- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07525297
Mulligan's Mobilisatie bij Rotatorcuff-Pathologie
6 april 2026 bijgewerkt door: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yil University
Het Effect van het Toevoegen van Thoracale Mobilisatie aan Mulligan's Mobilisatie Met Beweging bij Personen Met Rotator Cuff Pathologie
Rotator cuff pathologie wordt gedefinieerd als de degeneratie of scheur van één of meer van de spieren of pezen van de rotator cuff, namelijk de supraspinatus, infraspinatus, teres minor en subscapularis.
De biomechanica van de schoudergordel bestaat niet alleen uit het glenohumerale gewricht, maar is gebaseerd op een kinetische keten die betrekking heeft op de gesynchroniseerde beweging van de scapula, clavicula en thoracale wervelkolom.
In deze context stelt het concept dat in de literatuur wordt beschreven als het "Regional Dependence"-model dat functionele beperkingen in een distaal segment zoals de schouder kunnen voortkomen uit of verergeren door beperkingen in een meer proximaal gebied zoals de thoracale wervelkolom.
Conventionele behandelingsbenaderingen die zich uitsluitend richten op het schoudergewricht kunnen beperkte klinische resultaten hebben door het verwaarlozen van de fundamentele schakel in de kinetische keten.
Maintained natural apophyseal glides (SNAGs), een hoeksteen van Mulligan's Concept in spinale revalidatie, is een dynamische manuele therapietechniek gericht op het corrigeren van microscopische misalignments in facetgewrichten tijdens actieve beweging.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effecten van thoracale mobilisatie toegevoegd aan de Mulligan movement schoudermobilisatietechniek te onderzoeken op pijnintensiteit, bewegingsbereik, proprioceptie en bovenste extremiteit functionaliteit bij personen met rotator cuff pathologie, en om de superioriteit van deze gecombineerde benadering ten opzichte van alleen schoudermobilisatie te evalueren.
Beoordelingen zullen worden uitgevoerd voor de behandeling en aan het einde van de 3-weken interventie.
Rust- en activiteitspijnintensiteit zullen worden beoordeeld met behulp van de Pain Numerical Rating Scale (PMR), schouderbewegingsbereik met behulp van een digitale goniometer, thoracale kyfosegraden met behulp van een smartphone met de 'Angle Meter'-software geïnstalleerd en gekalibreerde gyroscoop- en versnellingsmetersensoren, functionaliteit met behulp van de Shoulder Pain and Disability Index (SPAI), en proprioceptie met behulp van een laserpointer en doelsysteem.
De verkregen gegevens zullen worden vergeleken met behulp van geschikte statistische analysemethoden.
Van deze studie wordt verwacht dat het wetenschappelijk bewijs levert met betrekking tot de klinische effectiviteit van de thoracale mobilisatietechniek toegevoegd aan de schoudermobilisatietechniek toegepast in combinatie met conventionele behandeling bij personen met rotator cuff pathologie, en dat het bijdraagt aan het invullen van de in de literatuur genoemde methodologische kloof.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ayşe Merve Tat, Assistant Professor
- Telefoonnummer: +900505243111
- E-mail: aysemervetat@yyu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Turkije (Türkiye), 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met unilaterale rotator cuff-pathologie (impingement syndroom, tendinopathie of partiële scheur) door een specialist via klinisch onderzoek en/of radiologische beeldvorming (USG/MR);
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar;
- Schouderpijn die minstens 3 maanden aanhoudt;
- Positief resultaat op minstens twee van de Neer-, Hawkins-Kennedy- en Empty Can-tests;
- Pijnintensiteit van minstens 3/10 op de Numerieke Pijnschaal (NPRS) tijdens rust of activiteit;
- Voldoende cognitief vermogen om eenvoudige instructies te volgen en de tests uit te voeren;
- Mini Mental State Test-score ≥24;
- In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te verlenen en vrijwillig deel te nemen aan de studie.
Exclusiecriteria:
- Eerdere operatie aan de schouder of thoracale regio;
- Volledige dikte rotator cuff-scheuren die chirurgische indicatie vereisen;
- Adhesieve capsulitis, schouderinstabiliteit, labrumscheuren of calcificerende tendinitis;
- Cervicale radiculopathie of neurologische aandoeningen die de bovenste extremiteit beïnvloeden;
- Ongecontroleerde diabetes, inflammatoire reumatische aandoeningen (reumatoïde artritis, enz.) of maligniteit;
- Ernstige osteoporose, instabiele wervelfracturen of actieve infectie in de thoracale regio;
Injecties met steroïden (cortison) of PRP in de schouderregio in de afgelopen 3 maanden hebben ontvangen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Conventioneel Fysiotherapieprogramma, Mulligan Mobilisatie met Beweging
|
Mobilisatie met Bewegingstechniek toegepast op het schoudergewricht volgens het Mulligan-concept om pijn en bewegingsbereik te verbeteren.
Conventioneel fysiotherapieprogramma inclusief warmtepakkingtoepassing (20 minuten), TENS (80-100 Hz frequentie, 50-100 µs impulsduur, 20 minuten), therapeutische echografie (1-3 MHz frequentie, 1.0-1.5 W/cm² intensiteit, continue modus, 7 minuten), en begeleid oefenprogramma bestaande uit slingerbewegingen, stokoefeningen voor bewegingsbereik, schouderbladstabilisatieoefeningen (retractie, Y-W-T), en progressieve krachtoefeningen (isometrisch en dynamisch) voor rotator cuff-spieren.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Conventioneel Fysiotherapieprogramma, Mulligan Mobilisatie met Beweging en Thoracale Wervelkolom Mobilisatie
|
Mobilisatie met Bewegingstechniek toegepast op het schoudergewricht volgens het Mulligan-concept om pijn en bewegingsbereik te verbeteren.
Conventioneel fysiotherapieprogramma inclusief warmtepakkingtoepassing (20 minuten), TENS (80-100 Hz frequentie, 50-100 µs impulsduur, 20 minuten), therapeutische echografie (1-3 MHz frequentie, 1.0-1.5 W/cm² intensiteit, continue modus, 7 minuten), en begeleid oefenprogramma bestaande uit slingerbewegingen, stokoefeningen voor bewegingsbereik, schouderbladstabilisatieoefeningen (retractie, Y-W-T), en progressieve krachtoefeningen (isometrisch en dynamisch) voor rotator cuff-spieren.
Manuele mobilisatietechnieken toegepast op thoracale wervelkolomsegmenten om de thoracale mobiliteit te verbeteren en bij te dragen aan de schouderfunctie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thoracale kyfosehoek
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
De thoracale kyfosegraden van de deelnemers worden gemeten via een smartphone die is uitgerust met 'Angle Meter'-software, een digitale inclinometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
|
Proprioceptie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
Proprioceptie wordt beoordeeld met behulp van een laserpointer en millimeter grafiekpapier.
De laserpointer wordt met een elastisch verband boven de laterale epicondyl, parallel aan de arm, aan de arm van de deelnemer bevestigd.
De deelnemer wordt in zittende positie op 1 meter afstand van het millimeter grafiekpapier geplaatst.
De hoeveelheid lineaire afwijking op het millimeter grafiekpapier wordt met een trigonometrische formule, gebaseerd op de afstand tussen het midden van het schoudergewricht en het papier, omgezet in een hoekfout.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
De bewegingsuitslag wordt beoordeeld met behulp van een universele goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpijn
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
Schouderpijn wordt beoordeeld met de Numerieke Pijnschaal.
De pijnintensiteit wordt beoordeeld op een numerieke schaal van 0-10; 0 = geen pijn, 5 = matige pijn, 10 = ondraaglijke pijn. |
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
|
Schouderfunctionaliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
De functionaliteit wordt beoordeeld met de Schouderpijn en Beperkingen Index.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
20 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YuzuncuYil 2026- Shoulder MT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .