- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07525297
Mulliganin mobilisaatio kiertäjäkalvosairaudessa
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yil University
Lävisten lihasten patologiaan liittyvien yksilöiden kohdalla Mulliganin mobilisaation liikkeen kanssa yhdistetyn rintakehän mobilisaation vaikutus
Kiertäjäkalvon patologia määritellään kiertäjäkalvon yhden tai useamman lihaksen tai jänteen rappeutumisena tai repeämänä, nimittäin supraspinatuksen, infraspinatuksen, teres minorin ja subskapulariksen. Olkavyön biomekaniikka ei koostu pelkästään glenohumeraalisesta nivelestä vaan perustuu kinettiseen ketjuun, joka sisältää lapaluun, solisluun ja rintarangan synkronoidun liikkeen. Tässä yhteydessä kirjallisuudessa "Alueriippuvuus"-mallina kuvattu käsite väittää, että toiminnallinen heikentyminen kaukaisessa segmentissä kuten olkapäässä saattaa johtua tai pahentaa rajoituksia läheisemmässä alueessa kuten rintarankaan. Perinteiset hoitomenetelmät, jotka keskittyvät pelkästään olkapäänivelen, saattavat johtaa rajallisiin kliinisiin tuloksiin laiminlyömällä kinettisen ketjun perustavanlaatuisen yhteyden. Säilytetyt luonnolliset apofysiaaliliu'ut (SNAG), Mulligan-käsitteen kulmakivi selkärankarehabilitoinnissa, ovat dynaaminen manuaalisen terapian tekniikka, jonka tavoitteena on korjata mikroskooppisia väärän asennon facet-niveliin aktiivisen liikkeen aikana. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia rintarankamobilisaation lisäämisen vaikutuksia Mulligan-liike-olkapäämobilisaatiotekniikkaan kipuintensiteettiin, liikelaajuuteen, proprioceptioon ja yläraajan toimintakykyyn kiertäjäkalvon patologiaa saavilla henkilöillä sekä arvioida tämän yhdistetyn lähestymistavan ylivoimaisuutta pelkän olkapäämobilisaation yli. Arvioinnit suoritetaan ennen hoitoa ja 3 viikon interventiojakson lopussa. Lepo- ja toimintakipuintensiteetti arvioidaan käyttäen Kipu Numeroinen Arviointiasteikkoa (PMR), olkapään liikelaajuutta digitaalisella goniometrillä, rintarankakyfoosiasteita älypuhelimella, jossa on asennettu ja kalibroitu 'Angle Meter' -ohjelma ja gyroskooppi- sekä kiihtyvyysanturit, toimintakykyä Käyttäen Olkapään Kivun ja Vammaisuuden Indeksiä (SPAI) ja proprioceptiota laserosoittimella ja kohtelaitteella. Saatuja tietoja verrataan käyttäen sopivia tilastollisia analyysimenetelmiä. Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan tieteellistä näyttöä rintarankamobilisaatiotekniikan lisäämisen kliinisestä tehokkuudesta olkapäämobilisaatiotekniikkaan, jota sovelletaan yhdessä perinteisen hoidon kanssa kiertäjäkalvon patologiaa saavilla henkilöillä, sekä auttavan täyttämään kirjallisuudessa mainittua metodologista aukkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşe Merve Tat, Assistant Professor
- Puhelinnumero: +900505243111
- Sähköposti: aysemervetat@yyu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Turkki (Türkiye), 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla saanut erikoislääkäriltä diagnoosin yksipuolisesta olkalihaksen patologiasta (impingement-oireyhtymä, tendinopatia tai osittainen repeämä) kliinisen tutkimuksen ja/tai radiologisen kuvantamisen (ultraääni/MR) perusteella;
- Olla 18–65-vuotias;
- Kärsiä olkapään kivusta, joka on jatkunut vähintään 3 kuukautta;
- Saada positiivinen tulos vähintään kahdessa seuraavista testeistä: Neer, Hawkins-Kennedy tai Empty Can -testi;
- Kärsiä kivusta, jonka intensiteetti on vähintään 3/10 numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS) levossa tai liikkeessä;
- Olla riittävän kognitiivinen kyky seurata yksinkertaisia ohjeita ja suorittaa testit;
- Olla saanut vähintään 24 pistettä Mini Mental State -testissä;
- Olla kykenevä antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen ja suostumaan vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Olla aiemmin leikattu olkapäästä tai rintakehän alueelta;
- Kärsiä olkalihaksen täyspaksuisista repeämistä, jotka vaativat kirurgista hoitoa;
- Kärsiä adheesiivisesta kapsuliitista, olkapään epävakaudesta, nivelhuulirepeämästä tai kalkkilevästä;
- Kärsiä kaulan juurioireyhtymästä tai yläraajaa vaikuttavista neurologisista sairauksista;
- Kärsiä hallitsemattomasta diabeteksesta, tulehduksellisista reumasairauksista (reumatauti jne.) tai pahanlaatuisista kasvaimista;
- Kärsiä vaikeasta osteoporoosista, epävakaista nikamamurtumista tai aktiivisesta infektioista rintakehän alueella;
olla saanut steroidi- (kortisoni) tai PRP-piikkejä olkapään alueelle viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Perinteinen fysioterapiaohjelma, Mulligan-liikkeen mobilisointi
|
Mulligan-konseptin mukainen liikkeen mobilisointitekniikka, jota sovelletaan olkanivelessä kivun ja liikelaajuuden parantamiseksi.
Perinteinen fysioterapiaohjelma, joka sisältää lämpöpatjan käytön (20 minuuttia), TENS-hoidon (80–100 Hz taajuus, 50–100 µs impulssikesto, 20 minuuttia), terapeuttisen ultraäänen (1–3 MHz taajuus, 1,0–1,5 W/cm² intensiteetti, jatkuva tila, 7 minuuttia) sekä ohjatun harjoitusohjelman, joka koostuu heiluriliikkeistä, sauvaharjoituksista liikkuvuuden parantamiseksi, lapaluun stabilointiharjoituksista (retraktio, Y-W-T) ja asteittaisista vahvistusharjoituksista (isometriset ja dynaamiset) olkalihaksille.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Perinteinen fysioterapiaohjelma, Mulligan-liikkeen mobilisointi ja rintarangan mobilisointi
|
Mulligan-konseptin mukainen liikkeen mobilisointitekniikka, jota sovelletaan olkanivelessä kivun ja liikelaajuuden parantamiseksi.
Perinteinen fysioterapiaohjelma, joka sisältää lämpöpatjan käytön (20 minuuttia), TENS-hoidon (80–100 Hz taajuus, 50–100 µs impulssikesto, 20 minuuttia), terapeuttisen ultraäänen (1–3 MHz taajuus, 1,0–1,5 W/cm² intensiteetti, jatkuva tila, 7 minuuttia) sekä ohjatun harjoitusohjelman, joka koostuu heiluriliikkeistä, sauvaharjoituksista liikkuvuuden parantamiseksi, lapaluun stabilointiharjoituksista (retraktio, Y-W-T) ja asteittaisista vahvistusharjoituksista (isometriset ja dynaamiset) olkalihaksille.
Manuaaliset mobilisaatiotekniikat, joita sovelletaan rintarangan nikamiin parantaen rintarangan liikkuvuutta ja edistäen olkatoimintoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Thorakaalisen kyfoosin kulma
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 3 viikon kohdalla
|
Osallistujien rintakytkyn (thorakalisen kyfoosin) astemäärät mitataan älypuhelimella, joka on varustettu 'Angle Meter' -ohjelmistolla, digitaalisella inklinometrillä.
|
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 3 viikon kohdalla
|
|
Proprioseptio
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 3 viikon kohdalla
|
Proprioseptiota arvioidaan käyttäen laserosoitinta ja millimetripaperia.
Laserosoitin kiinnitetään osallistujan käsivarteen lateraalisen epikondyylin yläpuolelle, käsivarteen suuntaisesti, käyttäen elastista sideainetta.
Osallistuja asetetaan istumaan 1 metrin päähän millimetripaperista.
Millimetripaperilla mitattu lineaarinen poikkeama muunnetaan kulmavirheeksi käyttäen trigonometrista kaavaa, joka perustuu olkanivelten keskipisteen ja paperin väliseen etäisyyteen.
|
Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 3 viikon kohdalla
|
|
Liikkuvuusalue
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 3 viikon kohdalla
|
Liikelaajuus arvioidaan universaalilla goniometrillä.
|
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 3 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään kipu
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen 3 viikon kohdalla
|
Olkipään kipua arvioidaan numeerisella kipuarviointiasteikolla.
Kipuvoimakkuutta arvioidaan numeerisella asteikolla 0-10; 0 = ei kipua, 5 = kohtalainen kipu, 10 = sietämätön kipu.
|
Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen 3 viikon kohdalla
|
|
Olkapään Toiminta
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 3 viikon kohdalla
|
Toiminnallisuus arvioidaan Hartoakivun Toimintakykyindeksillä.
|
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 3 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YuzuncuYil 2026- Shoulder MT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .