- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07525297
Mulligans Mobilisering ved Rotatorcuff-patologi
6. april 2026 opdateret af: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yil University
Effekten af at tilføje thorakal mobilisering til Mulligans mobilisering med bevægelse hos personer med rotator cuff patologi
Rotator cuff-patologi defineres som degeneration eller rift i en eller flere af musklerne eller senerne i rotator cuff, nemlig supraspinatus, infraspinatus, teres minor og subscapularis.
Skuldergirtlets biomekanik udgøres ikke udelukkende af glenohumeral-leddet, men er bygget på en kinetisk kæde, der involverer synkroniseret bevægelse af skulderbladet, kravebenet og den thoracale rygsøjle.
I denne sammenhæng argumenterer konceptet beskrevet i litteraturen som "Regional Dependence"-modellen for, at funktionel nedsættelse i et distal segment som skulderen kan stamme fra eller forværre begrænsninger i et mere proximalt område som den thoracale rygsøjle.
Konventionelle behandlingstilgange, der udelukkende fokuserer på skulderleddet, kan have begrænsede kliniske resultater på grund af forsømmelse af det fundamentale led i den kinetiske kæde.
Vedligeholdte naturlige apofysale glidebevægelser (SNAGs), et hjørnesten i Mulligan's Concept i spinalrehabilitering, er en dynamisk manuel terapeutisk teknik, der sigter mod at korrigere mikroskopiske fejljusteringer i facetled under aktiv bevægelse.
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge effekterne af thoracal mobilisering tilføjet til Mulligan-bevægelsesskulder-mobiliseringsteknikken på smerteintensitet, bevægelsesomfang, proprioception og øvre ekstremitetsfunktionalitet hos personer med rotator cuff-patologi og at evaluere overlegenheden af denne kombinerede tilgang over skulder-mobilisering alene.
Vurderinger vil blive udført før behandling og ved afslutningen af den 3-ugers intervention.
Hvile- og aktivitetssmerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Pain Numerical Rating Scale (PMR), skulderbevægelsesomfang ved hjælp af en digital goniometer, thoracale kyfosegrader ved hjælp af en smartphone med 'Angle Meter'-software installeret og kalibrerede gyroskop- og accelerometer-sensorer, funktionalitet ved hjælp af Shoulder Pain and Disability Index (SPAI) og proprioception ved hjælp af en laserpointer og måludstyr.
De opnåede data vil blive sammenlignet ved hjælp af passende statistiske analysemetoder.
Denne undersøgelse forventes at give videnskabeligt bevis vedrørende den kliniske effektivitet af thoracal mobiliseringsteknik tilføjet til skulder-mobiliseringsteknik anvendt i forbindelse med konventionel behandling hos personer med rotator cuff-patologi og at bidrage til at udfylde det metodiske hul nævnt i litteraturen.
Skuldergirtlets biomekanik udgøres ikke udelukkende af glenohumeral-leddet, men er bygget på en kinetisk kæde, der involverer synkroniseret bevægelse af skulderbladet, kravebenet og den thoracale rygsøjle.
I denne sammenhæng argumenterer konceptet beskrevet i litteraturen som "Regional Dependence"-modellen for, at funktionel nedsættelse i et distal segment som skulderen kan stamme fra eller forværre begrænsninger i et mere proximalt område som den thoracale rygsøjle.
Konventionelle behandlingstilgange, der udelukkende fokuserer på skulderleddet, kan have begrænsede kliniske resultater på grund af forsømmelse af det fundamentale led i den kinetiske kæde.
Vedligeholdte naturlige apofysale glidebevægelser (SNAGs), et hjørnesten i Mulligan's Concept i spinalrehabilitering, er en dynamisk manuel terapeutisk teknik, der sigter mod at korrigere mikroskopiske fejljusteringer i facetled under aktiv bevægelse.
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge effekterne af thoracal mobilisering tilføjet til Mulligan-bevægelsesskulder-mobiliseringsteknikken på smerteintensitet, bevægelsesomfang, proprioception og øvre ekstremitetsfunktionalitet hos personer med rotator cuff-patologi og at evaluere overlegenheden af denne kombinerede tilgang over skulder-mobilisering alene.
Vurderinger vil blive udført før behandling og ved afslutningen af den 3-ugers intervention.
Hvile- og aktivitetssmerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Pain Numerical Rating Scale (PMR), skulderbevægelsesomfang ved hjælp af en digital goniometer, thoracale kyfosegrader ved hjælp af en smartphone med 'Angle Meter'-software installeret og kalibrerede gyroskop- og accelerometer-sensorer, funktionalitet ved hjælp af Shoulder Pain and Disability Index (SPAI) og proprioception ved hjælp af en laserpointer og måludstyr.
De opnåede data vil blive sammenlignet ved hjælp af passende statistiske analysemetoder.
Denne undersøgelse forventes at give videnskabeligt bevis vedrørende den kliniske effektivitet af thoracal mobiliseringsteknik tilføjet til skulder-mobiliseringsteknik anvendt i forbindelse med konventionel behandling hos personer med rotator cuff-patologi og at bidrage til at udfylde det metodiske hul nævnt i litteraturen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Merve Tat, Assistant Professor
- Telefonnummer: +900505243111
- E-mail: aysemervetat@yyu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Tyrkiet (Türkiye), 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være diagnosticeret med unilateral patologi i rotator cuff (impingementsyndrom, tendinopati eller delvis rift) af en speciallæge gennem klinisk undersøgelse og/eller radiologisk billeddannelse (USG/MR);
- At være mellem 18 og 65 år;
- At have skuldersmerter, der har varet i mindst 3 måneder;
- At have et positivt resultat på mindst to af Neer-, Hawkins-Kennedy- og Empty Can-testene;
- At have en smerteintensitet på mindst 3/10 på Smerte Numerisk Vurderingsskala (NPRS) i hvile eller under aktivitet;
- At have tilstrækkelig kognitiv evne til at følge simple instruktioner og administrere testene;
- At have en Mini Mental State Test-score ≥24;
- At have evnen til at give underskrevet informeret samtykke og frivilligt deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
- At have gennemgået tidligere operation på skulderen eller thorakalregionen;
- At have fuldtykkede rotator cuff-rift, der kræver kirurgisk indikation;
- At have adhesive capsulitis, skulderinstabilitet, labrumrift eller kalkholdig tendinitis;
- At have cervical radikulopati eller neurologiske sygdomme, der påvirker den øvre ekstremitet;
- At have ukontrolleret diabetes, inflammatoriske reumatiske sygdomme (reumatoid arthritis, etc.) eller malignitet;
- At have alvorlig osteoporose, ustabile brud i ryghvirvlerne eller aktiv infektion i thorakalregionen;
at have modtaget steroid- (kortison) eller PRP-injektioner i skulderregionen inden for de sidste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Konventionelt Fysioterapiprogram, Mulligan Mobilisering med Bevægelse
|
Mobilisering med Bevægelsesteknik anvendt på skulderleddet ifølge Mulligan-konceptet for at forbedre smerter og bevægelsesomfang.
Konventionelt fysioterapiprogram inkluderende varmepakke-applikation (20 minutter), TENS (80-100 Hz frekvens, 50-100 µs impulsvarighed, 20 minutter), terapeutisk ultralyd (1-3 MHz frekvens, 1,0-1,5 W/cm² intensitet, kontinuerlig tilstand, 7 minutter) og overvåget træningsprogram bestående af pendeløvelser, stangøvelser for bevægelsesomfang, skulderbladestabiliseringsøvelser (retraktion, Y-W-T) og progressive styrkeøvelser (isometriske og dynamiske) for rotator cuff-muskler.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Konventionelt Fysioterapiprogram, Mulligan Mobilisering med Bevægelse og Thorakal Rygsøjlemobilisering
|
Mobilisering med Bevægelsesteknik anvendt på skulderleddet ifølge Mulligan-konceptet for at forbedre smerter og bevægelsesomfang.
Konventionelt fysioterapiprogram inkluderende varmepakke-applikation (20 minutter), TENS (80-100 Hz frekvens, 50-100 µs impulsvarighed, 20 minutter), terapeutisk ultralyd (1-3 MHz frekvens, 1,0-1,5 W/cm² intensitet, kontinuerlig tilstand, 7 minutter) og overvåget træningsprogram bestående af pendeløvelser, stangøvelser for bevægelsesomfang, skulderbladestabiliseringsøvelser (retraktion, Y-W-T) og progressive styrkeøvelser (isometriske og dynamiske) for rotator cuff-muskler.
Manuelle mobiliseringsteknikker anvendt på brysthvirvelsøjlesegmenter for at forbedre brysthvirvelsøjlens bevægelighed og bidrage til skulderfunktionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thorakal kyfosevinkel
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 3 uger
|
Deltagernes thorakale kyfosegrader måles via en smartphone udstyret med 'Angle Meter'-software, en digital inklinometer.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 3 uger
|
|
Proprioception
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 uger
|
Proprioception vil blive vurderet ved hjælp af en laserpeger og millimeter-grafpapir.
Laserpegeren vil blive fastgjort til deltagerens arm lige over den laterale epicondyle, parallelt med armen, ved hjælp af en elastisk bandage.
Deltageren vil blive placeret i en siddende stilling 1 meter væk fra millimeter-grafpapiret.
Mængden af lineær afvigelse på millimeter-grafpapiret vil blive omdannet til vinkelafvigelse ved hjælp af en trigonometrisk formel baseret på afstanden mellem centrum af skulderleddet og papiret.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 uger
|
Bevægelighedsomfanget vil blive vurderet ved hjælp af et universelt goniometer.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter
Tidsramme: Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 3 uger
|
Skuldersmerter vil blive vurderet med Numerical Pain Rating Scale.
Smerteintensiteten vurderes på en numerisk skala fra 0-10; 0 = ingen smerter, 5 = moderate smerter, 10 = uudholdelige smerter.
|
Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 3 uger
|
|
Skulderfunktionalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 3 uger
|
Funktionaliteten vil blive vurderet med Shoulder Pain Disability Index.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2026
Først opslået (Faktiske)
13. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YuzuncuYil 2026- Shoulder MT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .