- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07525297
Мобилизация по Маллигану при патологии вращательной манжеты плеча
6 апреля 2026 г. обновлено: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yil University
Эффект добавления торакальной мобилизации к мобилизации с движением по Маллигану у лиц с патологией вращательной манжеты плеча
Патология вращательной манжеты плеча определяется как дегенерация или разрыв одной или нескольких мышц или сухожилий вращательной манжеты, а именно надостной, подостной, малой круглой и подлопаточной мышц.
Биомеханика плечевого пояса состоит не только из плечевого сустава, но построена на кинетической цепи, включающей синхронизированное движение лопатки, ключицы и грудного отдела позвоночника.
В этом контексте концепция, описанная в литературе как модель «Региональной Зависимости», утверждает, что функциональные нарушения в дистальном сегменте, таком как плечо, могут возникать из-за или усугублять ограничения в более проксимальной области, такой как грудной отдел позвоночника.
Традиционные подходы к лечению, которые сосредоточены исключительно на плечевом суставе, могут иметь ограниченные клинические результаты из-за пренебрежения фундаментальным звеном в кинетической цепи.
Поддерживаемые естественные апофизарные скольжения (SNAGs), краеугольный камень Концепции Маллигана в реабилитации позвоночника, представляют собой динамическую мануальную терапевтическую технику, направленную на коррекцию микроскопических смещений в фасеточных суставах во время активного движения.
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — изучить влияние добавления мобилизации грудного отдела к технике мобилизации плеча по методу Маллигана на интенсивность боли, диапазон движений, проприоцепцию и функциональность верхней конечности у лиц с патологией вращательной манжеты плеча, а также оценить превосходство этого комбинированного подхода по сравнению с одной только мобилизацией плеча.
Оценки будут проводиться до лечения и в конце 3-недельного вмешательства.
Интенсивность боли в покое и при активности будет оцениваться с помощью Числовой Рейтинговой Шкалы Боли (PMR), диапазон движений плеча — с помощью цифрового гониометра, степень грудного кифоза — с помощью смартфона с установленным программным обеспечением 'Angle Meter' и откалиброванными гироскопическими и акселерометрическими датчиками, функциональность — с помощью Индекса Боли и Инвалидности Плеча (SPAI), а проприоцепция — с помощью лазерной указки и целевого устройства.
Полученные данные будут сравниваться с использованием соответствующих методов статистического анализа.
Ожидается, что данное исследование предоставит научные доказательства относительно клинической эффективности техники мобилизации грудного отдела, добавленной к технике мобилизации плеча, применяемой в сочетании с традиционным лечением у лиц с патологией вращательной манжеты плеча, и внесет вклад в заполнение методологического пробела, упомянутого в литературе.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ayşe Merve Tat, Assistant Professor
- Номер телефона: +900505243111
- Электронная почта: aysemervetat@yyu.edu.tr
Места учебы
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Турция (Туркие), 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностированная односторонняя патология вращательной манжеты плеча (синдром импинджмента, тендинопатия или частичный разрыв) специалистом-врачом на основании клинического обследования и/или радиологической визуализации (УЗИ/МРТ);
- Возраст от 18 до 65 лет;
- Боль в плече, сохраняющаяся не менее 3 месяцев;
- Положительный результат как минимум в двух из тестов Нира, Хокинса-Кеннеди и Empty Can;
- Интенсивность боли не менее 3/10 по Числовой оценочной шкале боли (ЧОШБ) в покое или при активности;
- Достаточные когнитивные способности для выполнения простых инструкций и проведения тестов;
- Результат Мини-исследования психического состояния ≥24;
- Способность предоставить подписанное информированное согласие и добровольное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Предыдущие операции на плече или грудном отделе;
- Полнослойные разрывы вращательной манжеты плеча, требующие хирургического вмешательства;
- Адгезивный капсулит, нестабильность плеча, разрывы губы или кальцифицирующий тендинит;
- Цервикальная радикулопатия или неврологические заболевания, затрагивающие верхнюю конечность;
- Неконтролируемый диабет, воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит и др.) или злокачественные новообразования;
- Тяжелый остеопороз, нестабильные переломы позвонков или активная инфекция в грудном отделе;
получение стероидных (кортизоновых) или PRP-инъекций в область плеча в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Традиционная программа физиотерапии, мобилизация по Маллигану с движением
|
Мобилизация с техникой движения, применяемая к плечевому суставу согласно концепции Маллигана для уменьшения боли и увеличения диапазона движений.
Обычная программа физиотерапии, включающая применение горячих компрессов (20 минут), ТЭНС (частота 80-100 Гц, длительность импульса 50-100 мкс, 20 минут), лечебный ультразвук (частота 1-3 МГц, интенсивность 1.0-1.5 Вт/см², непрерывный режим, 7 минут) и контролируемую программу упражнений, состоящую из маятникообразных упражнений, упражнений с палкой для увеличения диапазона движений, упражнений для стабилизации лопатки (ретракция, Y-W-T) и прогрессивных силовых упражнений (изометрических и динамических) для мышц вращательной манжеты плеча.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Традиционная программа физиотерапии, мобилизация по Маллигану с движением и мобилизация грудного отдела позвоночника
|
Мобилизация с техникой движения, применяемая к плечевому суставу согласно концепции Маллигана для уменьшения боли и увеличения диапазона движений.
Обычная программа физиотерапии, включающая применение горячих компрессов (20 минут), ТЭНС (частота 80-100 Гц, длительность импульса 50-100 мкс, 20 минут), лечебный ультразвук (частота 1-3 МГц, интенсивность 1.0-1.5 Вт/см², непрерывный режим, 7 минут) и контролируемую программу упражнений, состоящую из маятникообразных упражнений, упражнений с палкой для увеличения диапазона движений, упражнений для стабилизации лопатки (ретракция, Y-W-T) и прогрессивных силовых упражнений (изометрических и динамических) для мышц вращательной манжеты плеча.
Мануальные мобилизационные техники, применяемые к сегментам грудного отдела позвоночника для улучшения подвижности грудной клетки и способствующие функции плеча.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол грудного кифоза
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 3 недели
|
Угол грудного кифоза участников будет измеряться с помощью смартфона, оснащённого программным обеспечением «Angle Meter» — цифровым инклинометром.
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 3 недели
|
|
Проприоцепция
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 3 недели
|
Проприоцепция будет оцениваться с использованием лазерной указки и миллиметровой бумаги.
Лазерная указка будет закреплена на руке участника чуть выше латерального надмыщелка, параллельно руке, с помощью эластичного бинта.
Участник будет находиться в сидячем положении на расстоянии 1 метра от миллиметровой бумаги.
Величина линейного отклонения на миллиметровой бумаге будет преобразована в угловую погрешность с использованием тригонометрической формулы, основанной на расстоянии между центром плечевого сустава и бумагой.
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 3 недели
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 3 недели
|
Диапазон движения будет оценен с помощью универсального гониометра.
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в плече
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 3 недели
|
Боль в плече будет оцениваться по Числовой шкале оценки боли.
Интенсивность боли оценивается по числовой шкале от 0 до 10; 0 = отсутствие боли, 5 = умеренная боль, 10 = невыносимая боль.
|
От включения в исследование до завершения лечения через 3 недели
|
|
Функциональность плеча
Временное ограничение: От регистрации до завершения лечения через 3 недели
|
Функциональность будет оцениваться с помощью Индекса инвалидности при боли в плече.
|
От регистрации до завершения лечения через 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YuzuncuYil 2026- Shoulder MT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .