痛みは数値的疼痛評価尺度で評価されます。 痛みの強さは0〜10の数値尺度で評価されます。0 = 痛みなし、5 = 中等度の痛み、10 = 耐えられない痛み。
登録から3週間後の治療終了まで
肩の機能性
時間枠:登録から3週間後の治療終了まで
機能性は肩痛障害指数で評価されます。
登録から3週間後の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月20日

一次修了 (推定)

2026年9月20日

研究の完了 (推定)

2026年10月20日

試験登録日

最初に提出

2026年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月6日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月6日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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