- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07525297
Mulligans Mobilisering ved Rotator Cuff-patologi
6. april 2026 oppdatert av: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yil University
Effekten av å legge til thorakal mobilisering til Mulligans mobilisering med bevegelse hos personer med rotatormansjett-patologi
Rotator cuff-patologi er definert som degenerasjon eller rift i en eller flere av musklene eller senene i rotator cuff, nemlig supraspinatus, infraspinatus, teres minor og subscapularis.
Skulderbeltets biomekanikk består ikke utelukkende av glenohumeralleddet, men er bygget opp av en kinetisk kjede som involverer synkronisert bevegelse av skapula, krageben og thorakal ryggrad.
I denne sammenhengen argumenterer konseptet beskrevet i litteraturen som "Regional Dependence"-modellen for at funksjonsnedsettelse i et distalt segment som skulderen kan stamme fra eller forverre begrensninger i et mer proksimalt område som thorakal ryggrad.
Konvensjonelle behandlingstilnærminger som kun fokuserer på skulderleddet kan ha begrenset klinisk utfall på grunn av å overse den grunnleggende koblingen i den kinetiske kjeden.
Vedlikeholdte naturlige apofysiale glidninger (SNAGs), et hjørnestein i Mulligans konsept i spinal rehabilitering, er en dynamisk manuell terapiteknikk som tar sikte på å korrigere mikroskopiske feiljusteringer i facetledd under aktiv bevegelse.
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effektene av thorakal mobilisering lagt til Mulligan-bevegelsesskulder-mobiliseringsteknikken på smerteintensitet, bevegelsesutstrekning, proprioepsjon og overekstremitetsfunksjonalitet hos personer med rotator cuff-patologi, og å evaluere overlegenheten til denne kombinerte tilnærmingen fremfor kun skuldermobilisering.
Vurderinger vil bli utført før behandling og ved slutten av 3-ukers intervensjonen.
Hvile- og aktivitetssmerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Pain Numerical Rating Scale (PMR), skulderbevegelsesutstrekning ved hjelp av en digital goniometer, thorakal kyfosegrader ved hjelp av en smarttelefon med 'Angle Meter'-programvaren installert og kalibrerte gyroskop- og akselerometersensorer, funksjonalitet ved hjelp av Shoulder Pain and Disability Index (SPAI), og proprioepsjon ved hjelp av en laserpeker og målapparat.
De innhentede dataene vil bli sammenlignet ved hjelp av passende statistiske analysemetoder.
Denne studien forventes å gi vitenskapelig bevis angående den kliniske effektiviteten av thorakal mobiliseringsteknikk lagt til skuldermobiliseringsteknikk anvendt i sammenheng med konvensjonell behandling hos personer med rotator cuff-patologi, og å bidra til å fylle det metodologiske gapet nevnt i litteraturen.
Skulderbeltets biomekanikk består ikke utelukkende av glenohumeralleddet, men er bygget opp av en kinetisk kjede som involverer synkronisert bevegelse av skapula, krageben og thorakal ryggrad.
I denne sammenhengen argumenterer konseptet beskrevet i litteraturen som "Regional Dependence"-modellen for at funksjonsnedsettelse i et distalt segment som skulderen kan stamme fra eller forverre begrensninger i et mer proksimalt område som thorakal ryggrad.
Konvensjonelle behandlingstilnærminger som kun fokuserer på skulderleddet kan ha begrenset klinisk utfall på grunn av å overse den grunnleggende koblingen i den kinetiske kjeden.
Vedlikeholdte naturlige apofysiale glidninger (SNAGs), et hjørnestein i Mulligans konsept i spinal rehabilitering, er en dynamisk manuell terapiteknikk som tar sikte på å korrigere mikroskopiske feiljusteringer i facetledd under aktiv bevegelse.
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effektene av thorakal mobilisering lagt til Mulligan-bevegelsesskulder-mobiliseringsteknikken på smerteintensitet, bevegelsesutstrekning, proprioepsjon og overekstremitetsfunksjonalitet hos personer med rotator cuff-patologi, og å evaluere overlegenheten til denne kombinerte tilnærmingen fremfor kun skuldermobilisering.
Vurderinger vil bli utført før behandling og ved slutten av 3-ukers intervensjonen.
Hvile- og aktivitetssmerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Pain Numerical Rating Scale (PMR), skulderbevegelsesutstrekning ved hjelp av en digital goniometer, thorakal kyfosegrader ved hjelp av en smarttelefon med 'Angle Meter'-programvaren installert og kalibrerte gyroskop- og akselerometersensorer, funksjonalitet ved hjelp av Shoulder Pain and Disability Index (SPAI), og proprioepsjon ved hjelp av en laserpeker og målapparat.
De innhentede dataene vil bli sammenlignet ved hjelp av passende statistiske analysemetoder.
Denne studien forventes å gi vitenskapelig bevis angående den kliniske effektiviteten av thorakal mobiliseringsteknikk lagt til skuldermobiliseringsteknikk anvendt i sammenheng med konvensjonell behandling hos personer med rotator cuff-patologi, og å bidra til å fylle det metodologiske gapet nevnt i litteraturen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Merve Tat, Assistant Professor
- Telefonnummer: +900505243111
- E-post: aysemervetat@yyu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Tyrkia (Türkiye), 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha blitt diagnostisert med unilateral rotatormansjettpatologi (impingement-syndrom, tendinopati eller delvis ruptur) av en spesialistlege gjennom klinisk undersøkelse og/eller radiologisk bilde (ultralyd/MR);
- Å være mellom 18 og 65 år;
- Å ha skuldersmerter som har vedvart i minst 3 måneder;
- Å ha positivt resultat på minst to av Neer-, Hawkins-Kennedy- og Empty Can-testene;
- Å ha en smerteintensitet på minst 3/10 på den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) i hvile eller under aktivitet;
- Å ha tilstrekkelig kognitiv evne til å følge enkle instruksjoner og utføre testene;
- Å ha en Mini Mental State Test-score ≥24;
- Å ha evnen til å gi signert informert samtykke og samtykke til å delta i studien frivillig.
Eksklusjonskriterier:
- Å ha gjennomgått tidligere operasjon på skulderen eller torakalregionen;
- Å ha fulltykkelse rotatormansjettrupturer som krever kirurgisk indikasjon;
- Å ha adhesiv kapsulitt, skulderustabilitet, labrumrupturer eller kalsifiserende tendinitt;
- Å ha cervical radikulopati eller nevrologiske sykdommer som påvirker øvre ekstremitet;
- Å ha ukontrollert diabetes, inflammatoriske revmatiske sykdommer (revmatoid artritt, etc.) eller malignitet;
- Å ha alvorlig osteoporose, ustabile ryggvirvelbrudd eller aktiv infeksjon i torakalregionen;
Å ha mottatt steroide (kortison) eller PRP-injeksjoner til skulderregionen innen de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Konvensjonelt fysioterapiprogram, Mulligan Mobilisering med bevegelse
|
Mobilisering med bevegelsesteknikk anvendt på skulderleddet i henhold til Mulligan-konseptet for å bedre smerte og bevegelsesutstrekning.
Konvensjonelt fysioterapiprogram inkludert varmepakkeanvendelse (20 minutter), TENS (80-100 Hz frekvens, 50-100 μs impulsvarighet, 20 minutter), terapeutisk ultralyd (1-3 MHz frekvens, 1.0-1.5 W/cm² intensitet, kontinuerlig modus, 7 minutter), og overvåket treningsprogram bestående av pendeløvelser, stangøvelser for bevegelsesutstrekning, skapulære stabiliseringsøvelser (retraksjon, Y-W-T), og progressive styrkeøvelser (isometriske og dynamiske) for rotatormansjettmusklene.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Konvensjonelt fysioterapiprogram, Mulligan mobilisering med bevegelse og mobilisering av thorakal ryggsøyle
|
Mobilisering med bevegelsesteknikk anvendt på skulderleddet i henhold til Mulligan-konseptet for å bedre smerte og bevegelsesutstrekning.
Konvensjonelt fysioterapiprogram inkludert varmepakkeanvendelse (20 minutter), TENS (80-100 Hz frekvens, 50-100 μs impulsvarighet, 20 minutter), terapeutisk ultralyd (1-3 MHz frekvens, 1.0-1.5 W/cm² intensitet, kontinuerlig modus, 7 minutter), og overvåket treningsprogram bestående av pendeløvelser, stangøvelser for bevegelsesutstrekning, skapulære stabiliseringsøvelser (retraksjon, Y-W-T), og progressive styrkeøvelser (isometriske og dynamiske) for rotatormansjettmusklene.
Manuelle mobiliseringsteknikker anvendt på thorakale ryggsegmenter for å forbedre thorakal mobilitet og bidra til skulderfunksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Torakal kyfosevinkel
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 3 uker
|
Deltakernes thorakale kyfosegrader vil bli målt via en smarttelefon utstyrt med 'Angle Meter'-programvare, en digital inklinometer.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 3 uker
|
|
Propriosepsjon
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingsslutt etter 3 uker
|
Proprioception vil bli vurdert ved bruk av en laserpeker og millimeterpapir.
Laserpekeren vil bli festet til deltakerens arm rett over den laterale epikondylen, parallelt med armen, ved bruk av en elastisk bandasje.
Deltakeren vil bli plassert i en sittende stilling 1 meter fra millimeterpapiret.
Mengden lineær avvik på millimeterpapiret vil bli konvertert til vinkelfeil ved bruk av en trigonometrisk formel basert på avstanden mellom midten av skulderleddet og papiret.
|
Fra innmelding til behandlingsslutt etter 3 uker
|
|
Bevegelsesomfang
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt etter 3 uker
|
Bevegelsesutstrekning vil bli vurdert ved bruk av en universell goniometer.
|
Fra innmelding til behandlingens slutt etter 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 3 uker
|
Skuldersmerter vil bli vurdert med Numerisk Smertevurderingsskala.
Smerteintensitet vurderes på en numerisk skala fra 0-10; 0 = ingen smerter, 5 = moderate smerter, 10 = uutholdelige smerter.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 3 uker
|
|
Skulderfunksjonalitet
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 3 uker
|
Funksjonalitet vil bli vurdert med Skuldersmerte Funksjonsvurderingsskjema.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
20. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YuzuncuYil 2026- Shoulder MT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .