- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07525297
Movilización de Mulligan en Patología del Manguito Rotador
6 de abril de 2026 actualizado por: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yil University
El Efecto de Añadir Movilización Torácica a la Movilización con Movimiento de Mulligan en Individuos con Patología del Manguito Rotador
La patología del manguito rotador se define como la degeneración o rotura de uno o más de los músculos o tendones del manguito rotador, concretamente el supraespinoso, el infraespinoso, el redondo menor y el subescapular.
La biomecánica de la cintura escapular no está compuesta únicamente por la articulación glenohumeral, sino que se basa en una cadena cinética que implica el movimiento sincronizado de la escápula, la clavícula y la columna torácica.
En este contexto, el concepto descrito en la literatura como el modelo de "Dependencia Regional" sostiene que la discapacidad funcional en un segmento distal como el hombro puede originarse o exacerbar las limitaciones en una región más proximal como la columna torácica.
Los enfoques de tratamiento convencionales que se centran únicamente en la articulación del hombro pueden tener resultados clínicos limitados debido a que descuidan el vínculo fundamental en la cadena cinética.
Los deslizamientos apofisarios naturales mantenidos (SNAGs), una piedra angular del Concepto de Mulligan en la rehabilitación espinal, son una técnica de terapia manual dinámica destinada a corregir desalineaciones microscópicas en las articulaciones facetarias durante el movimiento activo.
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es investigar los efectos de la movilización torácica añadida a la técnica de movilización del hombro con movimiento de Mulligan sobre la intensidad del dolor, el rango de movimiento, la propiocepción y la funcionalidad de la extremidad superior en individuos con patología del manguito rotador, y evaluar la superioridad de este enfoque combinado frente a la movilización del hombro sola.
Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento y al final de la intervención de 3 semanas.
La intensidad del dolor en reposo y actividad se evaluará mediante la Escala Numérica de Valoración del Dolor (PMR), el rango de movimiento del hombro mediante un goniómetro digital, los grados de cifosis torácica mediante un smartphone con el software 'Angle Meter' instalado y sensores de giroscopio y acelerómetro calibrados, la funcionalidad mediante el Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro (SPAI), y la propiocepción mediante un puntero láser y un dispositivo objetivo.
Los datos obtenidos se compararán utilizando métodos de análisis estadístico apropiados.
Se espera que este estudio proporcione evidencia científica sobre la efectividad clínica de la técnica de movilización torácica añadida a la técnica de movilización del hombro aplicada en conjunto con el tratamiento convencional en individuos con patología del manguito rotador, y contribuya a llenar el vacío metodológico mencionado en la literatura.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşe Merve Tat, Assistant Professor
- Número de teléfono: +900505243111
- Correo electrónico: aysemervetat@yyu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Tuşba
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Van, Tuşba, Turquía (Türkiye), 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con patología unilateral del manguito rotador (síndrome de pinzamiento, tendinopatía o desgarro parcial) por un médico especialista mediante examen clínico y/o imágenes radiológicas (ecografía/RM);
- Tener entre 18 y 65 años de edad;
- Tener dolor de hombro que haya persistido durante al menos 3 meses;
- Tener un resultado positivo en al menos dos de las pruebas de Neer, Hawkins-Kennedy y Empty Can;
- Tener una intensidad de dolor de al menos 3/10 en la Escala Numérica de Calificación del Dolor (ENCD) en reposo o durante la actividad;
- Tener capacidad cognitiva suficiente para seguir instrucciones simples y administrar las pruebas;
- Tener una puntuación en el Mini Examen del Estado Mental ≥24;
- Tener la capacidad de proporcionar consentimiento informado firmado y aceptar participar en el estudio voluntariamente.
Criterios de exclusión:
- Haber sido sometido a cirugía previa en el hombro o región torácica;
- Tener desgarros de espesor completo del manguito rotador que requieran indicación quirúrgica;
- Tener capsulitis adhesiva, inestabilidad del hombro, desgarros del labrum o tendinitis calcificante;
- Tener radiculopatía cervical o enfermedades neurológicas que afecten la extremidad superior;
- Tener diabetes no controlada, enfermedades reumáticas inflamatorias (artritis reumatoide, etc.) o malignidad;
- Tener osteoporosis grave, fracturas vertebrales inestables o infección activa en la región torácica;
Haber recibido inyecciones de esteroides (cortisona) o PRP en la región del hombro en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Control
Programa de Fisioterapia Convencional, Movilización Mulligan con Movimiento
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Técnica de Movilización con Movimiento aplicada a la articulación del hombro según el concepto de Mulligan para mejorar el dolor y el rango de movimiento.
Programa de fisioterapia convencional que incluye aplicación de compresas calientes (20 minutos), TENS (frecuencia de 80-100 Hz, duración del impulso de 50-100 µs, 20 minutos), ultrasonido terapéutico (frecuencia de 1-3 MHz, intensidad de 1.0-1.5 W/cm², modo continuo, 7 minutos), y programa de ejercicios supervisado que consiste en ejercicios de péndulo, ejercicios con bastón para rango de movimiento, ejercicios de estabilización escapular (retracción, Y-W-T), y ejercicios de fortalecimiento progresivo (isométricos y dinámicos) para los músculos del manguito rotador.
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Experimental: Grupo de Intervención
Programa Convencional de Fisioterapia, Movilización de Mulligan con Movimiento y Movilización de la Columna Torácica
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Técnica de Movilización con Movimiento aplicada a la articulación del hombro según el concepto de Mulligan para mejorar el dolor y el rango de movimiento.
Programa de fisioterapia convencional que incluye aplicación de compresas calientes (20 minutos), TENS (frecuencia de 80-100 Hz, duración del impulso de 50-100 µs, 20 minutos), ultrasonido terapéutico (frecuencia de 1-3 MHz, intensidad de 1.0-1.5 W/cm², modo continuo, 7 minutos), y programa de ejercicios supervisado que consiste en ejercicios de péndulo, ejercicios con bastón para rango de movimiento, ejercicios de estabilización escapular (retracción, Y-W-T), y ejercicios de fortalecimiento progresivo (isométricos y dinámicos) para los músculos del manguito rotador.
Técnicas de movilización manual aplicadas a segmentos de la columna torácica para mejorar la movilidad torácica y contribuir a la función del hombro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de cifosis torácica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Los grados de cifosis torácica de los participantes se medirán mediante un smartphone equipado con el software 'Angle Meter', un inclinómetro digital.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Propiocepción
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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La propiocepción se evaluará utilizando un puntero láser y papel milimetrado.
El puntero láser se fijará al brazo del participante justo por encima del epicóndilo lateral, paralelo al brazo, utilizando una venda elástica.
El participante se colocará en posición sentada a 1 metro de distancia del papel milimetrado.
La cantidad de desviación lineal en el papel milimetrado se convertirá en error angular utilizando una fórmula trigonométrica basada en la distancia entre el centro de la articulación del hombro y el papel.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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El rango de movimiento se evaluará utilizando un goniómetro universal.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de hombro
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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El dolor de hombro se evaluará con la Escala Numérica de Valoración del Dolor.
La intensidad del dolor se evalúa en una escala numérica de 0 a 10; 0 = sin dolor, 5 = dolor moderado, 10 = dolor insoportable.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Funcionalidad del Hombro
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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La funcionalidad se evaluará con el Índice de Discapacidad por Dolor de Hombro.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YuzuncuYil 2026- Shoulder MT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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