- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07525297
La Mobilizzazione di Mulligan nella Patologia della Cuffia dei Rotatori
6 aprile 2026 aggiornato da: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yil University
L'Effetto dell'Aggiunta della Mobilizzazione Toracica alla Mobilizzazione con Movimento di Mulligan in Individui con Patologia della Cuffia dei Rotatori
La patologia della cuffia dei rotatori è definita come la degenerazione o la lesione di uno o più dei muscoli o tendini della cuffia dei rotatori, ovvero il sovraspinato, l'infraspinato, il piccolo rotondo e il sottoscapolare.
La biomeccanica della cintura scapolare non è composta esclusivamente dall'articolazione gleno-omerale, ma si basa su una catena cinetica che coinvolge il movimento sincronizzato della scapola, della clavicola e della colonna vertebrale toracica.
In questo contesto, il concetto descritto in letteratura come modello di "Dipendenza Regionale" sostiene che il deficit funzionale in un segmento distale come la spalla possa derivare da o esacerbare le limitazioni in una regione più prossimale come la colonna vertebrale toracica.
Gli approcci terapeutici convenzionali che si concentrano esclusivamente sull'articolazione della spalla possono avere risultati clinici limitati a causa della negligenza del collegamento fondamentale nella catena cinetica.
I Maintained natural apophyseal glides (SNAGs), pietra angolare del Concetto Mulligan nella riabilitazione spinale, sono una tecnica di terapia manuale dinamica finalizzata a correggere i microdisallineamenti nelle faccette articolari durante il movimento attivo.
L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato è di indagare gli effetti della mobilizzazione toracica aggiunta alla tecnica di mobilizzazione della spalla del movimento Mulligan sull'intensità del dolore, sull'ampiezza del movimento, sulla propriocezione e sulla funzionalità dell'arto superiore in individui con patologia della cuffia dei rotatori, e di valutare la superiorità di questo approccio combinato rispetto alla sola mobilizzazione della spalla.
Le valutazioni saranno eseguite prima del trattamento e al termine dell'intervento di 3 settimane.
L'intensità del dolore a riposo e durante l'attività sarà valutata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (PMR), l'ampiezza del movimento della spalla utilizzando un goniometro digitale, i gradi della cifosi toracica utilizzando uno smartphone con il software 'Angle Meter' installato e sensori giroscopio e accelerometro calibrati, la funzionalità utilizzando l'Indice di Dolore e Disabilità della Spalla (SPAI), e la propriocezione utilizzando un puntatore laser e un dispositivo bersaglio.
I dati ottenuti saranno confrontati utilizzando metodi di analisi statistica appropriati.
Si prevede che questo studio fornisca evidenze scientifiche riguardo all'efficacia clinica della tecnica di mobilizzazione toracica aggiunta alla tecnica di mobilizzazione della spalla applicata in combinazione con il trattamento convenzionale in individui con patologia della cuffia dei rotatori, e contribuisca a colmare il divario metodologico menzionato in letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ayşe Merve Tat, Assistant Professor
- Numero di telefono: +900505243111
- Email: aysemervetat@yyu.edu.tr
Luoghi di studio
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Tuşba
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Van, Tuşba, Turchia (Türkiye), 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere stati diagnosticati con patologia unilaterale della cuffia dei rotatori (sindrome da conflitto, tendinopatia o lesione parziale) da un medico specialista attraverso esame clinico e/o imaging radiologico (USG/RM);
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni;
- Avere dolore alla spalla che persiste da almeno 3 mesi;
- Avere un risultato positivo in almeno due dei test di Neer, Hawkins-Kennedy e Empty Can;
- Avere un'intensità del dolore di almeno 3/10 sulla Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS) durante il riposo o l'attività;
- Avere sufficienti capacità cognitive per seguire semplici istruzioni e somministrare i test;
- Avere un punteggio del Mini Mental State Test ≥24;
- Avere la capacità di fornire un consenso informato firmato e accettare di partecipare allo studio volontariamente.
Criteri di esclusione:
- Essersi sottoposti a precedenti interventi chirurgici alla spalla o alla regione toracica;
- Avere lesioni a tutto spessore della cuffia dei rotatori che richiedono indicazione chirurgica;
- Avere capsulite adesiva, instabilità della spalla, lesioni del labbro o tendinite calcifica;
- Avere radicolopatia cervicale o malattie neurologiche che colpiscono l'arto superiore;
- Avere diabete non controllato, malattie reumatiche infiammatorie (artrite reumatoide, ecc.) o neoplasie;
- Avere grave osteoporosi, fratture vertebrali instabili o infezioni attive nella regione toracica;
aver ricevuto iniezioni di steroidi (cortisone) o PRP nella regione della spalla negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
Programma convenzionale di fisioterapia, Mobilizzazione Mulligan con Movimento
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Tecnica di Mobilizzazione con Movimento applicata all'articolazione della spalla secondo il concetto di Mulligan per migliorare il dolore e l'ampiezza del movimento.
Programma di fisioterapia convenzionale che include applicazione di impacchi caldi (20 minuti), TENS (frequenza 80-100 Hz, durata dell'impulso 50-100 µs, 20 minuti), ultrasuoni terapeutici (frequenza 1-3 MHz, intensità 1.0-1.5 W/cm², modalità continua, 7 minuti) e programma di esercizi supervisionati composto da esercizi pendolari, esercizi con bastone per il range di movimento, esercizi di stabilizzazione scapolare (retrazione, Y-W-T) ed esercizi di rafforzamento progressivo (isometrici e dinamici) per i muscoli della cuffia dei rotatori.
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Sperimentale: Gruppo di Intervento
Programma di Fisioterapia Convenzionale, Mobilizzazione di Mulligan con Movimento e Mobilizzazione della Colonna Toracica
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Tecnica di Mobilizzazione con Movimento applicata all'articolazione della spalla secondo il concetto di Mulligan per migliorare il dolore e l'ampiezza del movimento.
Programma di fisioterapia convenzionale che include applicazione di impacchi caldi (20 minuti), TENS (frequenza 80-100 Hz, durata dell'impulso 50-100 µs, 20 minuti), ultrasuoni terapeutici (frequenza 1-3 MHz, intensità 1.0-1.5 W/cm², modalità continua, 7 minuti) e programma di esercizi supervisionati composto da esercizi pendolari, esercizi con bastone per il range di movimento, esercizi di stabilizzazione scapolare (retrazione, Y-W-T) ed esercizi di rafforzamento progressivo (isometrici e dinamici) per i muscoli della cuffia dei rotatori.
Tecniche di mobilizzazione manuale applicate ai segmenti della colonna toracica per migliorare la mobilità toracica e contribuire alla funzione della spalla.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo della cifosi toracica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 settimane
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Il grado di cifosi toracica dei partecipanti verrà misurato tramite uno smartphone dotato del software 'Angle Meter', un inclinometro digitale.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 settimane
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Propriocezione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 3 settimane
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La propriocezione sarà valutata utilizzando un puntatore laser e della carta millimetrata.
Il puntatore laser sarà fissato al braccio del partecipante appena sopra l'epicondilo laterale, parallelo al braccio, utilizzando una benda elastica.
Il partecipante sarà posizionato in posizione seduta a 1 metro di distanza dalla carta millimetrata.
La quantità di deviazione lineare sulla carta millimetrata sarà convertita in errore angolare utilizzando una formula trigonometrica basata sulla distanza tra il centro dell'articolazione della spalla e la carta.
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Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 3 settimane
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Range of motion
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 settimane
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L'ampiezza di movimento sarà valutata utilizzando un goniometro universale.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore alla spalla
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 settimane
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Il dolore alla spalla sarà valutato con la Scala di Valutazione Numerica del Dolore.
L'intensità del dolore viene valutata su una scala numerica da 0 a 10; 0 = nessun dolore, 5 = dolore moderato, 10 = dolore insopportabile.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 settimane
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Funzionalità della Spalla
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 settimane
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La funzionalità sarà valutata con l'Indice di Disabilità del Dolore alla Spalla.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
20 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
20 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YuzuncuYil 2026- Shoulder MT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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